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医疗器械行业政策动态【0111-0118】

   日期:2024-01-19 18:58:51     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:24    评论:0    

国家药品监督管理局
1月12日

中检院关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告中检院关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(详见阅读原文)

1月15日

医疗器械标准目录( 截至2015年1月15日)医疗器械标准目录( 截至2015年1月15日)(详见阅读原文)

1月17日

国家药监局关于批准注册343个医疗器械产品的公告(2023年12月)(2024年第6号)关于批准注册343个医疗器械产品的公告(2023年12月)(2024年第6号)(详见阅读原文)

1月17日

江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院宜春分部负责人刘塞纳接受纪律审查和监察调查江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院宜春分部负责人刘塞纳接受纪律审查和监察调查(详见阅读原文)

1月17日

中国食品药品检定研究院中药民族药检定所副研究员姚令文接受监察调查中国食品药品检定研究院中药民族药检定所副研究员姚令文接受监察调查(详见阅读原文)

1月17日

胃转流支架系统获批上市胃转流支架系统获批上市(详见阅读原文)

国家卫生健康委员会

1月11日

全国爱国卫生运动委员会关于印发全国爱国卫生运动委员会工作规则和成员单位职责分工的通知关于印发全国爱国卫生运动委员会工作规则和成员单位职责分工的通知(详见阅读原文)


1月11日

《全国爱国卫生运动委员会关于印发全国爱国卫生运动委员会工作规则和成员单位职责分工的通知》解读《全国爱国卫生运动委员会关于印发全国爱国卫生运动委员会工作规则和成员单位职责分工的通知》解读(详见阅读原文)


1月16日

国家卫生健康委科教司关于2023年度国家科学技术奖拟补充提名项目的公示关于2023年度国家科学技术奖拟补充提名项目的公示(详见阅读原文)


1月16日

国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医学证明文件类医疗文书管理工作的通知关于进一步加强医学证明文件类医疗文书管理工作的通知(详见阅读原文)

中国器审


1月15日

国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告(2024年第3号)关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告(2024年第3号)(详见阅读原文)



1月18日

关于公开征求《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知关于公开征求《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知(详见阅读原文)

国家市场监督管理总局


1月12日

国家标准化管理委员会关于印发《2024年国家标准立项指南》的通知关于印发《2024年国家标准立项指南》的通知(详见阅读原文)

中国食品药品检定研究院


1月12日

转发广东省医疗器械质量监督检验所关于征集2025年度医疗器械可靠性与维修性标准化技术领域标准预立项提案的通知转发广东省医疗器械质量监督检验所关于征集2025年度医疗器械可靠性与维修性标准化技术领域标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月11日

转发关于征集2025年度心血管植入器械领域标准预立项提案的通知转发关于征集2025年度心血管植入器械领域标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月11日

转发关于征集2025年度中医器械领域标准预立项提案的通知转发关于征集2025年度中医器械领域标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月11日

转发关于征集2025年度物理治疗设备领域医疗器械标准预立项提案的通知转发关于征集2025年度物理治疗设备领域医疗器械标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月11日

中检院关于征集2025年度医用增材制造技术医疗器械标准预立项提案的通知中检院关于征集2025年度医用增材制造技术医疗器械标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月11日

中检院关于征集2025年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知中检院关于征集2025年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月12日

转发广东省医疗器械质量监督检验所关于征集2025年度医疗器械可靠性与维修性标准化技术领域标准预立项提案的通知转发广东省医疗器械质量监督检验所关于征集2025年度医疗器械可靠性与维修性标准化技术领域标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月16日

转发关于征集2025年齿科设备与器械领域医疗器械标准预立项提案的通知转发关于征集2025年齿科设备与器械领域医疗器械标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月16日

转发关于征集2025年度外科植入物和矫形器械领域标准预立项提案的通知转发关于征集2025年度外科植入物和矫形器械领域标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月16日

转发关于征集2025年度骨科植入物领域标准预立项提案的通知转发关于征集2025年度骨科植入物领域标准预立项提案的通知(详见阅读原文)



1月16日

转发关于征集2025年度测量、控制和实验室电器设备医用设备标准预立项提案的通知转发关于征集2025年度测量、控制和实验室电器设备医用设备标准预立项提案的通知(详见阅读原文)

中国政府网


1月16日

国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见(详见阅读原文)

工业和信息化部


1月18日

公开征求对《国家人工智能产业综合标准化体系建设指南》(征求意见稿)的意见公开征求对《国家人工智能产业综合标准化体系建设指南》(征求意见稿)的意见(详见阅读原文)

国家医疗保障局


1月12日

关于发布“承诺参与口腔种植价格治理医疗机构名单”等信息的公告关于发布“承诺参与口腔种植价格治理医疗机构名单”等信息的公告(详见阅读原文)



1月12日

国家医疗保障局办公室关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知(详见阅读原文)

国家认证认可监督管理委员会


1月12日

2024年全国认证认可检验检测工作会议在京召开2024年全国认证认可检验检测工作会议在京召开(详见阅读原文)

北京市药品监督管理局
1月15日

【抓实调查研究“关键一招”,破题示范区建设“实施方案” ——北京市药监局开展临床急需药械进口及罕见病药品保障调研】北京市药监局开展临床急需药械进口及罕见病药品保障调研(详见阅读原文)

广东省药品监督管理局
1月12日

【广东省药品监督管理局办公室关于做好2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知】关于做好2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知(详见阅读原文)

1月15日

【广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械的通告】关于发布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械的通告(详见阅读原文)

1月16日

【关于广东省药监行业企业用户免费领用移动数字证书的指引】关于广东省药监行业企业用户免费领用移动数字证书的指引(详见阅读原文)

1月18日

【省药品监管局开展医疗器械产业创新发展情况调研】省药品监管局开展医疗器械产业创新发展情况调研(详见阅读原文)

深圳市市场监督管理局
1月12日

【深圳医疗器械唯一标识实施工作经验入选国际GS1医疗卫生2023年优秀案例】深圳医疗器械唯一标识实施工作经验入选国际GS1医疗卫生2023年优秀案例(详见阅读原文)

成都市市场监督管理局
1月15日

【成都市市场监督管理局关于2022-2023年度医疗机构承接新药、创新医疗器械研发临床试验项目资助资金审核结果的公示】关于2022-2023年度医疗机构承接新药、创新医疗器械研发临床试验项目资助资金审核结果的公示(详见阅读原文)

山东省药品监督管理局
1月16日

【【全面推进药监法治体系和能力建设】山东药械化企业日常检查管理规范系列标准立项】【全面推进药监法治体系和能力建设】山东药械化企业日常检查管理规范系列标准立项(详见阅读原文)

1月11日

【山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》的通知】关于印发《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》的通知(详见阅读原文)

1月11日

【《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》专家解读】《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》专家解读(详见阅读原文)

1月11日

【《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》政策解读】《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》政策解读(详见阅读原文)

江西省药品监督管理局
1月11日

【省局“六个聚焦”部署开展2024年省级“两品一械”监督抽检工作】省局“六个聚焦”部署开展2024年省级“两品一械”监督抽检工作(详见阅读原文)

湖北省药品监督管理局
1月18日

【省药监局出台行政复议法工作指引 确保新法落地落实】省药监局出台行政复议法工作指引 确保新法落地落实(详见阅读原文)

江苏省药品监督管理局
1月16日

【国内唯一!苏州检查分局精准服务助力国产重组人凝血酶获批上市】国内唯一!苏州检查分局精准服务助力国产重组人凝血酶获批上市(详见阅读原文)

1月16日

【省药监局审评核查分支机构联系方式】省药监局审评核查分支机构联系方式(详见阅读原文)

浙江省药品监督管理局
1月15日

【省器械院多措并举 推动医疗器械创新转化】省器械院多措并举 推动医疗器械创新转化(详见阅读原文)

END

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