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2023年11月synonym发布了全球发酵状况报告,该报告分析了不同规模和发酵产量之间的关系,并更新全球发酵产能情况。该研究统计了来自 40 个国家/地区的246 家工厂的 100 多种产品的数据。
生物制药行业传统上并不关注商品成本 (CoG),因为与销售价格相比,成本占比非常小,药品的销售价格很高,可以支付与生物制药生产相关的所有研发、监管和其他成本。
扩大生产规模是降低单位成本的明显途径,但不是最有力的方式。例如,提高发酵产量至少在早期放大期间,可以大大降低单位成本。报告指出:“同样情况下发酵规模增加2 倍会使生产成本减降低2 倍。然而,当发酵产量达到 30 g/L 时,每公斤的生产成本 趋于平稳。在这一点上,减少发酵时间可能是降低单位成本的最佳方法。
对于设备和工厂优化,关键绩效指标包括提高下游加工回收率、工厂正常运行时间和成功批次的百分比。报告还提出了一些有关键用处的优化方法!
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