Hey guys，今天我们要说一个肉毒毒素行业里关于向医生支付款项统计的研究，真的太有意思了，居然还有这样的研究！开始这个研究之前，我要给大家介绍一项《医生支付阳光法案》，这样我们就能更好地理解这篇文章。
大约20年前，美国医疗机构与药企的“亲密关系”逐渐受到关注。
据估算，仅2005年，美国医药公司就有299亿至570亿美元的巨额营销开支，其中25%用于和医生进行“公关维护”，制药业巨头辉瑞因“非法营销”被罚23亿美元，该事件成为美国掀起大规模医疗反腐变革浪潮的导火索。
2010年，奥巴马政府启动医改计划，《医生收入阳光法案》（PPSA）作为备受瞩目的一项议题，2014年得以正式施行，开启美国对医疗腐败事件的高调讨伐。
PPSA主要规定了5方面内容，包含透明性报告，透明性报告要求，药企每年需将与医生或医疗机构单笔超过10美元（或年度总额超过100美元）的经济往来，上报医疗保险和医疗补助服务中心（CMS），汇报包括报酬接受者姓名、企业名称、地址、日期、酬金与价值转移（包括咨询费、礼品、食物、旅游等）的详细信息。同时，CSM会汇总年度数据并予以公布。
针对非故意未提交报告的药企，每少报告一项，联邦政府将予以罚款，金额从1000美元到1万美元不等。对于故意不提交报告的组织，每项信息对应的罚款在1万到10万美元。2014年9月，CMS向公众开放了信息查询网站。
在PPSA的基础上，《反回扣法》（AKS）则对医生做出进一步规定，如有接受贿赂、滥开处方、为获取利益向病人推荐与其相关的医疗机构或医药产品，单次罚金可达2.5万美元，最高刑期5年，且吊销执照，终身禁入医疗领域。
这场大刀阔斧的改革中，保险公司、医院、养老院等机构也被要求披露相关信息。
好了，介绍结束，也就是说，这项法案也同样针对肉毒毒素的注射医生。
研究背景
仅在2020年，肉毒毒素（BTX）的市场规模估计为32亿美元。治疗潜力正在增长，目前已成为许多疾病的主要治疗手段。例如，在2013年至2018年期间，为接受联邦医疗保险的偏头痛患者进行的去化学神经治疗从约38000例增加到135000例，联邦医疗保险仅为专业费用就支付了约2000万美元，为使用的肉毒毒素单位支付了2.66亿美元。2010年，根据《平价医疗法案》颁布了《医生支付阳光法案》，以提高行业与医疗保健提供者之间财务关系的透明度。利用这个透明且随时可用的数据库，作者旨在描述肉毒毒素行业向各种专业医生支付的款项。
材料和方法
数据来源
根据《阳光法案》，医疗器械和药品制造商以及团购组织必须披露自2017年以来通过开放支付计划向持牌医生进行的所有“价值转移”（不包括每笔交易＜10美元或每年100美元的转移）。向开放式支付计划报告的数据分为三类：与研究、所有权或投资权益有关的支付，以及所有其他一般支付。作者遵循了前面描述的方法，并将分析限制在一般支付。
数据获取和分析
查询了2016年至2020年期间肉毒毒素的三大行业供应商行业付款的一般付款数据库，其中包括Allergan的BOTOX、Ipsen的Dysport和Merz的XEOMIN。每年支付给皮肤科医生、神经科医生、眼科医生、耳鼻喉科医生和整形外科医生的所有款项都是孤立的。付款目的分为（1）合格演讲者，（2）咨询，（3）教育，（4）食品和饮料，（5）礼物，（6）酬金，（7）版税或执照，以及（8）旅行和住宿。
使用SPSS v27（IBM）进行方差分析（ANOVA）检验，对每年支付的总美元、支付的次数和支付的专家人数进行表征，并比较研究期间每个专业的平均值。使用Excel 2023（Microsoft）对所有趋势进行分析并绘制图表。这项研究不受机构审查委员会的批准，因为所有数据都是公开的。
结果
在研究期间，这五个专业的医生为肉毒毒素支付了2740万美元的非版税，其中79.8%由Allergan支付，4.9%由Ipsen支付，15.3%由Merz支付（老马是真的好有钱）。
付款总额从2016年的390万美元分别增加到2019年和2020年的870万美元和530万美元。肉毒毒素公司每年向皮肤科医生支付的平均费用为120万至110万美元（平均标准差），向神经科医生支付320万至63万美元，向眼科医生支付32万至28万美元，向耳鼻喉科医生支付32亿至27万美元，并向整形外科医生支付50万至39万美元。每年平均支付给皮肤科医生的款项为5176-4015笔，神经科医生17428-3905笔，眼科医生1685-1102笔，耳鼻喉科医生1227-970笔，整形外科医生3055-2362笔。平均支付的医生人数为1577-577名皮肤科医生、3212-358名神经科医生、779-879名眼科医生、322-143名耳鼻喉科医生和812-317名整形外科医生，差异显著（p<0.001）（表1）。
表1
2016年至2020年，眼科医生的支付额有所下降，而2016年至2019年，所有其他专业的支付总额和支付总额有所增加，2020年有所下降（图1）。总共57.5%的费用支付给了神经科医生，21.7%、9.1%、5.9%和5.7%分别支付给了皮肤科医生、整形外科医生、眼科医生和耳鼻喉科医生。按年份划分，神经科费用占总费用的比例从2016年的88%下降到2020年的39%，皮肤科费用从4%上升到32%，整形外科医生费用从4%下降到12%，耳鼻喉科医生费用从1%上升到9%（图2）。咨询费在支付给皮肤科医生（46.4%）、耳鼻喉科医生（36.1%）和整形外科医生（32.7%）的大部分款项中占绝大多数，而演讲费在所有支付给神经科医生（49.9%）和眼科医生（43.2%；图3）。
图1
讨论
自1989年美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗眼睑痉挛和斜视以来，肉毒毒素的应用已扩展到不同专业的各种用途。这项研究的目的是评估在利用率最高的医疗专业内与肉毒毒素相关的行业支付的趋势。在过去几年中，与肉毒毒素相关的行业大幅增加了对供应商的支付，反映了肉毒毒素市场的增长。2016年至2020年间，这些公司向前五大专业支付了超过2700万美元的非特许权使用费，其中Allergan（79.8%）领先，其次是Merz（15.3%），然后是Ipsen（4.9%）。肉毒毒素相关付费从2016年的390万美元增加到2019年的870万美元，随后减少到2020年的530万美元，这可能是由于新冠肺炎大流行。
图2
报告的大多数付款都支付给了神经科医生，其次是皮肤科医生和整形外科医生。这可能是由于医疗原因（即功能和运动障碍）对肉毒毒素的高利用率。在研究期间，支付给神经科医生的比例下降，而支付给皮肤科、耳鼻喉科和整形外科的金额增加，尽管从未超过神经科；这在一定程度上可能是由于患者需求的增加。
图3
研究存在局限性，包括大型管理数据库中可能存在的不准确之处。由于数据是由药品和器械制造公司报告的，因此可能存在报告偏差，尽管法律要求报告可能会减轻这种偏差。该数据库对医生的模糊分类排除了对肉毒毒素行业亚专业趋势的分析，其中许多亚专业具有独特的非临床适应症。关于肉毒毒素的利用，特别是其美容用途的公开数据有限，无法直接分析趋势。
结论
2016年至2020年间，医生因肉毒毒素相关活动获得了2740万美元的非特许权使用费，而且随着时间的推移，支付额不断增加。大部分款项都支付给了神经科医生，但在研究期间，更多的款项支付给了皮肤科、眼科、耳鼻喉科和整形外科。
今天的分享就到这里，最后别忘记点“在看”哦！~~
参考文献
1. Torabi SJ, Vasudev M, Lonergan A, Hsu TI, Dalwadi PP, Wong BJF, Kuan EC. Trends in Botulinum Toxin-Related Industry Payments to Physicians. Facial Plast Surg Aesthet Med. 2024 Mar 26. doi: 10.1089/fpsam.2023.0198. Epub ahead of print. PMID: 38530098.
