
倒计时6天!
开元药业邀您参加
全国医药CXO+MAH交易对接大会
全国医药CXO+MAH交易对接大会将于近日在北京召开,此次会议围绕创新和改良型新药研发及合作、高端仿制药项目合作、CDMO合作与发展等主题,为制药企业、CXO公司的企业家和科学家,提供了探索合作的平台。
时间:2023年5月16-17日
地点:北京丰大国际大酒店
开元药业展位:H52

公司简介

江苏开元医药有限公司成立于2008年,设有7个全资子公司,是一家集医药生产、研发、贸易于一体的综合性医药国际化企业。公司以实业做支撑,以研发带动贸易,以贸易促进发展;公司年出口额超2亿美元,年销售额近15亿元,连续9年被中国医保商会授予“西成药出口十强企业”,连续6年跻身“中国医药国际化百强企业”。同时,开元医药还是中国医药保健品进出口商会副会长单位。
江苏开元药业有限公司是开元医药子公司,拥有4200多平方米的药物研发平台和专业的药物研发团队。公司与中国药科大学、南京中医药大学等多家院校、科研单位建立了产学研合作关系;同时与中国药科大学联合培养专硕研究生,设立专业研究生学位基地,并共同搭建核酸生物学共建实验室。公司获得了作为上市许可持有人(MAH)的《药品生产许可证》B证,荣获国家“高新技术企业”认定。公司建立了江苏省企业研究生工作站,获得了国家知识产权贯标单位、江苏省科技服务业百强机构、仿制药一致性评价南京市工程技术研究中心、南京市工程研究中心、南京市信用管理示范企业等荣誉称号。
江苏开元药业有限公司全资子公司—开元制药(安徽)有限公司位于安徽省宿州经济开发区化工产业园区,致力于医药中间体的研发生产销售以及原料药合作申报。

主营业务
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仿制药研发注册技术服务
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新药创制和技术服务
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药品MAH合作、转让
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医药中间体定制合成
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原料药合作申报
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药品MAH合作、转让
药品国际注册及销售

优势技术平台


研发与服务优势
1.专家式研发团队
各学科带头人均为知名专业院校毕业,具有十五年以上的行业工作经验;且聘请国内外知名专家学者、前监管机构老师组成顾问团队。
2.完善的仪器设备
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3.完善的质量体系
配备专门的质量管理团队和质量管理体系,确保试验数据的真实、规范、完整。多次通过国家局现场核查。配有网络版色谱数据采集系统,容灾备份与恢复系统,集成化管理信息系统,数据加密等智能化信息系统。
4.优质的服务保障
每个项目配备专业的项目组,项目负责人进行全流程项目管理,确保项目质量和效率。保持和客户的及时沟通,确保项目交接顺利推进。

企业荣誉


合作伙伴


项目清单
制剂重点推荐项目

原料药中间体重点推荐项目



热门仿制药推荐
吗啉硝唑氯化钠注射液
上市批件:目前共有1个批件。
上市规格:100ml:0.5g吗啉硝唑与0.9g氯化钠;
上市企业:江苏豪森药业集团有限公司,为国产原研(国内上市的原研药品被列为参比制剂)。
我司可提供原料药推荐并关联,今年5月开始稳定性试验,预计10月拿登记号。

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公司地址:
江苏省南京市栖霞区生命科技创新园F6栋9层

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