核磁共振成像(MRI),是利用人体组织中氢原子核在强磁场下的的核磁共振现象,将所得射频信号经过电子计算机处理,重建出人体某一层面的图像的医学诊断技术。是继CT后医学影像学的又一重大进步。自上世纪80年代应用以来,MRI技术以极快的速度得到发展,与超声、CT/DR/X-ray一同被成为医学影像三剑客。2023年4月,MRI技术问世50周年之际,美国科学家刊发论文,发布了将小鼠大脑图像的分辨率提高了6400万倍的新图像。然而由于磁体的原因,MRI设备机器沉重和昂贵,安装与维护也非常复杂,也就导致在临床应用上,MRI始终存在着费用高、排期长的痛点。这使得在很多科室,这一影像利器常常是作为“杀手锏”的存在,难以普及。如何普及呢?可以参考PC和手机的发展、普及的过程,其核心就是在提升设备精密度的同时,把体积做小。MRI也一样,在影像精度已经达到极高程度的今天,突破在应用端的掣肘,把“体型”做小,才能把“格局”做大。当前,国产企业正在引领MRI“超声化”趋势。开年之初,与国产MRI创新企业鸣石峻致创始人吴子岳博士对话,探讨MRI小型化趋势与路径。“目前影像科的三大主力诊断设备超声、CT/DR/X-ray、MRI都各有所长,但也都有其掣肘之处。”吴子岳介绍,超声的体积成本决定了其普及性,但是技师手法依赖度强,穿透性及多对比度信息欠佳;CT/DR/X-ray扫描速度快,分辨率高,但具有辐射且软组织对比度单一;MRI则可通过多种成像原理在单一部位同时提供10+对比度,同时包含解剖及功能信息、精准乃至定量的丰富诊断信息,且同样无辐射,但成本、场地要求严重制约了其可及性,导致排期长、价格贵。吴子岳曾先后在英国牛津大学和美国南加州大学留学深造,师从国际磁共振领域权威 Krishna Nayak 教授。在此期间,他发现传统MRI平台技术已逐步趋于成熟,通过更高的磁场强度来改善质子的极化,从而增加可用的信号来创建更好的图像的发展路径,短期内恐难再有突破性进展。而在临床应用方面,中国却面临着MRI供不应求的局面。据数据统计,截至2022年底,中国的MRI设备不足12000台,相较西方发达国家的人均占比,中国还有6-8万台的成长空间。大型核磁体积大,一般数吨或几十吨重,且需要做屏蔽房,所以不可移动。而医院各科室对核磁都有其个性化需求,比如急诊室需要检测及时、骨科需要特殊序列、ICU及妇产科存在病人转运困难等。这一切蕴藏着MRI新的市场机遇。吴子岳认为,“随着底层技术发展、中国供应链成熟、磁共振人才池扩大,长久以来临床医院对磁共振供不应求的困境或可突破,磁共振应用将迎来第三次技术应用革命——小型化专科磁共振设备。”2019年,吴子岳在无锡成功创立鸣石峻致,致力于推动磁共振技术在医疗领域的创新应用。据吴子岳介绍,公司名字取自“MARVEL STONE”,寄望于用小小的磁石创造奇迹。其产品定位是“小型化、专科化”。公司总部位于江苏无锡,并在成都、合肥设有研发及生产中心,并已与中美多家大型医院及高校建立合作,产品线包括脂肪性肝病检测、神外专科影像、肿瘤早筛、以及医疗场景外的若干延伸。其中,床旁脂肪肝检测仪Lively Sensors、中场高性能神外专用磁共振Neuro MRI进展较快,已完成型检。大型的MRI设备无法移动,而移动式的MRI设备凭借轻巧、可移动的优势,让“设备不动患者动”转变为“患者不动设备动”,大幅提升成像的可及性与便捷性,尤其在疾病早筛和随访(软组织成像独特优势)、急诊场景(分秒必争进行黄金时间内的抢治)、ICU(减少转运风险)、基层医疗(价格适中,可及性更高)等场景中,意义重大。“我们并非是取代影像科传统磁共振,而是结合专科专病的特点做小型化量身定制,融入专科完整诊疗方案,让磁共振技术走出影像科,走进临床科室,走到更多应用场景中去。”这是鸣石峻致成立的初心,也是鸣石峻致团队前行的灯塔。“我们想做的事,就是用超声设备的体积和成本来实现磁共振的技术优势。”吴子岳表示,MRI小型化并不是简单的体积等比例缩小,这需要非常强的原始创新能力,因为这样的思路无法用传统MRI平台来实现。那么,应该如何实现呢?吴子岳表示,MRI小型化与专科化相辅相成,通过对设备进行专科专病的定制化优化,可实现低磁场强度下的高图像精度,以达到设备小型化的目标。信噪比、分辨率是评判图像好坏的重要指标,这也是高场传统磁共振的优势。但图像不仅仅只有分辨率和信噪比。成像过程中会有伪影,越是高场磁敏感伪影越严重,反而在低场强下会有更好的均匀度,能减少伪影。并且得益于能量更低,在单位时间内也能激发更多脉冲,提升扫描效率。另外,由于软组织本身的特性,其在低场下信号衰减速度也会更慢。特别是对于运动和空腔类脏器,比如肺部,在传统的高场磁共振上是禁区,但把场强降下来后,其信号衰减速度降低,反而能得到更好的成像。此外,低场强的噪声更小,对于患者、技师的体验更好;设备形态更小更轻,对场地的要求限制也相对更低。吴子岳表示,评价用传统MRI还是小型化专科MRI哪个更有优势,并没有绝对的答案,而是看谁的优势更适合具体的适应症和使用场景。虽然专科需求定制无法兼顾通用性,但对于特定的目标适应症,其诊断价值不会降低,反而实现了临床科室“买得起、放得下、用得放心”,才有可能突破传统影像科,由此数十倍扩大可及市场规模。鸣石峻致采用了平台型技术的开发构架,保证了前期夯实的技术积累和中后期快速的专科应用产品开发。创业四年搭建了“小型化多参数定量平台”和“轻型化中场特色高效成像平台”两大技术平台,沉淀了五十多项发明专利,和完善的海内外专利布局。经过数年发展沉淀,鸣石峻致基于两大技术平台,衍生出床旁脂肪肝检测仪Lively Sensors、中场高性能神外专用磁共振Neuro MRI、肿瘤初筛磁共振以及工业原油现场检测四款产品。其中走得最快的两个产品线,一个是针对脂肪性肝病的可移动式磁共振定量检测仪,主要面向消化科等临床科室和药物临床试验,未来会进一步下沉到体检中心、健身房乃至个人用户。另一个是专门面向神经外科的高性能中场磁共振——它不再是影像科设备的简单空间移植,而是深度融入神外手术整体解决方案的、在临床应用和扫描工作流上都量身定制的“神外自己的磁共振”。“我们选择产品的唯二原因,一个是市场要大,一个是技术的可及性。”吴子岳认为,过去国产磁共振走了一些弯路,一个很大的原因就是看到国外的新产品新应用就盲目跟风,而不去思考在到底技术上能不能满足要求临床需求。“能做出来也并不等于相较其他技术路线有优势。磁共振技术是伟大的,但绝不是万能的。对那些能做及格,但暂时不适合做产品的创新说不,往往需要更深刻的技术认知。”对于创新,吴子岳认为,创新不是拍脑袋就能想出来的,而是需要大量的积累,要客观承认‘二八法则’的存在,即最后的20%差距往往需要耗费80%的努力才能赶上。所以不论是什么领域,不论是基础创新还是应用创新,越是追到近身,越要戒骄戒躁戒浮夸,静下心来踏踏实实的干。“但需要特别注意的是做企业研发和做学术研究的差异,市场导向重要的多,也要敢于对没有足够市场的技术创新做取舍。”“除了坚实的原始创新能力外,我们最大的优势,就是能够挖掘技术可行性和市场可行性增长焦点。”吴子岳博士总结道。首先是拥有先发优势。磁共振产品小型化不是等比例缩小,而是需要依据专科需求设计全新的形态。凭借先发优势,鸣石峻致已积累大量经验、技术储备和专利布局。其次是默契紧密的团队。鸣石峻致核心团队相识多年,在技术原始创新力、工业界系统级产品全周期经验、团队凝聚力上均有国内外业内公认的“proven record”。再者是享有全球领先的学术、供应链资源。鸣石峻致团队是国内率先进行小型化专科MRI设备研究的企业,拥有全球顶级的学术资源和外脑资源。同时,对于核心技术的原研力和供应链的定制需求的掌控能够可持续地保持技术领先的前置优势。最后是开阔的国际视野。鸣石峻致的基因和竞争力决定了未来海外市场一定是业绩的强力增长点。吴子岳表示,鸣石峻致“不卖传统大设备,不做传统大影像”,瞄准的是医院的专科科室,精准满足专科临床需求。而在产品的研发上,鸣石峻致也保持着“推出一代,研发一代,储备一代”的层次感和持续后劲。“未来我们将持续结合专科专病的特点做小型化量身定制的MRI,最大限度地创造磁共振这项伟大技术的全新应用方式。”创新医疗器械:至善医疗 | 朗合医疗 | 国科恒泰 | 诺尔医疗 | 鸣石峻致 | 至鑫医疗 | 慧创医疗 | 唯柯医疗 | 乐奥医疗 | 龙慧医疗 | 景昱医疗 | 速瑞医疗 | 博思美 | 利格泰 | 安钛克医疗 | 芙索特 | 花沐医疗 | 脉搏医疗 | 济远医疗 | 益佳达
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