产业深度:2024-2030年生物医药外包(CRO/CMO/CDMO) 产业全景分析及趋势预测报告

全球“专利悬崖”逐渐到来，为仿制药研发释放广阔市场。近年来越来越多的原研药专利保护逐渐到期，据 Evaluate Pharma 统计 2023 年全球专利药到期的市场规模在510 亿美元左右，2028 年将达到 990 亿美元；2026 年全球专利到期的小分子药品数量预计达到 383 个，包括多个“重磅炸弹”化药。专利到期后原研药企可能选择退出市场或降低产量，仿制药将迎来快速占据市场的机会。同时全球老龄化加剧叠加专利药价格昂贵，为减轻医保支付压力，多国政府积极鼓励仿制药的研发和上市，仿制药市场将保持强势增长。

2020-2026年全球专利到期的重磅药品

仿制药行业迎来发展机遇期，中国 BE 试验数量增幅领跑临床试验。对于大部分口服制剂和复杂注射剂而言，BE 试验是否等效是检验其有效性和安全性的关键。2015 年前 BE 试验仅维持慢增长趋势，由于一致性评价推动，自此试验数量每年大幅增加，2015-2023 年中国 BE试验年度数量从 146 个上升至 2056 个，增幅远超整体临床试验。

2015-2023年中国 BE试验数量变化情况（个）

全球医药市场规模预计 2030 年将增至 20908亿美元。除了领先的市场规模，美国和中国的医药市场相较于世界其它地区均显示出较高的增速，主要驱动因素包括：医药需求的增长、专利药物的不断获批上市以及 CRO 市场的快速发展。CRO 市场的发展加速了医药公司的研发进度。医药市场的高速发展提升了药企对CRO的需求，CRO可以帮助医药公司降低费用、控制风险、提高研发效率以及提升自身竞争力。

全球 CRO渗透率持续提升，生产全球化和离岸外包的需求不断增长。CXO 公司为生物制药企业的研发及生产策略提供更加灵活的选择，大型制药公司更倾向于增加外包。

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正文目录

第一章　2021-2023年国内外生物医药产业发展状况分析     9

第二章　2021-2023年中国生物医药外包行业发展逻辑深度分析  12

2.1　中国生物医药外包自身发展优势      12

2.1.1　人才优势   12

2.1.2　资本优势   13

2.1.3　市场优势   14

2.1.4　模式优势   15

2.2　生物医药企业外包意愿上升      16

2.2.1　专利断崖倒逼药企   16

2.2.2　医药研发外包意愿高       16

2.2.3　全球研发管线数量增长   17

2.3　生物医药企业成本控制意愿增强      18

2.3.1　研发周期漫长   18

2.3.2　研发成本猛增   19

2.3.3　研发成功率下降       19

2.4　中国医药行业政策利好医药外包市场      19

2.4.1　创新药政策利好接轨全球       19

2.4.2　新药海外国内上市时间缩短   21

2.4.3　药品上市许可持有人制度助推       22

2.4.4　政策市场双驱动成效明显       23

2.5　中国生物医药融资环境持续向好      26

2.5.1　中小生物医药企业兴起   26

2.5.2　生物医药行业融资活跃   27

第三章　2021-2023年中国生物医药外包市场发展状况分析  29

3.1　生物医药外包行业关键指标解释      29

3.1.1　医药合同外包   29

3.1.2　医药研发外包（CRO）   30

3.1.3　医药生产外包（CMO）   32

3.1.4　医药生产研发外包（CDMO）       32

3.1.5　CMO与CDMO异同 33

3.1.6　医药外包产业链条   36

3.2　中国生物医药外包行业发展综述      38

3.2.1　行业基本概述   38

3.2.2　行业政策支持   38

3.2.3　商业模式对比   42

3.2.4　市场发展特征   44

3.2.5　产业集群发展   45

3.3　生物医药外包发展案例深度剖析      45

3.3.1　产业发展案例   45

3.3.2　地区发展案例   46

3.3.3　园区发展案例   48

3.4　中国生物医药外包市场发展建议      49

3.4.1　完善人才政策   49

3.4.2　加大财税扶持   49

3.4.3　优化行业监管   50

3.4.4　强化产权保护   50

第四章　2021-2023年中国生物医药研发外包（CRO）市场分析  51

4.1　医药研发外包相关概述      51

4.1.1　医药研发外包业务分类   51

4.1.2　医药研发外包维度结构   52

4.1.3　产业上下游关联度分析   56

4.2　2021-2023年中国生物医药研发外包发展分析 57

4.2.1　发展历程分析   57

4.2.2　市场规模分析   59

4.2.3　市场竞争格局   59

4.2.4　产业服务内容   61

4.2.5　发展模式分析   63

4.3　中国生物医药研发外包未来发展趋势      63

4.3.1　市场集中度提升趋势       63

4.3.2　产融结合发展趋势   64

4.3.3　深度介入研发趋势   65

4.3.4　专业投资发展趋势   65

第五章　2021-2023年中国生物医药生产外包（CMO）市场分析 66

5.1　医药生产外包相关概述      66

5.1.1　医药生产外包特点   66

5.1.2　医药生产外包服务类型   67

5.1.3　医药生产外包产业链条   68

5.2　2021-2023年中国生物医药生产外包发展状况 69

5.2.1　行业发展阶段   69

5.2.2　行业发展优势   70

5.2.3　行业发展规模   71

5.2.4  行业格局分析   72

5.2.5　产业链拓展情况       73

5.3　中国生物医药生产外包未来发展趋势      75

5.3.1　市场发展趋势   75

5.3.2　未来发展方向   75

5.3.3　行业发展路径   76

第六章　2021-2023年中国生物医药生产研发外包（CDMO）市场分析     77

6.1　中国医药生产研发外包服务概述      77

6.1.1　服务环节   77

6.1.2　服务内容   78

6.1.3　订单分类   79

6.2　2021-2023年中国生物医药生产研发外包发展现状 80

6.2.1　行业发展历程   80

6.2.2　行业发展背景   81

6.2.3　全球市场规模   82

6.2.4　中国市场规模   82

6.2.5　企业业务范围   83

6.2.6　企业竞争优势   84

6.3　生物医药生产研发外包企业发展壁垒      85

6.3.1　行业监管壁垒   85

6.3.2　客户信任壁垒   86

6.3.3　行业技术壁垒   87

6.4　生物医药生产研发外包发展趋势分析      88

6.4.1　精细化分工趋势       88

6.4.2　一体化发展趋势       88

第七章　2021-2023年国外医药生物CRO/CMO/CDMO重点企业运营分析 89

7.1　Charles River Laboratories International, Inc.     89

7.1.1　企业基本介绍   89

7.1.2　2021财年企业经营状况分析   89

7.1.3　2022财年企业经营状况分析   90

7.1.4　2023财年企业经营状况分析   90

7.2　Catalent, Inc. 90

7.2.1　企业基本介绍   90

7.2.2　2021财年企业经营状况分析   92

7.2.3　2022财年企业经营状况分析   92

7.2.4　2023财年企业经营状况分析   92

7.3　龙沙集团（Lonza Group AG）   93

7.3.1　企业基本介绍   93

7.3.2　2021年企业经营状况分析      96

7.3.3　2022年企业经营状况分析      96

7.3.4　2023年企业经营状况分析      96

第八章　中国医药生物CRO/CMO/CDMO标杆企业运行分析       97

8.1　浙江九洲药业股份有限公司      97

8.1.1　企业基本介绍   97

8.1.2　企业最新态势   99

8.1.3　经营效益分析   99

8.1.4　业务经营分析   100

8.1.5　财务指标分析   102

8.1.6　核心竞争力分析       105

8.1.7　公司发展战略   107

8.1.8　未来前景展望   107

8.2　无锡药明康德新药开发股份有限公司      107

8.2.1　企业发展概况   107

8.2.2　经营效益分析   108

8.2.3　业务经营分析   108

8.2.4　财务指标分析   110

8.2.5  核心竞争力分析       112

8.2.6  公司发展战略   115

8.3　杭州泰格医药科技股份有限公司      116

8.3.1　企业发展概况   116

8.3.2　经营效益分析   116

8.3.3　业务经营分析   116

8.3.4　财务指标分析   117

8.3.5　核心竞争力分析       120

8.3.6　未来前景展望   121

8.4　重庆博腾制药科技股份有限公司      122

8.4.1　企业发展概况   122

8.4.2　经营效益分析   124

8.4.3　业务经营分析   124

8.4.4　财务指标分析   125

8.4.5　核心竞争力分析       128

8.4.6　公司发展战略   130

8.4.7　未来前景展望   131

8.5　博济医药科技股份有限公司      131

8.5.1　企业发展概况   131

8.5.2　企业技术优势   132

8.5.3　经营效益分析   132

8.5.4　业务经营分析   132

8.5.5　财务指标分析   132

8.5.6　核心竞争力分析       135

8.5.7　公司发展战略   138

8.6　凯莱英医药集团（天津）股份有限公司   139

8.6.1　企业发展概况   139

8.6.2　经营效益分析   140

8.6.3　业务经营分析   140

8.6.4　财务指标分析   141

8.6.5　核心竞争力分析       143

8.6.6　公司发展战略   147

8.6.7　未来前景展望   147

8.7　上市公司财务比较分析      148

8.7.1　盈利能力分析   148

8.7.2　成长能力分析   149

8.7.3　营运能力分析   149

8.7.4　偿债能力分析   150

第九章　2024-2030年生物医药外包行业发展前景及趋势预测     150

9.1　CRO/CDMO行业一体化趋势剖析     150

9.1.1　一体化是企业发展必然趋势   150

9.1.2　符合客户价值延伸趋势要求   151

9.1.3　企业可实现业务拓展的需要   151

9.1.4　跟随创新药发展阶段的策略   152

9.1.5　平台型企业最具市场竞争力   152

9.2　 2024-2030年中国CRO/CMO/CDMO行业预测分析     153

9.2.1　2024-2030年中国CRO/CMO/CDMO行业影响因素分析    153

9.2.2　2024-2030年中国CRO市场规模预测   154

9.2.3　2024-2030年中国CMO市场规模预测   155

9.2.4　2024-2030年中国CDMO市场规模预测       156

第十章　CRO/CDMO一体化企业案例分析——药明康德      156

10.1　药明康德企业发展综述    156

10.1.1　企业发展历程  156

10.1.2　企业业务领域  157

10.1.3　企业治理情况  158

10.1.4　企业新药研发体系  158

10.1.5　企业业务收入分析  159

10.2　药明康德主要业务板块分析    160

10.2.1　业务单元拆分  160

10.2.2　中国试验区服务     160

10.2.3　美国区实验室服务  161

10.2.4　临床研究及其他CRO服务    161

10.2.5　小分子新药工艺研发及生产CMO/CDMO业务  161

10.3　药明康德核心竞争力分析 163

10.3.1　“一站式”服务优势     163

10.3.2　企业人才优势  164

10.3.3　商业模式优势  164

10.3.4　投资业务优势  165

10.3.5　“长尾”战略优势  165

第十一章　CDMO龙头企业案例分析——凯莱英   167

11.1　凯莱英CDMO业务发展分析   167

11.1.1　业务发展历程  167

11.1.2　主营业务范围  167

11.1.3　同行业务对比  169

11.1.4　业务详情分析  170

11.2　凯莱英CDMO业务竞争优势分析   172

11.2.1　技术领先优势  172

11.2.2　客户深度合作  173

11.2.3　产能预备充足  175

11.2.4　人才储备丰富  177

11.3　凯莱英CDMO业务订单发展分析   178

11.3.1　商业化阶段项目     178

11.3.2　临床阶段项目  178

11.3.3　技术开发项目  178

11.4　凯莱英CDMO领域布局情况分析   179

11.4.1　CRO方面发展布局 179

11.4.2　大分子CDMO方面 181

11.4.3  产业并购投资方面  184

11.5 凯莱英模式创新：类 BOT 创新服务模式赋能药企发展提速       185