1、目的
对公司采购原辅料的脆弱性进行分析并有效控制，防止公司采购的原辅料发生潜在的欺诈及替代或冒牌风险，确保脆弱性分析的全面和有效控制。
2、适用范围
适用于公司质量、食品安全和HACCP管理体系涉及的所有原辅料、包装材料及清洁剂和消毒剂等所有物料供应商，包括采购、储运过程。
3、职责
3.1品质部负责本程序及脆弱性分析评估表的制定；负责对供应商提供的原辅料检验报告进行核实，验证；
3.2仓库和采购部负责收集所有供应商原材料的相关资料；
3.3食品安全小组负责组织各部门根据行业调查结果、供应商调查结果，对原辅料、内外包材、清洁剂、消毒剂等进行脆弱性评估，并形成脆弱性分析评价记录，制定相关预防和控制措施；负责对脆弱性评估结果进行评审；
3.4食品安全小组组长负责对脆弱性评估结果的批准。
4、工作程序
4.1脆弱性类别及定义
欺诈性风险——任何原、辅料掺假的风险；
替代性风险——任何原、辅料替代的风险；
4.2脆弱性分析方法
由食品安全小组组长组织相关人员根据公司所有原辅材料的类别进行脆弱性分析，填写“原辅料脆弱性风险评估记录”，经食品安全小组讨论审核后，组长批准，作为需要控制的脆弱性风险。
4.3脆弱性分析内容
4.3.1食品安全小组根据“脆弱性分析记录”，对所识别的危害根据其特性以及从风险发生的严重性（S）、可能性（P）和可检测性（D）三方面，采取风险指数（RPN= S*P*D）方式进行分析，判断风险级别，对于高风险需采取控制措施。
4.3.2严重性的描述（S）：
风险系数 | 严重性的分类 | 分类标准 |
3 | 高(H) | 导致产品不合格，造成返工或报废，对客户使用安全产生重大影响，或致使客户严重不满意 |
2 | 中(M) | 产生关键或非关键偏差，导致或可能导致客户投诉或者客户抱怨 |
1 | 低 (L) | 对体系无影响或影响微小，可能产生非关键偏差，可能不会引起客户的不舒适，可得到客户理解 |
4.3.3可能性的描述(P)
风险系数 | 可能性的分类 | 分类标准 |
3 | 高(H) | 每年发生超过1次 |
2 | 中(M) | 每1年至3年之间发生1次 |
1 | 低 (L) | 每3年以上发生1次 |
4.3.4风险的可检测性（D）
风险系数 | 可检测性的分类 | 分类标准 |
3 | 高(H) | 未建立有效的评估程序，基于无缺陷的接受 |
2 | 中(M) | 建立监控措施或评估程序，缺陷可在后续过程控制中被控制或检出 |
1 | 低 (L) | 缺陷显而易见，完全可被检测，或现已存在有效的控制体系使得缺陷可被避免或检出 |
4.3.5风险级别判断
风险指数 | 风险级别 |
1-4 | 低 (L) |
6-12 | 中 (M) |
18-27 | 高 (H) |
4.3.6控制措施选择
编号 | 风险级别 | 控制措施 |
A | 低 (L) | 感官检查 |
B | 中 (M) | 供应商声明 |
C | 高 (H) | 第三方检测报告，符合性声明，现场审核 |
4.3.7原辅材料分析时需要考虑以下内容：
1）掺假或者替代的过往证据；如：国内或国外相关行业发部预警信息
2）可能导致掺假或冒牌更具吸引力的经济因素；如：以国产冒充进口，以低价值成分冒充高价值成分等
3）通过供应链接触到原材料的难易程度；如：关键原材料紧张
4) 识别掺假常规测试的复杂性
5) 原材料的性质
4.3.8如公司产品成品包装上有特定的标示标签，需要确保和标签或承诺声明一致。
4.4 脆弱性风险控制
对于《脆弱性风险评估表》中的风险由食品安全小组组长组织相关职能部门进行识别评估和控制。
4.5 脆弱性风险分析更新
4.5.1每年由食品安全小组组长负责组织相关职能部门和食品安全小组对原辅料脆弱性进行风险评估，并记录在《脆弱性风险评估表》中进行评审，必要时进行修改，执行《文件管理制度》。
4.5.2当出现以下情况，应及时更新所识别的风险：
所用主要原材料及包装标签发生变化，相关的食品安全法律法规要求或我公司接受的其他要求发生变化时，需由食品安全小组组长重新组织人员进行风险识别和评估。
5、相关文件和记录
《脆弱性风险评估表》
来源：食品质量管理 图片来源于创客贴会员
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