随着国内3款CAR-T产品上市，越来越多的资本热衷于CGT行业，迫使许多biotech公司走向big pharma，早期的一些生物技术如何产品化的转换成为人们关注点，为此，我单位在线上举办细胞治疗工艺开发、生产要素、质量策略与实际应用层面转换结合专题培训班，请各有关单位悉知。

线上地址：腾讯会议

会议时间：2023年10月21日-22日(上午9点-12点，下午1点30-4点30)

言老师，某知名细胞公司工艺总监，参与主导过数个国内外IND、NDA项目，深耕细胞治疗领域十年， 协会特聘 专家。

参会对象

从事细胞治疗产品工艺、生产、质量、研发及其他相关人员

第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

1. 细胞治疗产品发展

2. 工艺开发策略及相关设计路线

3. 工艺相关设备考量及使用

4. 基于质量源于设计QBD的结合

5. 统计学在工艺开发中的应用

6. 细胞治疗产品的工艺放大

7. 针对工艺开发过程的案例分析

8. 传统药到CGT药品生产的变迁

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

9.   基于产品对厂房的考量

10. 生产物料和供应商管理的考量

11. 现场核查的注意事项（CMC篇）

12. 国产化替代及成本控制

13. 基于免疫细胞产品的工艺控制策略

14. 阶段性质量管理

15. 分析方法学研究应用在细胞质量控制

16. 细胞治疗相关法规及案例分析

会务费：4000 元/单位（会务费包括：培训、答疑、资料、视频回看）；

注；参会单位款项需会前办理，以便提前开具发票

汇款账号：备注细胞治疗工艺

户 名： 北京凯晟共赢企业管理有限公司

开户行： 中国工商银行北京房山支行良乡支行

账  号：  020 031 690 910 006 9663