3月18日下午,两江新区与市药监局签署战略合作协议。两江新区生命健康产业服务中心、渝药创新生态链建设办公室同步揭牌。
市委常委,两江新区党工委书记罗蔺,市药监局党组书记、局长陈地龙出席并讲话。 罗蔺欢迎陈地龙一行与两江新区深化合作,对市药监局长期以来对两江新区的大力支持表示感谢。

他表示,两江新区正深入学习贯彻全国两会精神,加快构建现代制造业产业集群,升级打造生命健康产业。
市药监局作为全市药品、医疗器械和化妆品行业监管部门,在生物医药产业发展中发挥着统筹监管、帮扶指导等作用,为新区行业规范监管、服务平台建设、产业提档升级提供了极大帮助。
希望双方继续深化合作,在中药研发、生物制药、高端医疗器械等产业方向取得新突破,在服务提质增效方面取得新发展,在科技创新赋能方面取得新成效,携手打造更多标志性合作成果。新区将一如既往地做好服务保障工作,推动市药监局更多项目落地发展。
根据协议,双方将围绕优先审批、协同招商、产业服务、人才培养、院校建设等多方面积极探索局地共建共管模式。

本次两江新区生命健康产业服务中心和渝药创新生态链建设办公室的揭牌,是全面落实市委市政府关于深入推动科技创新的重要举措,将进一步推动两江新区生命健康产业的高质量发展。

据介绍,渝药创新生态链建设办公室设立在两江新区生命健康产业发展服务中心,旨在破解生物医药产业发展创新难题,通过集聚医疗机构、生物医药企业、研发机构、金融机构等要素,以项目为抓手,建立项目专班,提供“保姆式”服务,推动项目尽快形成生产力,完成上市审批程序,推动新区生命健康产业发展。

在产品注册方面,2019年至2023年,重庆地区的医疗器械产品注册备案数量总体呈现上升态势。
截至目前,重庆地区在有效期内医疗器械产品注册总数达到2473件。2019年至2023年,注册数量呈现逐年上升的趋势。2023年截至目前,产品注册总数为1139件,其中2022年的增长率高达89.4%。在同一时期,备案数量也呈现上升态势,2023年截至目前,产品备案总数为360件;2022年增长率达到26.3%。
通过重庆今年的医疗器械注册数量增长数据来看,重庆的医疗器械市场需求和创新空间在不断扩张。加上现在的政策利好,有望得到进一步发展。而医疗器械与设备及耗材、医药包装的创新,离不开材料科学与加工工艺的不断突破。
高分子材料作为其重要的组成成分之一,其生物相容性、耐用性、易加工及品质稳定性,为医疗产品的用户友好设计及安全使用提供了坚实基础。
心血管介入医疗器械是高值耗材领域的规模最大的赛道,占比超过30%。心血管耗材细分领域主要包括支架、起搏器和瓣膜等。主要材质为镍钛合金、钴铬合金以及医用级高分子量聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。
在全球市场,从事PLCL研发与生产领域的企业主要包括德国赢创(Evonik)等国际企业。(图片来源:赢创)
除了心血管介入耗材,骨科器械也成为近年增长较快的医疗器械应用产品类别,主要由于骨科疾病发病率与年龄相关度较高,老人对骨科医疗器械的需求随之增加。
作为医疗器械行业最大的子行业之一,骨科医疗器械行业由骨科植入器械和专用手术器械两部分组成,其中骨科植入器械占比高达90%。骨科植入器械主要包括颌面和颅骨植入体、脊椎椎间融合器、关节植入体和固定板和螺丝。常用的材料除了钛合金、不锈钢等金属材料外,还有聚醚醚酮(PEEK)、聚氨酯(PU)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等。
Curitevaya研发出的PEEK脊柱植入物。(图片来源:赢创)
Bond3D研发的PEEK材质脊柱植入物。(图片来源:Bond3D)
除了以上医疗器械及耗材,软镜、硬镜、CT、MRI、超声、呼吸机、麻醉机、血液透析机等医疗设备,近年也成为医用塑料产业链重点发力的领域。
劳士领(Röchling)自主研发的POM、PEEK、聚乙烯亞胺(PEI)、玻璃填充尼龙(PA+GF)材料,可用于制造呼吸机的外壳、阀门、开关、导轨、插座、转接头、变径管、缸体和夹钳等零部件。
英力士苯领(INEOS Styrolution)新型ASA可用于小型医疗设备。(图片来源:英力士苯领)
医疗器械及耗材蓬勃发展,也带动了医疗包装市场的增长。根据Future Marketing Insights咨询公司发布的研究报告,全球2023年医疗包装市场有望达到124亿美元的营收规模,并将以6.1%的复合年均增长率稳步增长,到2033年可达到209亿美元,其中中国市场可占127亿美元。
当前医药包装正朝着包装设计以病患需求为主导、塑料瓶及泡罩包装需求量增长迅猛、关注儿童安全防护,以及环保可持续等四大方向发展。
贝里国际推出塑料材质的口服液包装瓶。(图片来源:贝里国际)
伊士曼再生共聚酯用于生产硬质热成型无菌阻隔包装。(图片来源:伊士曼)
两江新区与市药监局的合作,无疑将为生命健康领域的发展注入新的活力。双方将依托各自的优势资源和技术力量,共同推动医疗器械及耗材领域的创新与发展,为生命健康产业的繁荣做出更大的贡献。
同时医疗器械需求的扩张,也为高分子材料提供了蓬勃发展的温床。
来源:医疗设备商情 重庆两江新区 雅式橡塑网




