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珠海拟出台新措施,促进生物医药与健康产业高质量发展!

   日期:2024-04-07 12:31:08     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:13    评论:0    

为优化珠海市生物医药

与健康产业发展环境,

聚焦重点领域和关键技术,

强化创新引领,优化产业结构,

着力提升产业竞争力,

培育壮大生物医药与健康产业集群,

珠海拟出台新措施!

近日,珠海市工业和信息化局就《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。

《征求意见稿》适用于在珠海市(不含横琴粤澳深度合作区)范围内,从事创新化学药及生物制品(预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂等)、新一代生物技术、中高端医疗器械、现代中医药、营养与保健食品和化妆品等医药健康领域的研发、生产、园区运营等企业或机构(以下简称生物医药企业)。

《征求意见稿》共五章二十五条,

结合生物医药企业发展的

引进、落地、研发、产业化等各阶段,

予以针对性的扶持。

一起来了解!

支持研发及产业化

《征求意见稿》对药品、医疗器械的研发生产予以奖励;对纳入国家药械产品集中带量采购的予以资助;对引进国外上市药品、医疗器械在珠海生产,或按药品上市许可持有人制度(MAH)、医疗器械注册人制度承担生产按照项目固定资产投资的15%给予奖励。

 对应部分条文 

对化学药品1-2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药),根据研发各阶段成果给予奖励。对完成I、II、III期临床试验阶段(完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成I、II或III期临床),分别给予最高300万元500万元1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂(包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型)单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的,再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元

创新药、改良型新药的分类及界定规则,根据国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时调整。

对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第二类医疗器械产品,给予最高100万元奖励。对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第三类医疗器械产品,给予最高200万元奖励。对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获得二、三类医疗器械注册证书的产品,再给予100万元奖励。单个企业每年医疗器械相关资助最高不超过1000万元

对在全国同类仿制药中前三家通过一致性评价并实现销售的药品(获批仿制药注册批文视同通过一致性评价),每品种予以最高200万元一次性奖补,对其经关联审评获批的原料药品种,每个品种予以50万元一次性奖补,单个企业每年奖补最高1000万元

支持公共服务平台建设

《征求意见稿》对生物医药与健康领域全国重点实验室、省重点实验室和省新型研发机构、制造业创新中心、CRO/CDMO、实验动物培育等研发机构和公共服务平台予以支持。

 对应部分条文 

对国家、省科技主管部门初次认定的生物医药与健康领域全国重点实验室、省重点实验室和省新型研发机构,按现行政策给予认定奖励或配套支持。对初次认定的生物医药与健康领域重点实验室和新型研发机构,鼓励所在区(功能区)依据实际情况给予资金支持。

对获得生物医药与健康领域省级制造业创新中心认定的,奖励500万元,升级为国家级制造业创新中心的,再奖励500万元

完善产业发展环境

《征求意见稿》提出,从园区建设、放管服、医疗卫生机构与生物医药企业加强联动、科技成果转化、出口信用保险、通关便利化、人才保障等方面采取针对性的措施,进一步完善生物医药与健康产业发展环境。

 对应部分条文 

对获评为广东省生物医药领域培育园区、示范园区、特色产业园的园区运营机构,给予100万元一次性奖励。

推广应用创新医药产品。支持我市生物医药企业创新产品优先纳入医保目录,鼓励医疗机构优先使用。

健全人才保障机制。建立完善多层次生物医药产业人才培养体系,强化生物医药产业相关学科建设。鼓励校企联合开展专业人才培养,完善生物医药人才职称评定和晋升通道。支持企业引进生物医药领域高水平管理、研发、服务等紧缺人才,在住房保障、子女就学、医疗保健等方面提供保障服务。

此外,《征求意见稿》还提到,

各措施实施部门负责

相关项目绩效全流程管理、

项目跟踪管理等工作。

鼓励各区根据产业发展实际,

出台支持生物医药

与健康产业的相关政策措施,

形成政策叠加效应。

点击文末“阅读原文”,

或扫描识别下方二维码,

可下载、查看《征求意见稿》原文,

并提交意见建议。

期待您的宝贵意见!

——END——

 
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