2024年
3月
第二期
一周资讯速递
WEEKLY NEWS RECAP
融 资 快 讯
1. 层浪生物宣布完成近亿元B轮融资
2. 知易生物完成近亿元C轮首期融资
3. 赫吉亚生物宣布完成近亿元A1轮融资
4. 康爱医疗宣布完成数千万元A+轮融资
5. 泉微科技完成数千万人民币天使轮融资
综 合 医 讯
1. 国家药监局发布国家药品抽检年报（2023）
2. 国家药监局发布国家药品不良反应监测年度报告（2023）
近日，国家药监局正式发布国家药品不良反应监测年度报告（2023）。报告披露，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，收到新的和严重药品不良反应/事件报告83.3万份，占同期报告总数的34.5%。按照报告来源，2023年来自医疗机构的报告占90.1%，来自经营企业的报告占6.3%，来自持有人的报告占3.5%。按照怀疑药品类别统计，化学药品占81.2%，中药占12.6%，生物制品占3.8%；累及器官系统排名前三位依次为肠胃系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病。
3. 国家卫健委等部门印发《关于进一步加强医疗机构投诉管理的通知》
近日，国家卫健委等部门印发《关于进一步加强医疗机构投诉管理的通知》，要求各地卫生健康行政部门建立患者诉求快速响应机制，及时回应患者急难愁盼问题，做到投诉有接待、处理有程序、结果有反馈、责任有落实、问题有改进、服务有提升，引导患者依法维权，保障医患双方合法权益，构建和谐医患关系，维护正常医疗秩序。通知要求二级以上医疗机构应当设置专门的投诉接待场所。医疗机构应当提供“一站式”投诉服务，接受走访、信函、电话、电子邮件等多元投诉方式。
4. 深交所联合北京经信局举办医疗器械座谈交流会
近日，深交所联合北京经信局举办“发挥深市医疗器械龙头引领作用，积极培育地方新质生产力”座谈交流活动，邀请行业内头部上市公司、专精特新企业、投资机构、证券公司等相关负责人参加，围绕医疗器械产业并购整合、股权融资、产业链配套等方面深入交流，齐聚产业链交易各方，共同助力北京医疗器械产业新质生产力发展。近期发布的《关于加强上市公司监管的意见（试行）》等政策文件，强调支持上市公司通过并购重组提升投资价值，鼓励上市公司综合运用股份、现金、定向可转债等工具实施并购重组、注入优质资产，多措并举活跃并购重组市场。
5. 家用射频类设备“大限”将至，4月1日起执行新规
离4月1日国家药监局规定的手持式射频美容仪“大限”将至，这意味着家用射频美容仪畅销十多年后，4月1日起将不得生产、进口和销售，退出市场。射频美容仪的工作原理是利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应，对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生，可分为立式、手持式等。家用射频美容仪属于手持式美容设备。家用射频美容仪受我国女性消费者青睐，市场份额已超过百亿元。在强监管背景下，面对巨大的市场份额，众多生产企业不甘心退出，或选择避开“射频”技术，或换赛道开发“超声、光”等技术新品。
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