本周最新医疗器械公司动态资讯包含：
共18条公司动态资讯
●近948亿，强生收购Shockwave
●质轻强度大、防水又透气，青昀新材高值器械包装材料年产量已超1.5万吨
●从家族企业到世界分析仪器龙头，这家百年巨头做对了什么？
●沛嘉医疗宣布自4月2日起暂停股票交易
●赛诺医疗：“自膨式颅内药物涂层支架系统”通过创新医疗器械特别审查程序
●爱博医疗：人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序
●翌圣明星产品闪耀世界疫苗大会
●爱美客：一季度净利预计5.1亿元—5.34亿元，同比增长23%—29%
●融资超4亿，新型可穿戴无创血糖传感器贴片
●三鑫医疗：控股子公司产品通过创新医疗器械审查
●安图生物累计支付2.8亿元回购股份
●睿笛生物：国产原研纳秒脉冲肿瘤消融系统
●聚焦基层医疗眼视光及干眼诊治，艾视雅多款产品将陆续上市
●源博生物获近千万港币种子轮融资，致力于AI驱动的细胞制备设备研发
●理邦仪器发布2023年度报告：营收19.38亿元，同比增长11.22%
●蓝怡科技和北方生物战略合作，推动在体外诊断领域的技术革新和市场拓展
●最早一批的国产内窥镜厂商，正在重塑行业格局
●精密诊断公司Oncocyte和Bio-Rad合作推出全球移植检测试剂盒
01
近948亿，强生收购Shockwave
近日，强生将以约131亿美元收购Shockwave Medical，该公司以制造超声波导管和治疗心血管钙化病变闻名，交易预计2024年年中完成。Shockwave的IVL技术被誉为钙化病变的“终结者”，对血管无损伤且效果显著。
看点
强生（中国）医疗器材有限公司隶属于美国强生公司，主要在中国从事医疗器材相关业务。强生医疗中国主要产品为用于微创及开放性手术（如伤口缝合、吻合器、超声刀以及可吸收止血纱），电生理学（如导管及其相关技术）、骨科（如关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具），整形（如乳房假体）以及感染预防（如过氧化氢等离子低温灭菌系列）等领域的医疗器材。
02
质轻强度大、防水又透气，青昀新材高值器械包装材料年产量已超1.5万吨
近日，青昀新材研发的闪蒸法新材料“鲲纶Hypak”打破全球技术垄断，年产量已超1.5万吨，在医疗防护和高价值医疗器械灭菌包装领域具有重要地位。该材料兼具阻菌、防水、透气等特性，青昀新材因此吸引了多家著名投资机构关注。
看点
青昀新材（江苏青昀新材料有限公司）致力于成为全球最具创造力的材料科技企业，为人类美好幸福生活创造可持续解决方案。青昀新材创始团队成员均毕业于国内外顶尖学府，拥有多年世界500强企业工作及管理经验，倡导创新引领、以人为本的企业文化。
03
从家族企业到世界分析仪器龙头，这家百年巨头做对了什么？
近日，在京都的心脏地带，从一个小型家族作坊发展成为全球分析仪器行业的领军者，岛津凭借的不仅是创新技术和产品，更是持续一个半世纪的对科学贡献的执着追求。
看点
北京岛津医疗器械有限公司是大型医疗诊断设备生产商，公司主要产品有X光机、X线摄影系统、图象处理装置等作为X射线成像诊断和质谱分析的佼佼者，岛津以医疗、成像技术的可视化、以及使用质谱仪进行定量分析技术为基础，在可显著改善医疗保健未来的研发前线奋斗。
04
沛嘉医疗宣布自4月2日起暂停股票交易
近日，港股公司沛嘉医疗因8000万港币金融资产审计未完成而延迟发布年度业绩，自4月2日起停牌。未经审计业绩显示公司2023年营收、毛利强劲增长，TAVR产品和神经介入业务放量迅速。复牌取决于港交所规定的未刊发财务业绩等问题的解决。
看点
沛嘉医疗是一家高科技创新型企业，专注于研发与生产用于治疗心脏瓣膜疾病的高端医疗器械。2017年1月，沛嘉医疗自主研制的TaurusOne®经导管主动脉瓣置换系统申请通过了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审批，其临床试验方案通过了国药局的审核批准，在同年启动了临床预试验和上市前多中心临床试验。
05
赛诺医疗：“自膨式颅内药物涂层支架系统”通过创新医疗器械特别审查程序
近日，赛诺医疗发布公告，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”)在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站查询，获悉赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查申请经公示后获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准。
看点
据悉，自膨式颅内药物涂层支架系统由药物支架和输送系统两部分组成。药物支架由裸支架及涂层组成。其中，裸支架是选用镍钛合金管雕刻为网状而成。涂层由底部涂层(PBuMA)和含有药物(西罗莫司)的可降解高分子药物涂层(PLGA)两部分组成。输送系统由导入丝和导入鞘管组成。电子束灭菌，一次性使用，货架有效期18个月。
06
爱博医疗：人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序
近日，爱博医疗发布公告，公司之“人工晶状体”于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该产品是具有景深延长效果的人工晶状体，在提供与普通单焦点人工晶状体相当的远视力的同时，可使患者获得有用的中、近视力受益。
看点
目前国内景深延长型人工晶状体产品全部依赖进口，公司开发的景深延长型人工晶状体产品基于多项创新技术，已获得多项专利授权，将填补国产景深延长型人工晶状体产品的空白。
07
翌圣明星产品闪耀世界疫苗大会
近日，翌圣生物参加2024年美国世界疫苗展览会暨大会，展示明星产品包括T7 RNA聚合酶GMP级、全能核酸酶和Vero宿主细胞DNA残留检测试剂盒，致力于为mRNA疫苗生产提供GMP级原料。
看点
翌圣生物科技依托于张江药谷平台以研发工具酶为核心，推出科研类PCR mix、qPCR Mix、无缝克隆试剂盒和NGS类建库试剂盒等隶属于YEASEN品牌的系列产品。2022年11月18日，上交所网站今发布公告称，科创板上市委员会定于2022年11月25日上午9时召开2022年第98次上市委员会审议会议，届时将审议翌圣生物科技（上海）股份有限公司的首发事项。
08
爱美客：一季度净利预计5.1亿元—5.34亿元，同比增长23%—29%
近日，爱美客预计2024年一季度归母净利润5.1-5.34亿元，同比增长23%-29%，得益于医美消费增长及品牌影响力提升，销售持续增长。
看点
爱美客技术发展股份有限公司在2009年成为国内首个获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准的注射用透明质酸钠III类医疗器械证书的企业,填补了医美领域的空白;在2019年,再次成为国内首个获得NMPA(原CFDA)批准的面部埋植线III类医疗器械证书的企业;爱美客坚持自主研发和创新,多次填补了国内市场的空白,带动国内行业技术的升级。
09
融资超4亿，新型可穿戴无创血糖传感器贴片
近日，美国医疗器械公司Biolinq获得5800万美元融资，推进可穿戴无创血糖传感器贴片的临床试验。该贴片由微型生物传感器组成，可连续追踪血糖水平一周。融资将推动产品后续试验和商业化进程。
看点
Biolinq的可穿戴传感器由 多个独立的微型生物传感器 （比传统葡萄糖传感器 小约25倍 ）组成。将可穿戴传感器可放置在上前臂，通过一系列微型电化学传感器来测量皮下的葡萄糖水平。采用集成的显示屏，可在血糖水平处于目标范围内、超出健康范围时通知用户。
10
三鑫医疗：控股子公司产品通过创新医疗器械审查
近日，公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司(以下简称“钶维肽”)收到江西省药品监督管理局下发的《江西省第二类医疗器械创新产品注册审查结果表》，钶维肽自主研发的一项产品“漏血监测器”获得江西省第二类医疗器械创新产品注册审查批准。
看点
据悉，该产品用于患者穿刺部位血液泄漏的监测和报警，可以及时发现血液透析过程中穿刺点渗血与内瘘针滑脱，降低医疗事故的发生概率，提高血液透析安全性和患者满意度，具有显著的临床应用价值。
11
安图生物累计支付2.8亿元回购股份
近日，安图生物截至2024年4月3日已回购596万股，占总股本1.017%，总金额达2.83亿元，回购价格区间为42.32-59.99元/股。
看点
安图生物成立于1999年，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局，产品品种齐全，能够为临床诊断提供一系列解决方案。
12
睿笛生物：国产原研纳秒脉冲肿瘤消融系统
近日，睿笛生物自主研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统（纳秒刀）突破传统消融限制，可治疗高危部位肿瘤，获美国FDA“突破性医疗器械”认定和中美双创新认证。该系统通过高压纳秒脉冲技术实现肿瘤非热消融，保留周围正常组织，为实体肿瘤提供创新疗法。
看点
睿笛生物是一家电磁学肿瘤治疗方法研发商，研发了电压更高频率更高的纳秒电脉冲消融肿瘤产品，是在微秒电脉冲不可逆电穿孔技术上的升级产品，超短纳秒脉冲能够在细胞膜和内部细胞器膜上形成高密度的纳米孔，除了摧毁肿瘤细胞外，还可能引发宿主免疫反应清除肿瘤细胞及抑制肿瘤新生血管的生成，有可能降低肿瘤的侵袭转移和复发。
13
聚焦基层医疗眼视光及干眼诊治，艾视雅多款产品将陆续上市
近日，艾视雅针对基层医疗眼视光及干眼诊治需求，推出多款医疗器械和电子产品，包括睑板腺治疗仪等，以应对国内庞大的眼病患者市场。
看点
干眼症患者中86%由睑板腺功能障碍引发，非药物治疗是基础，睑板腺按摩是有效物理疗法，但手工操作难以标准化，进口睑板腺治疗仪器已上市，艾视雅产品将填补市场空白。
14
源博生物获近千万港币种子轮融资，致力于AI驱动的细胞制备设备研发
近日，源博生物完成近千万港币种子轮融资，源博生物是以细胞产业的设备智能化为核心业务，基于自身的微流控技术、AI技术、iPS细胞培养技术，为再生医学领域提供人工智能驱动的细胞分选、成像和培养设备，最终目标是实现整个细胞和器官生产过程的自动化。
看点
公司预计于2024年上市5款产品，包括AI细胞分选仪、细胞包裹仪、流式细胞分选仪、iPS细胞生物反应器、可编程注射泵；5款人工智能设备如：AI细胞成像仪、AI细胞计数仪、AI智能生物反应器等正在开发中。
15
理邦仪器发布2023年度报告：营收19.38亿元，同比增长11.22%
近日，理邦仪器2023年营收19.38亿元，同比增长11.22%，但归母净利润同比减少5%。公司加大销售和研发投入，海外市场拓展积极，新产品取得突破，获欧盟IVDR CE认证等多项荣誉。行业成本高、利润低，考验企业精益运营能力。
看点
深圳市理邦精密仪器股份有限公司是集医疗电子设备产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家技术企业，主要产品涵盖产科、心电、监护、超声影像、检验五大领域一百多种型号，已成为国内领先并在全球持续快速成长的医疗电子设备供应商。
16
蓝怡科技和北方生物战略合作，推动在体外诊断领域的技术革新和市场拓展
近日，蓝怡科技与北方生物签署战略合作，共同深耕化学发光领域，通过优势互补和深度合作，旨在提升双方业务能力和市场竞争力，实现资源最大化利用，推动双方在医疗健康领域更广泛的影响力和领导地位。
看点
蓝怡科技是一家医疗器械研发商，涵盖免疫仪器、免疫试剂、生化试剂、生化仪器、糖化仪器等品类，包括全自动免疫发光分析系统、甲状腺刺激激素检测试剂盒、同型半胱氨酸诊断试剂盒等产品。
17
最早一批的国产内窥镜厂商，正在重塑行业格局
近日，国产内窥镜厂商通过创新升级打破进口垄断，产品覆盖所有品类并满足临床需求，成为医院首选。精微视达等领军企业在CMEF展会上展示高端医疗设备，引领行业发展。复合型内窥镜技术门槛高，国产厂商面临挑战，但已逐步实现产业化并取得国际领先水平。
看点
精微视达医疗科技有限公司成立于2014年，是一家创新医疗器械研发、制造和应用推广的技术企业，始终专注于为肿瘤的早期精准诊断和治疗提供具有临床价值的先进技术，产品涵盖三大技术领域：早期肿瘤微创诊疗通道技术、实时无创可视化活检技术、早期肿瘤微创治疗技术。
18
精密诊断公司Oncocyte和Bio-Rad合作推出全球移植检测试剂盒
近日，Oncocyte Corporation和Bio-Rad Laboratories已合作将Oncocyte的GraftAssure™检测方法商业化，这是一种用于移植监测的精确诊断工具。Bio-Rad将投资该交易，在美国和德国以外获得全球独家经营权，两家公司将在德国共同销售。
看点
该产品预计将于2024年第二季度在选定的学术移植中心推出，并在今年晚些时候扩大。Bio-Rad的专业知识和平台，如QX600 ddPCR，补充了Oncocyte的技术，为未来的受监管产品和更广泛的临床应用铺平了道路。
来源：众成数科整理
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