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企业介绍 | 赛普生物——为生物制药行业客户提供优质、创新的一次性工艺技术及全面耗材解决方案

   日期:2024-03-15 13:40:11     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:20    评论:0    

企业介绍

苏州赛普生物科技股份有限公司(以下简称“CellPro 赛普”)是一家中国领先的生物医疗耗材解决方案提供商与制造商,致力于为生物制药行业提供优质的、创新的SUS一次性工艺技术及全面耗材解决方案,广泛服务于抗体、疫苗、细胞和基因治疗等领域,根据不同需求,提供定制化服务。

CellPro 赛普专注一次性工艺技术产品解决方案,全方位应用在生物工艺中的细胞培养、纯化层析以及制剂灌装等流程,全力服务上中下游生态产业链。


Part01

公司优势

领先的体系团队,实时项目质量管理

CellPro 赛普拥有完全自主知识产权的开发和生产平台,具备丰富的研发经验和创新能力。研发团队120人,涵盖免疫学、分子生物学、细胞生物学、材料学等多个学科领域高精尖人才。同时,CellPro 赛普建立了一套完整的SUS一次性生物工艺产品生产管理体系。从原材料的采购到成品的出厂,每一个环节都经过严格的检验和控制。体系团队汇聚一批来自BD、药明康德、赛多利斯、康宁等企业的工程师及专家,通过3大验证中心,进行物理性验证、细胞培养验证、环境\理化验证,为客户提供安全、可靠的SUS一次性生物工艺产品。

通过SGS国际认证,全方位保障产品质量

CellPro 赛普拥有3大生产基地(总建筑面积约 48,000 ㎡),配备 10000 ㎡十万级洁净车间,8000 ㎡万级洁净车间,实验室产品已通过SGS ISO13485/ISO9001/ISO14001 质量管理体系认证;生物制药类产品分布在GMP A\B\C级环境生产,已全部通过SGS ISO9001/ISO13485 /ISO15378验证;医疗器械部分产品已通过CE- MDR 认证和 FDA 产品注册备案

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Part02
业务领域

CellPro 赛普基于细胞培养和生理研究,以生物医疗行业需求为导向,根据客户的需求和特定应用场景,提供高效、精准的定制化的解决方案,满足客户在研发、生产、质量控制等方面的要求。

提供上游细胞培养解决方案

CellPro 赛普提供各种规格和类型的细胞培养耗材,满足客户在细胞增殖、分化、药物筛选等方面的需求。CellPro 赛普细胞培养耗材具有良好的细胞相容性和生物学性能,确保实验结果的准确性和可靠性。同时,CellPro 赛普提供个性化的细胞培养方案,根据客户的细胞类型和实验条件,优化细胞培养条件和参数,以获得最佳的细胞生长和实验效果。

提供中下游Single Use System解决方案

CellPro 赛普提供全面的Single Use System解决方案,以满足客户的多样化需求,提供流体传输类、一次性发酵容器、细胞扩增、细胞冻存等产品。同时,可以为客户提供一次性使用系统的工艺开发服务,包括评估和验证一次性使用系统的工艺参数、性能指标和操作流程,以确保其适用于特定的生产需求,助力制药企业简化生产流程、提高效率、降低成本并增强安全性。

CellPro 赛普将基于技术专精的团队、实力雄厚的研发和制造能力及国际化的布局,为科研机构、生物检测公司、CRO/CDMO及制药公司等提供质高价优的产品及服务。目前,公司覆盖900多种产品,提供模具订制化服务、自动化生产制造服务,应用领域涵盖分子检测、细胞培养、免疫治疗、生物制药、抗体及基因疗法、疫苗等,致力于成为客户值得信赖的卓越伙伴,共同推动生物医疗领域的发展和创新。

Part03
公司代表

张胜有

董事长/总经理

中欧DBA,具有生物医药耗材行业10年创业管理经验,熟悉生物医疗行业的生产运营和销售。

Part04
业务联系

热线:400 800 6815

邮箱:marketing@cellprobio.com

官网:www.cellprobio.com


 
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