流式企业巡礼，泛肽生物
咱们从公司中英文名开始，能解释一下公司名字的含义吗？
泛肽生物，全称为泛肽生物科技（浙江）有限公司，前两个字母UB为一种叫“泛素”的多肽（ubiquitin），也被叫做“泛肽”，为英文首字母的缩写，而我们泛肽的中文意思，泛，即为广泛、博大、浩瀚之意，“肽”则是我们所做的事业为流式细胞检测的抗体。泛肽生物的寓意是希望我们能够将流式应用广泛推广，让泛肽成为中国流式的代表品牌。
请介绍一下公司的流式产品线组成？
公司拥有自产的临床流式细胞仪DiagCyto 6C2L。
公司拥有三类注册的6色TBNK试剂盒和4色T细胞检测试剂盒。6色TBNK，全国只有四张证，4色T细胞，全国也仅有七家公司有证。
公司拥有40余种备案荧光单抗。
公司拥有独有的线粒体功能检测试剂盒。
公司拥有专利技术，调整抗体工艺，实现单通道中多色抗体的荧光信号识别，通过有限的通道数仪器实现更多指标的检测，就像是用步枪具有发射榴弹的功能。
公司拥有绝对计数微球。
泛肽生物流式检测试剂及配套产品
线粒体功能检测是公司的特色产品，也是目前这一领域唯一的获证产品，能介绍一下原理和应用吗？
线粒体功能检测是泛肽生物的创新产品。该检测基于流式细胞技术，围绕外周免疫细胞代谢与活力进行线粒体功能检测。线粒体染色是通过Mito（Ex=644nm，Em=665nm）特异性染色试剂进行外周血中活的T细胞染色。该特异性荧光探针染色与抗体染色结合在一起进行细胞内外的特定标记，通过流式细胞技术对细胞进行识别，不同于传统的破膜方式，探针能够直接穿透细胞膜进入细胞器，进一步通过线粒体的膜电位差进行结合。由于标记线粒体的弱巯基反应的氯甲基官能团，经过孵育后，染色试剂可被动游离穿过细胞膜并直接聚集在活性线粒体上。一旦线粒体与荧光探针形成共价键，后者可以稳定维持在细胞内。这一点对于检测很重要，因为稳定的状态才能完成定量，否则很难达到检测目的。尤其是动态数据或变化的指标，亦或是众多影响因素影响使得检测难度增加，只能完成相对检测，甚至无法实现检测。
T淋巴细胞亚群线粒体损伤检测作用原理说明图
产品目前已经在临床上的得以应用的方面包括：
HIV感染的病毒型感染患者免疫水平检测；
淋巴细胞线粒体结合PD-1检测在肿瘤患者预后和复发的免疫水平监测；
淋巴细胞线粒体结合PD-1检测在肿瘤放化疗患者疗效评估和不良反应检测；
淋巴细胞线粒体结合PD-1检测ICI治疗患者免疫监测等；
自身免疫性疾病患者免疫评估等。
我们产品已经协助临床工作者在科研上取得多项成果，包括：
相关线粒体检测可作为早期脓毒症患者的临床诊断；
艾滋病患者T细胞线粒体同不完全免疫重建之间的相关性；
新生儿胆红素同线粒体指标的相关性；
另外，在颅脑损伤患者、新冠患者、妊娠期糖尿病孕妇等群体中已有相关临床成果产出，在鼻咽癌、乙肝病毒性感染、衰老医学等线粒体检测相关的临床研究仍在进行之中。有关线粒体的科研一直是作为国际研究热点，相信我们线粒体的检测能够顺应全球科研发展的大局面，为全人类的医学研究，乃至全人类的健康，贡献绵薄之力。
这种试剂在开发的主要难点是什么？
由于线粒体的大小处于纳米级别，加上本身存在形态动态变化，使其检测变得异常困难。另外，线粒体对于细胞的生物学意义非常重要，目前对线粒体的研究更是逐年增多，很多线粒体的未知功能也逐渐被发现。线粒体这一类检测主要技术难点在于检测的稳定性与准确度。我们都知道细胞是微米级别的大小，而其内部的细胞器更是纳米级别，对检测的精度要求极高。目前唯有流式技术检测能够满足其精密程度与通量程度的结合。我们在科研方法学的基础上开发了一套新的更加适用于临床的检测方法。该方法不仅操作简便，通过软件算法的校正能够做到准确、快速、稳定的输出报告单数据。目前，我们软件算法已经申请专利并获得二类医疗器械注册证，这些均有效的保证了数据的可靠、准确。虽然产品开发与技术攻关是我们泛肽研发人员经常面对的困难，我们有信心解决这些问题，将线粒体检测打磨成为一款有竞争力、有适应力、有生命力的拳头产品。
对于国内临床流式市场的现状和未来怎么看？
国内临床流式市场起步较晚，从上世纪80年代开始进入我国，至今40多年。现阶段国内临床流式市场依然是外企占据绝大部分市场，其现状特点为以下几点：
国内临床流式市场随着免疫治疗、靶向单抗药物的发展，近几年发展迅速，流式细胞仪以及流式抗体的生产企业越来越多。国内流式企业首次进入一个高速发展时期。
国产检测项目或试剂盒产品一方面同质化严重，技术门槛较低，创新性较差，相对其他平台仍有很大的创新、拓展空间，但另一方面临床应用市场日趋成熟：经过过去长时间的培育，包括但不限于肿瘤、感染科、儿科、风湿免疫等科室越来越多的流式应用场景出现。
国产流式细胞仪平台崛起：和需求相关，国内流式细胞仪的解决方案呈现多样化发展，更加符合国情的设备在逐步走入临床试验，不论是价格，售后维护还是定制化都呈现出优于进口设备的优势。但国产设备和试剂依然存在一定的稳定性问题，国产量产时间有限，还需要同临床终端磨合。
因此，未来的流式市场会随着国内流式热潮的推动，产生更多的临床检测项目，并随着医学进步和生物制药技术的改善逐步走上更重要的位置。而临床上普遍对流式的认识与使用也会越来越深刻与熟练。
公司下一步的发展规划？
公司成立于2017年，最初的创始人都是深耕于生物医药及医疗器械多年经验的技术和销售人员，泛肽生物创立的初心就是提供流式细胞仪器、试剂和软件的整体解决方案生产。
公司下一步计划：
免疫细胞线粒体功能结合PD-1的检测项目，用于免疫疗法中动态监测，提供临床PD-1药物治疗相关临床数据，对于丰富药物开发、肿瘤临床治疗、预后评估等评价指标具有提示作用；
仪器设备上，我们也在积极布局光谱流式细胞仪的研发，当下光谱流式技术为流式细胞技术发展的主要方向，光谱流式流式既保留有激光识别的精度，又提供了更多波长范围的识别广度，是下一代的流式细胞技术；
围绕公司的产品，牵头肿瘤免疫检测专家共识。以期通过临床检测辅助解决肿瘤相关临床问题。同时集中临床专家与检验专家，聚焦技术，结合临床推动流式检测技术在肿瘤方向的应用，使更多人获益。
最后请对临床流式从业者说一句话
国内临床流式技术的发展离不开各位临床流式从业人员的共同努力，当前国内流式临床应用处于高速发展阶段，有大量的临床诊断和临床科研需求等着被满足，泛肽生物作为国产流式企业之一，希望能和临床流式从业人员紧密合作，优势互补，一同助力临床流式事业的发展。
