化妆品行业自2020年开始进入了漫长的调整期。
原料安全作为监管重心、行业合规后经济下行后伴随的倒闭潮、合成生物学在美妆领域的高热度发展和内卷、全渠道流量下沉时代来临，这些任何一件事都在大家心中激荡着无数思考。最近在市场交流过程中，很多共性的问题多次被提及，因此，我决定以一线工作者的视角，探讨化妆品行业当前的转型升级，尤其是在医疗器械领域突围的可能性。
首先，2020年6月，国务院总理李克强签署国务院令，公布《化妆品监督管理条例》开始，化妆品行业发展进入了长时间调整期。近年来，化妆品行业面临着前所未有的挑战。疫情的反复、消费力的疲软以及企业生存压力的不断增大，都使得行业日益艰难。从一线生产的角度来看，越来越多的品牌逐渐消失，生产加工的节奏被直播电商迅速拉快。然而，快节奏的背后，却暴露出产品质量控制不严、渠道不稳定等问题。现在的直播电商同样如此，甚至节奏更快，成本控制更为严苛。这样的环境下，化妆品行业的春天是否已经逝去？
其实并非如此。行业的变革只是提醒我们，必须适应新的市场环境，转变思维方式，寻找新的发展道路。
二类医疗器械备案凭证
那么二类器械是否会步一类医疗器械的后尘？对此，我们可以从以下几个方面进行深入分析：首先，二类医疗器械的准入门槛相对较高。与一类医疗器械的备案制不同，二类医疗器械需要经过省级药监部门的注册审批，审核难度高、周期长。此外，不同省份对二类医疗器械的审批标准和周期也存在差异。据目前可查的数据，全国范围内的二类医疗器械敷料证件数量相对稀缺，且对生产企业、销售企业、销售场所、终端都有严格的要求。其次，二类医疗器械的销售场景也有明确规定。不是所有渠道都可以销售二类医疗器械，国家对二类医疗器械的销售范围以及销售企业有明确要求。销售方需持有国家二类医疗经营备案方可进行销售活动。这些限制从生产环境管控、产品成本体系控制、产品销售控制等各个环节，确保了二类医疗器械的功能性与持久性，使其暂时不会重蹈一类医疗器械的覆辙。当然，将二类医疗器械视为化妆品行业转型的救命稻草或许有些夸张。毕竟，能够运营二类医疗器械的渠道有限，且对运营销售公司的要求也相对较高。但对于那些追求长远发展、注重功能性产品的品牌来说，结合二类医疗器械的稀缺性、功能性和特殊性，这将是一次难得的逆袭机会。不过，鉴于湖南二类器械事件，选择合适的合作伙伴共同发展也显得尤为重要。化妆品从业人员跨界医疗器械必然会有所不适，不仅仅是质量体系管理的差异化以及注册法规的不同等，建议可以和器械行业共同发展，避免单枪匹马。
转型升级的机遇与挑战并存，有人或许会困惑如何破局。然而，每个新生事物的诞生都有其内在规律，新的赛道上总有先驱者引路。让我们从一些成功的案例中汲取灵感与启示。
敷尔佳、薇诺娜部分产品
敷尔佳，二类医疗器械敷贴领域的佼佼者。尽管品牌发展至今，也受到突击分红、研发费用偏低等争议，但其销售成就无可否认。从最初的二类医疗器械敷贴开始，敷尔佳便确立了医用、功能型的品牌定位。随着产品线的不断延伸，敷尔佳的品牌影响力也逐渐扩大至多渠道。
薇诺娜，国内功能型舒缓、抗敏、修复领域的领军品牌，多年国货第一霸榜。薇诺娜品牌源于“滇红药业”，积累了丰富的皮肤领域经验，是最早一批与公立医院知名医生合作继而明确产品功能定位。凭借扎实的研发实力和品牌运营能力，薇诺娜成功上市，成为国货之光。
除了上述品牌，还有许多已经在转型升级道路上取得显著成就的品牌。他们共同的特点是以二类医疗器械为基石，确立医疗感、以功能型为核心，不断拓展品牌线和产品线。在品牌运作和上市的征程中，二类医疗器械成为他们打开高端市场的关键之钥（譬如像创福康，从二类器械开始拓展三类器械医用敷料等。）
在行业不断演进的当下，汲取生美行业多点升级医美旗舰的成功智慧，美妆行业的器械赋能以及二类器械公司向三类器械的转型升级，已崭露为企业发展整体战略的突围之道。借鉴爱美客每年超过70%的三类器械净利润，客户的消费升级、经济实力的提升以及追求完美的爱美心，均为转型提供了具体可行的参考点。在行业野蛮生长之后，如今进入了精细化调整期，对公司整体纵深发展的要求日益增强。
若您有意深入探索医疗器械与功能型化妆品的品牌构建、研发生产等领域，诚邀您与我进行更深入的交流。
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