洞见IVD(INSIGHTINTOIVD@163.com)——想听什么话题,欢迎交流分享。公众号已从“私域”变“公域”了,点击标题下方蓝字,点击右上角,恳请设为“星标”,感谢!去年新产业发布了MAGLUMI X10,意味着发光进入5.0时代,彼时的新产业还是很低调,在迪拜展出,设备参数并未第一时间在官网更新。在看5.0时代超高速化学发光,先听笔者这么定义化学发光的5个时代,仁者见仁,智者见智,欢迎大家留言讨论。化学发光5个时代(看图猜厂家) | 时代 | 1.0 | 2.0 | 3.0 | 4.0 | 5.0 |
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1.0时代发光是手工判读仪,所有实验步骤都靠人工完成,人工加样,洗板,孵育箱孵育,人工卡时间,最后检测交给仪器。2.0时代发光是仪器代替手工加样,原理还是手工模式,这类仪器的特征是人工可以中途干预仪器运行,比如仪器漏加,人工补上,同时需要人工提前准备试剂,配置洗液等。3.0时代是磁微粒化学发光,新产品基本速度在几十速,这个时候不看速度,能上全自动就算先进了。全自动定义就是,能直接上标本,仪器自动lis双通,下发项目,完成实验,发送检测结果。4.0时代是大型化学发光,基本速度300-600,典型的变化就是仪器变大了很多,带了进样轨道,可以自动上样本,同时卸载样本,支持多台联机,可以外接流水线,加了一些智能功能,中途添加试剂,底物自动切换,试剂免开封在机保存,自动配洗液,支持定时一键开关机维护等。
5.0时代是超速化学发光,速度1000左右,发光仪器该有基本功能都具备了,就是主打速度,各种项目组合不降速。

印象中化学发光第一代打开市场的产品肯定都很经典,现在去科室还能看到安图10年前的产品,目前还在服役,第一代产品虽然不够智能,但是第一代往往是立业之本,有其独特的市场地位,仪器稳定故障率极低,性价比高。
超高速化学发光 | 仪器名称 | MAGLUMI X10 | Sharay8000 | Kaeser 8800 | Shine i8000/9000 | Venus 9000 |
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所以第一代产品一般是企业生存的产品,没有这个拳头产品,企业基本是活不下去的,第一代大概使用5年左右,后边平均每3-4年就升级一代产品。
最近几年这个节奏明显加快,一代到二代用了5年左右,二代到三代只用了三年,今年已经出了第四代产品,有的企业还在第四代产品徘徊,这部第五代产品都面世了,下来我们来看看。
大家说后边会不会像手机厂家一样,每年更新一款。
继去年新产业展出了MAGLUMIX10,今年的山城CACLP展会,携光展出了单模块携光Sharay 8000全自动化学发光1000速/小时化学发光检测仪,广州康润也发布了Kaeser 8800全自动化学发光仪(1000T/H)。
以下五大超速发光厂家简介(已知晓的朋友可以直接拉到文尾看笔者观点,留下您的见解评论,感谢支持!!)
新产业生物医学工程股份有限公司坐落在深圳市坪山区,于1995年12月注册成立,注册资本一亿六百万元人民币,是一家专业从事“临床检验分析仪器及体外诊断试剂”研发、生产和销售的生物医学公司,生产“磁分离全自动化学发光免疫分析仪器及配套化学发光试剂”
四川携光生物技术有限公司坐落在四川省成都市,是一家专业从事体外诊断试剂核心原材料研发及生产,并为客户提供一站式解决方案,同时公司专注于为临床用户提供更好的自身免疫性疾病及变态反应(过敏)疾病的诊断产品的高新技术企业。
康润生物(GenStar)总部位于北京市,成立于2012年。公司致力于为科研人员和企业提供高品质的PCR、qPCR、核酸纯化、IVD原料、快速克隆表达载体。?康润Kaeser8800
菲鹏生物股份有限公司于2001年08月16日成立,是行业领先的体外诊断平台型企业,着眼于人们对健康管理的未来需求和生物技术发展的趋势,为全球体外诊断企业提供具备出色性能表现的IVD试剂核心原料、试剂解决方案和开放仪器平台。
菲鹏生物期望通过持续创新的产品与服务,促进行业内的资源协同、价值共享,以诊断平台生态的形式与合作伙伴共同推进诊断产业的发展,实现“让诊断更早、更准、更便捷、更普惠”的使命,以期让诊断技术的发展惠及更多人,造福人类健康事业。?菲鹏Shine i8000/9000
科来思及其子公司一直专注于体外诊断仪器的研发、生产和销售,是国内领先的医疗仪器领域的科技创新企业。公司总部位于深圳市南山科技园创业投资大厦,下设科来思(深圳)和科来思(重庆)两个研发中心,专注于化学发光及分子诊断仪器的研发,控股子公司重庆科斯迈专注于化学发光仪器和免疫荧光仪器的研发和制造。?科来思Venus 9000
有网友一针见血,指出化学发光测速不是要不要卷,而是必须要卷,底层逻辑是这个设备终端是不直接买单的,白送的干嘛不要参数最高的。笔者依次提出三个问题。第一个问题是产品和实验室匹配度,实验室是否匹配千速发光仪,或者能匹配的实验室有多少?千速发光仪意味着反应盘超级大,出现故障可能几百份测试就浪费了。就放开说,仪器故障率可以稳住,按照200标本计算(除中心实验室,大部分达不到),按照平均5项计算,一个小时就可以完成实验,有没有惊吓到。
第二个问题化学发光仪器不讨论项目和实验方法,单纯说速度是不科学的,不同项目,两步法,带稀释,孵育时间长都会造成仪器测速发生很大变化,所以无论多少速仪器,都要根据实验室的实际开展项目,得出真实速度。第三个问题是3.0到4.0时代的产品基本都支持外接流水线,如果大型实验室考虑流水线还是千速单机?很显然小型实验室用大型发光浪费测速,流水线更没必要?本文所有内容出于非商业性目的,仅用学习交流和分享。
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1.新产业官网
2.康润官网
3.四川携光官网
4.《千速发光,卷不卷》体外诊断网
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