截至2023年12月底,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布5则公告(2023年第1号,2023年第3号,2023年第5号,2023年第8号,2023年第10号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共74种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计33种。
现带您详细盘点2023年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。
01 2023年受理、征求意见、获批概览
2023年卫健委共受理食品添加剂新品种申报82个,暂不能区分新品种和扩大使用。国家食品安全风险评估中心发布6次共22种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。卫健委共批准食品添加剂新品种(含扩大使用范围)33种。
2023年食品添加剂新品种申报情况概览
02 2023年食品添加剂新品种的受理名单(82个)
2023年卫健委共受理82个食品添加剂(含扩大使用范围)新品种的申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。
注:蓝色底色物质:已被送达“不予行政许可决定”
03 2023年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(22种)
2023年12月底,共计22种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,其中包括食品工业用酶制剂新品种6种,食品添加剂新品种2种,食品营养强化剂新品种1种,扩大使用范围的食品添加剂10种和扩大使用范围的食品工业用加工助剂3种。
1)食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(6种)
2)食品添加剂新品种征求意见名单(2种)
3)食品营养强化剂新品种征求意见名单(1种)
4)扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单(10种)
5)扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单(3种)
04 2023年食品添加剂新品种的批准使用情况(33种)
2023年国家卫健委共批准33种食品添加剂新品种,其中包括食品添加剂新品种18种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂15种,其中抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)既是扩大使用的食品添加剂又是扩大使用的营养强化剂。相关情况如下:
1)食品工业用酶制剂新品种批准名单(12种)
注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》 (GB 1886.174)的规定
2)食品添加剂新品种批准名单(1种)
3)食品用香料新品种批准名单(1种)
4)食品营养强化剂新品种批准名单(4种)
5)扩大使用范围和使用量的食品添加剂批准名单(7种)
6)扩大使用范围和使用量的食品工业用加工助剂批准名单(5种)
7)扩大使用范围和用量的食品营养强化剂批准名单(4种)
结语
通过2023年食品添加剂的批准情况分析可知,依然是酶制剂新品种产品占比最大,达35.29%,且大部分都是转基因来源,但今年批准的食品添加剂新品种占比(52.94%)高于扩大使用的食品添加剂(47.05%)。同时,2种备受关注的母乳低聚糖(HMOs)今年成功获批,即2023年第8号公告中批准了1种微生物发酵法来源的乳糖-N-新四糖和3种微生物发酵法来源的2'-岩藻糖基乳糖,这将进一步丰富婴幼儿配方食品市场。
与2022年第一季度相比,今年第一季度受理的申报物质数量众多,较去年同期增长了一倍多,且大部分审评结果不理想。这表明官方对食品添加剂的审评要求更加严格和科学,未来,企业应在产品安全性和使用技术必要性做足准备,充分应对审评大考。对于不予批准的产品,企业可根据专家委员会技术评审的理由,重新梳理材料、完善申报卷宗后重新提交申报。

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