A股mRNA产业链深度研究报告

——从Moderna III期阳性结果看国内产业链投资机会

行业研究 · 生物医药

2026年8月

本报告仅供研究参考，不构成任何投资建议

目录

一、核心摘要

二、行业背景：mRNA技术迎来肿瘤治疗里程碑

三、mRNA产业链全景梳理

四、中游自研管线公司深度分析

五、上游原料与核心耗材公司深度分析

六、CDMO代工环节公司深度分析

七、各环节核心公司对比汇总

八、投资逻辑与产业趋势研判

九、风险提示

十、合规免责声明

附录：数据来源与参考文献

一、核心摘要

2026年8月19日，默沙东与Moderna联合宣布，双方共同开发的个体化mRNA新抗原疗法Intismeran autogene（研发代号mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda），在针对完全切除的IIB至IV期高危皮肤黑色素瘤患者的III期INTerpath-001临床试验中，同时达到主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要终点无远处转移生存期（DMFS），且均具有统计学显著性和临床意义。试验入组1137例患者，复发或死亡风险降低49%，远处转移风险降低59%。受此消息刺激，Moderna股价单日收涨177%，市值单日增长超2000亿元人民币，全球mRNA板块迎来系统性重估。

这是全球首个在III期临床试验中取得阳性结果的mRNA肿瘤疫苗，标志着mRNA技术从传染病预防正式拓展至肿瘤治疗领域，具有里程碑意义。Moderna预计该产品最快于2027年提交上市申请并有望获批。

本报告系统梳理A股mRNA产业链，严格区分中游自研管线、上游原料耗材、CDMO代工三大环节，对每家公司的mRNA业务营收占比、临床进度、商业化订单真实性进行逐一核验。核心结论如下：

第一，国内尚无A股公司的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗进入III期临床。进度最靠前的是恒瑞医药通过子公司瑞宏迪开发的RGL-270，目前处于非小细胞肺癌II期临床阶段；其余公司管线多处于I期临床、IIT研究者发起临床或临床前研究阶段，距离商业化仍有3-5年以上周期。

第二，上游原料环节是当前产业链中确定性相对较高的"卖水人"赛道。键凯科技是国内PEG脂质龙头，但需特别指出的是，公司于2026年8月21日发布异动公告明确表示"未直接向Moderna提供LNP核心原料"，2025年LNP类产品收入仅751.21万元，占总营收比例约2.36%，市场此前对其"Moderna直接供应商"的定位存在误读。近岸蛋白、诺唯赞、义翘神州在mRNA转录酶等核心原料领域有真实产品和收入，但整体营收规模有限，mRNA相关业务占比不高。

第三，CDMO环节受益于全球mRNA管线研发景气度提升，但需警惕订单夸大。凯莱英2025年寡核苷酸CDMO业务（含mRNA）营收约3.2亿元，占总营收比例约4.8%，目前没有公开信息显示其直接代工Moderna-默沙东III期肿瘤疫苗。博腾股份子公司博腾生物具备mRNA全链条CDMO能力，但mRNA相关业务在公司整体营收中占比仍然有限。

第四，中游自研管线公司中，沃森生物、康希诺、悦康药业具备较完整的mRNA技术平台和产业化能力，但mRNA产品目前均未贡献实质性营收，处于研发投入期。智飞生物通过战略投资深信生物卡位mRNA赛道，自身亦有带状疱疹mRNA疫苗进入临床。恒瑞医药的RGL-270是国内进度最靠前的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗。莱美药业参股康德赛的CUD002 mRNA-DC卵巢癌疫苗处于I期临床。百克生物参股传信生物的TMT101通用型肿瘤mRNA疫苗处于IIT阶段。

第五，西藏药业与斯微生物的mRNA疫苗合作已于2021年8月终止，西藏药业将已支付的7000万元转为3.35%股权投资并剥离疫苗权益，目前不再持有斯微生物mRNA产品的商业化权益，市场部分梳理将其列为mRNA标的已不符合当前实际情况。

二、行业背景：mRNA技术迎来肿瘤治疗里程碑

2.1 Moderna III期阳性结果的产业意义

INTerpath-001试验的成功，是mRNA技术发展史上的一个分水岭。在此之前，mRNA技术的商业化成功主要集中在传染病预防领域（新冠疫苗），而在肿瘤治疗领域，尽管全球有大量mRNA肿瘤疫苗处于临床研究阶段，但始终没有III期阳性数据验证其成药性。此次试验首次在大规模III期临床试验中证明，个体化mRNA新抗原疫苗联合免疫检查点抑制剂能够显著降低高危黑色素瘤患者术后复发和远处转移风险，为mRNA技术在肿瘤治疗领域的应用提供了最高等级的循证医学证据。

从技术路径看，Intismeran autogene采用的是"一人一药"的个体化新抗原路线：对患者手术切除的肿瘤组织进行基因测序，通过生物信息学算法筛选出具有免疫原性的肿瘤新抗原表位，为每位患者定制专属的mRNA序列，以脂质纳米颗粒（LNP）包裹后注射入体内，在体内表达新抗原蛋白，激活患者自身T细胞免疫应答，从而清除术后微小残留病灶、降低复发风险。这一技术路径与预防性mRNA疫苗的核心差异在于其高度个体化和治疗性属性，对生产工艺、质量控制、冷链物流都提出了更高要求。

Moderna与默沙东的合作模式也值得关注。默沙东负责Keytruda的商业化和临床开发，Moderna负责mRNA疫苗的技术平台和生产，双方按约定比例分享收益。这种"免疫检查点抑制剂+mRNA新抗原疫苗"的联合疗法模式，有望成为未来肿瘤免疫治疗的重要方向。除黑色素瘤外，双方还在推进INTerpath-002试验，针对非小细胞肺癌术后辅助治疗，此外还在探索胰腺癌、结直肠癌等多个癌种。

2.2 全球mRNA产业发展阶段判断

从全球范围看，mRNA产业正处于从"新冠疫苗单一驱动"向"传染病+肿瘤+罕见病多领域拓展"的转型期。新冠疫情期间，mRNA技术凭借研发速度快、免疫原性强等优势迅速实现商业化，Moderna和BioNTech的新冠疫苗在全球范围内接种超数十亿剂，验证了mRNA技术的安全性和有效性。但随着新冠疫情进入常态化，新冠疫苗需求大幅下滑，Moderna和BioNTech的营收和利润均出现显著回落，市场对mRNA技术的长期前景一度产生质疑。

INTerpath-001的阳性结果，在很大程度上重塑了市场对mRNA技术长期价值的认知。肿瘤疫苗是一个潜在市场空间巨大的领域，仅黑色素瘤术后辅助治疗一个适应症，全球潜在患者群体就达数十万人，若拓展至非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等高发癌种，市场空间可达数百亿美元。此外，mRNA技术在蛋白替代疗法、罕见病治疗、自身免疫性疾病等领域也有广泛应用前景。

从产业链角度看，mRNA药物的生产涉及多个核心环节：序列设计与优化、质粒模板制备、体外转录（IVT）、mRNA纯化与加帽、LNP递送系统制备与封装、制剂灌装与质控。其中，LNP递送系统是核心技术壁垒之一，可电离脂质、PEG脂质、辅助磷脂、胆固醇四大组分的配方优化直接决定mRNA药物的递送效率和安全性。体外转录所需的工具酶（T7 RNA聚合酶、加帽酶、PolyA聚合酶等）和修饰核苷酸也是关键原料。

2.3 国内mRNA产业发展现状

中国mRNA产业起步略晚于欧美，但在新冠疫情期间实现了快速追赶。艾博生物、斯微生物、深信生物等一批专注于mRNA技术的创新企业相继成立，沃森生物、康希诺、石药集团等传统疫苗企业也纷纷布局mRNA技术平台。在新冠mRNA疫苗领域，国内已有多款产品获批紧急使用或进入临床阶段。

在肿瘤mRNA疫苗领域，国内企业的布局呈现两条技术路线并行的格局：一条是以恒瑞医药RGL-270、莱美药业CUD002为代表的个体化新抗原路线，与Moderna的技术路径直接对标；另一条是以悦康药业YKYY031、百克生物/传信生物TMT101为代表的通用型/固定靶点肿瘤mRNA疫苗路线，无需为每位患者单独定制，生产工艺更成熟、成本更低、监管路径更清晰，但免疫原性和适应症覆盖面可能受限。

需要客观认识的是，国内mRNA产业在核心原料和高端设备方面仍存在一定的对外依赖。LNP递送系统的核心可电离脂质专利主要掌握在海外企业手中，国内企业多在开发自研可电离脂质以规避专利风险。高端的mRNA生产设备和部分关键试剂仍需进口。但近年来，键凯科技、近岸蛋白、诺唯赞等国内企业在PEG脂质、转录酶等细分领域已实现国产替代突破，产业链自主可控程度正在提升。

三、mRNA产业链全景梳理

mRNA产业链可划分为上游原料与耗材、中游药物研发与生产、下游CDMO代工与商业化三大环节。各环节的核心价值点、技术壁垒和A股相关公司如下表所示。

3.1 产业链结构总览

3.2 产业链价值分布与利润池

从价值分布看，mRNA产业链的利润池主要集中在两个环节：一是拥有核心专利和技术平台的中游创新药企，一旦产品成功上市，将享受高毛利和专利期内的垄断利润；二是上游核心原料供应商，尤其是LNP递送系统辅料和高端工具酶，由于技术壁垒高、客户粘性强，毛利率通常维持在较高水平。CDMO环节在产业放量期将受益于订单增长，但由于竞争相对充分，毛利率水平通常低于上游核心原料和下游创新药。

从当前A股公司的mRNA业务成熟度看，上游原料企业已有一定的产品销售和收入贡献，但整体规模偏小；中游自研管线企业的mRNA产品均处于研发阶段，尚未贡献营收；CDMO企业的mRNA相关业务有一定订单，但在公司整体营收中占比不高。整体而言，A股mRNA产业链仍处于产业发展早期，业绩兑现需要时间。

四、中游自研管线公司深度分析

中游自研管线是mRNA产业链中技术壁垒最高、潜在回报最大的环节，也是市场关注度最高的领域。本节对A股市场中具有真实mRNA技术布局和管线进展的公司进行逐一分析，严格区分"有技术/有管线"与"纯题材炒作"。

4.1 沃森生物（300142.SZ）：国内mRNA疫苗先行者，平台化布局逐步兑现

沃森生物是国内最早布局mRNA疫苗技术的企业之一。2020年，公司与军事科学院军事医学研究院、艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗ARCoV成为国内首个获批临床试验的mRNA疫苗，并后续获得紧急使用授权。这段经历为公司积累了mRNA疫苗从序列设计、递送系统到规模化生产的全链条经验。

在技术平台方面，沃森生物已建立覆盖mRNA序列设计、LNP递送系统及规模化工艺的全链条技术平台。公司自主掌握mRNA疫苗的核心生产工艺，并建成了符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地，是国内少数具备mRNA疫苗规模化生产能力的企业之一。

在管线进展方面，截至2026年8月，公司mRNA管线主要包括：（1）新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5，代号RQ3033），处于NDA审评阶段；（2）呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗，2025年10月获得临床试验批准通知书，正在筹备I期临床；（3）冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗，2025年12月获得临床试验批准通知书，正在筹备I期临床。此外，公司与复旦大学、蓝鹊生物合作推进个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗（肺癌、黑色素瘤方向）及体内CAR-T mRNA项目（与赛元生物合作），目前处于临床前或IIT研究者发起临床阶段。

在财务方面，沃森生物2025年实现营业收入24.18亿元，同比下降14.29%；归母净利润1.78亿元，同比增长25.03%。收入主要来自13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗等传统疫苗产品，自主疫苗收入21.52亿元，占总营收89%。mRNA业务目前处于研发投入阶段，尚未贡献实质性营收，研发费用在公司整体费用中占比较高。2026年一季度，公司归母净利润1.11亿元，同比大幅增长，主要得益于产品结构优化和费用管控。

核心看点在于公司mRNA技术平台的产业化能力。RSV和带状疱疹均为全球百亿级疫苗市场，若公司mRNA疫苗能在临床中展现出良好的安全性和免疫原性，并最终获批上市，将为公司打开新的增长空间。但需注意，mRNA疫苗在RSV和带状疱疹领域面临辉瑞、葛兰素史克等跨国药企已上市重组蛋白疫苗的竞争，临床进度和产品差异化是关键。

4.2 康希诺（688185.SH）：自研LNP递送系统，mRNA肿瘤管线处于早期阶段

康希诺是国内创新疫苗企业的代表之一，拥有病毒载体疫苗、合成疫苗、蛋白结构设计、mRNA疫苗、制剂及给药五大技术平台。在mRNA领域，公司自主研发了ISL-3C-LNP三组分递送系统，并已开发出mRNA通用型工艺，可用于不同mRNA产品的开发和产业化放大。

在管线进展方面，康希诺的mRNA布局以治疗性生物制品为主，同时也有预防性疫苗管线。治疗领域方面，公司正在推进mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发，以及InVivo CAR相关疗法的开发。其中，横纹肌肉瘤mRNA疫苗已获批IIT（研究者发起临床试验），胶质母细胞瘤mRNA疫苗处于IIT获批前阶段，宫颈癌治疗性mRNA疫苗处于规划中。公司与马来西亚机构合作开发mRNA多价流感疫苗，在印尼启动吸入用肺结核疫苗I期临床试验。

需要特别指出的是，康希诺在2026年8月21日发布的股票交易异常波动公告中明确表示，公司mRNA治疗性疫苗管线"目前均处于早期阶段"，提示投资者注意研发风险。这一表述与市场部分声音将其mRNA肿瘤疫苗描述为"已进入临床"存在差异，实际情况是多数管线尚处于IIT或临床前阶段，尚未获得NMPA正式临床试验批件。

在财务方面，康希诺2025年实现营业总收入10.68亿元，同比增长26.18%；归母净利润2787.27万元，实现扭亏为盈。收入主要来自四价流脑结合疫苗（曼海欣）、13价肺炎结合疫苗等自主疫苗产品。mRNA业务目前处于研发投入阶段，尚未贡献营收。公司此前因新冠疫苗需求下滑连续两年亏损，2025年依靠传统疫苗产品放量实现扭亏。

康希诺的核心优势在于其自研的ISL-3C-LNP递送系统和mRNA通用型工艺，以及在疫苗领域积累的产业化和注册经验。与键凯科技合作的胶质母细胞瘤mRNA疫苗项目是其在mRNA肿瘤领域的重要布局，但目前仍处于临床前研究阶段，距离临床验证和商业化尚有较长距离。

4.3 悦康药业（688658.SH）：自研可电离脂质LNP，mRNA+siRNA双管线推进

悦康药业在核酸药物领域布局深入，已建立从技术平台到产品管线的完整体系。公司自主研发了YK009阳离子脂质LNP递送系统，这是A股少有的自研可电离脂质技术平台，可用于mRNA和siRNA等核酸药物的递送。自研LNP递送系统使公司在一定程度上规避了海外可电离脂质的专利限制，具有较强的技术自主可控性。

在mRNA肿瘤疫苗管线方面，公司的通用型mRNA肿瘤疫苗YKYY031处于I期临床阶段，适应症包括胰腺癌和结直肠癌。通用型肿瘤疫苗采用固定靶点设计，无需为每位患者单独定制，生产工艺更成熟、成本更低，是与个体化新抗原疫苗并行的另一条技术路线。

在siRNA管线方面，公司布局更为丰富：YKYY013是靶向HBV的siRNA药物，用于慢性乙型肝炎治疗，2025年9月和11月分别在美国和中国获批临床试验，国内I期临床正在进行中；YKYY029是靶向AGT的降压siRNA药物，2025年7月启动I期临床，2026年4月已召开II期临床启动会；YKYY033是靶向FXI的抗凝siRNA药物，覆盖6大血栓防治场景。这些siRNA管线虽然不属于mRNA，但同属核酸药物范畴，共享LNP递送技术平台，研发进度相对更快。

在财务方面，悦康药业传统业务以银杏叶提取物注射液、奥美拉唑等化药和中药注射剂为主，核酸药物管线均处于研发阶段，尚未贡献营收。公司在核酸药物领域的研发投入持续增加，短期对利润形成一定压力，但长期看若管线成功兑现，将打开成长空间。

悦康药业的差异化优势在于自研LNP递送系统和"mRNA+siRNA"双管线布局。自研可电离脂质是mRNA产业链中的核心技术壁垒之一，公司在这一领域的积累使其不仅能开发自身管线，还具备对外提供LNP相关技术服务的潜力。

4.4 恒瑞医药（600276.SH）：国内进度最靠前的个性化新抗原mRNA疫苗

恒瑞医药通过持股约38%-47%的子公司瑞宏迪医药（Rgeno Therapeutics）布局mRNA肿瘤疫苗。瑞宏迪是一家专注于个体化新抗原免疫治疗的创新企业，其核心产品RGL-270是一款个性化新抗原mRNA疫苗，技术路径与Moderna的intismeran autogene高度对应：通过对患者肿瘤样本进行基因测序和生物信息学分析，筛选具免疫原性的新抗原表位，为每位受试者定制mRNA序列并以LNP包裹，与恒瑞自有PD-L1抗体阿得贝利单抗（艾瑞利）联合使用。

在临床进展方面，RGL-270于2025年4月获得NMPA临床试验批准，是国内第一个获批临床的个性化新抗原mRNA疫苗。目前，RGL-270针对非小细胞肺癌术后辅助治疗的II期临床已正式开展（临床试验登记号CTR20261596），是国内A股上市公司中mRNA肿瘤疫苗进度最靠前的项目。此外，公司还计划拓展肝癌、乳腺癌、宫颈癌、黑色素瘤等可切除实体瘤术后辅助适应症。

在临床数据方面，2026年ASCO（美国临床肿瘤学会年会）公布的RGL-270 I期临床数据显示，在16例小样本患者中，18个月无复发生存率（RFS）达100%，免疫应答率100%，总体耐受性良好，不良反应多为1-2级（主要为发热、流感样症状、注射局部反应）。虽然样本量较小，但初步数据令人鼓舞。

除RGL-270外，瑞宏迪还开发了RGL-232，这是一款针对KRAS突变晚期恶性实体瘤的mRNA疫苗，目前处于I期临床阶段。

在财务方面，恒瑞医药是国内创新药龙头企业，2025年营收规模超200亿元，mRNA业务在公司整体营收中占比极低，目前处于研发投入阶段。但恒瑞的优势在于其强大的研发实力、丰富的肿瘤管线协同（PD-L1抗体、化疗药物等）、以及成熟的临床开发和商业化能力。RGL-270若能在后续临床中验证疗效，将与公司现有肿瘤管线形成协同效应。

需要强调的是，RGL-270目前处于II期临床阶段，距离III期验证和上市仍有较长距离，且个体化新抗原疫苗的生产工艺复杂、成本高昂，商业化落地面临诸多挑战。

4.5 智飞生物（300122.SZ）：战略投资深信生物，自研+投资双轮布局

智飞生物是国内疫苗龙头企业，通过"自研+投资+代理"三轮驱动布局mRNA赛道。在投资方面，公司持有深信生物（深圳深信生物科技有限公司）10.9%的股份。深信生物成立于2019年11月，创始人李林鲜是LNP递送技术领域的全球顶尖科学家，公司基于mRNA技术开发预防性和治疗性新型疫苗及药物，拥有自主LNP递送系统与mRNA序列设计平台。深信生物针对难治性痛风的mRNA疗法项目已获得美国FDA新药临床试验许可，并曾获得美国盖伦奖最佳初创公司提名。

在自研方面，智飞生物已将mRNA技术纳入自主研发的技术平台体系。2025年7月，公司"一种模板DNA分子及其在制备mRNA和疫苗中的应用"获发明专利授权。在研管线中，全资子公司安徽智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗已获国家药监局药物临床试验批准通知书（编号2026LP00326），正式获准开展临床试验。此外，HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗也已获得临床试验批准。

在财务方面，智飞生物2025年实现营业收入89.58亿元，同比下降65.61%，主要受新冠疫苗相关业务大幅下滑影响。公司收入主要来自代理疫苗（如默沙东HPV疫苗、五价轮状疫苗等）和自主疫苗。mRNA业务目前处于研发投入阶段，尚未贡献营收。公司年均研发投入保持在10亿元以上，研发实力雄厚。

智飞生物的核心优势在于其强大的疫苗商业化渠道（超3000人的销售团队，覆盖全国31个省份）和注册申报能力。一旦mRNA疫苗产品研发成功，公司可快速实现商业化落地。但需注意，深信生物为公司参股企业（持股10.9%），不并表，其管线进展和商业化收益对智飞生物的直接业绩贡献有限。

4.6 莱美药业（300006.SZ）：参股康德赛，mRNA-DC卵巢癌疫苗I期临床

莱美药业通过参股四川康德赛医疗科技有限公司布局mRNA肿瘤疫苗。康德赛是莱美药业的参股子公司（莱美药业持股约27.74%，为第一大股东），拥有自主研发的Cunde技术平台，是新一代个性化肿瘤疫苗开发平台。

康德赛的核心产品CUD002注射液是一款基于肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）个体化肿瘤疫苗，适应症为难治性/耐药复发性卵巢癌（铂耐药人群）。CUD002于2023年9月获得NMPA临床试验默示许可（登记号CTR20241951），是中国首个进入临床的mRNA编辑DC肿瘤疫苗，目前处于I期临床试验阶段。其技术路线为"mRNA编辑+自体DC细胞回输"，即先在体外将编码新抗原的mRNA导入患者自体树突状细胞，再将激活后的DC细胞回输患者体内，激活特异性T细胞免疫应答。

除CUD002外，康德赛还在开发用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目（CUD005），同样处于I期临床阶段。

在财务方面，莱美药业2025年业绩承压，2026年中报预告归母净利润同比扭亏为盈，主要得益于子公司四川瀛瑞的纳米炭铁项目进展和费用管控。康德赛为参股公司，不并表，CUD002目前处于I期临床，短期难以贡献业绩。

CUD002的差异化在于其mRNA-DC技术路线，与Moderna的直接注射LNP-mRNA路线不同，mRNA-DC路线在体外完成抗原加载，免疫原性可能更强，但生产工艺更复杂、成本更高、规模化难度更大。铂耐药复发性卵巢癌是末线无标准治疗方案的硬需求领域，若CUD002能在临床中展现疗效，将具备较大的临床价值。

4.7 百克生物（688276.SH）：参股传信生物，通用型肿瘤mRNA疫苗IIT阶段

百克生物（长春高新旗下）通过对外投资传信生物医药（苏州）有限公司布局mRNA肿瘤疫苗。根据双方协议约定，在传信生物满足相关里程碑条件时，百克生物将最终持有其100%股权，目前为参股状态。

传信生物自主研发的通用型肿瘤mRNA疫苗TMT101目前正在北京协和医院开展IIT临床试验（研究者发起的临床研究），用于评估TMT101在晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。截至2026年6月，TMT101的IIT临床已完成13例患者入组和全部计划给药，未出现DLT（剂量限制性毒性）事件，初步安全性数据良好。传信生物同时在布局个性化肿瘤治疗疫苗，目前处于临床前早期研究阶段。

需要明确的是，IIT（研究者发起的临床试验）与NMPA批准的注册临床试验不同。IIT由研究者（医院）发起，主要用于探索性研究，数据不能直接用于药品注册申报。TMT101目前尚未获得NMPA正式临床试验批件，距离注册临床和上市仍有较长距离。

在财务方面，百克生物2026年上半年通过主动价格管理带动减亏，出口收入倍增。公司收入主要来自水痘减毒活疫苗、鼻喷流感疫苗等传统产品。mRNA业务处于早期研发阶段，尚未贡献营收。公司自研的HSV-2（单纯疱疹病毒2型）疫苗正在开展I期临床试验，是国内首个开展临床研究的HSV-2疫苗。

4.8 西藏药业（600211.SH）：已终止斯微生物合作，无mRNA疫苗权益

需要特别澄清的是，西藏药业与斯微生物的mRNA疫苗合作已于2021年8月终止。2020年，西藏药业曾与斯微生物签订合作协议，获得斯微生物新冠mRNA疫苗在中国大陆地区的独家开发、生产和商业化权益，并支付了3.5亿元首付款。但由于斯微生物新冠mRNA疫苗研发进度不及预期，双方于2021年8月终止独家合作，西藏药业将已支付的7000万元转为对斯微生物3.35%的股权投资，并剥离疫苗权益。

截至2026年8月，西藏药业不再持有斯微生物任何mRNA产品的商业化权益，仅作为财务投资者持有斯微生物3.35%股权。斯微生物的LPP-PCV个性化肿瘤疫苗（SW1115C3）曾于2022年在澳大利亚开启I期临床试验，但目前公开信息显示其研发状态为"暂停"，且该项目与西藏药业已无权益关联。

因此，市场部分梳理将西藏药业列为"持有斯微生物mRNA肿瘤疫苗全球商业化权益"的标的，已不符合当前实际情况，投资者需注意甄别。西藏药业当前主营业务为新活素（冻干重组人脑利钠肽）、依姆多等心血管药物，mRNA业务对公司无实质影响。

五、上游原料与核心耗材公司深度分析

上游原料与核心耗材是mRNA产业链的"卖水人"环节，其需求不依赖于某一款mRNA产品是否成功上市，而是随全球mRNA管线数量的增加而同步增长。在mRNA药物生产成本中，原材料约占65%，其中工具酶约占25%，帽类似物+修饰核苷酸约占30%，LNP递送系统辅料也是重要成本组成。本节对A股上游原料核心公司进行逐一分析。

5.1 键凯科技（688356.SH）：PEG脂质龙头，但非Moderna直接供应商

键凯科技是国内医用药用聚乙二醇（PEG）衍生物领域的龙头企业，也是国内少数可以实现GMP级别PEG脂质规模化生产的企业。PEG脂质（如PEG-DMG、PEG-DSPE）是LNP递送系统的四大组分之一，主要作用是调节LNP的稳定性和体内循环时间。Moderna和BioNTech的mRNA疫苗制剂配方中均使用了PEG脂质辅料。

然而，需要特别澄清的是，键凯科技于2026年8月21日发布股票交易异常波动公告，明确表示："经自查，公司未直接向Moderna提供LNP核心原料。"公司2025年LNP类产品收入约751.21万元，占营收比例约2.36%，预计短期内LNP相关的产品销售业务不会对公司材料销售收入情况产生重大影响。公司与康希诺合作的针对胶质母细胞瘤的mRNA疫苗项目及自研mRNA肿瘤疫苗项目均处于临床前研究阶段，存在较大不确定性。

这一公告直接纠正了市场此前对键凯科技"Moderna直接供应商"的定位误读。实际情况是，键凯科技的PEG脂质产品主要供应国内mRNA企业（公司披露为150家国内核酸类企业提供LNP相关产品，支持了十余个处于临床阶段的核酸药物项目），而非直接供货Moderna。公司的PEG产品可能通过中间商或CDMO企业间接进入海外供应链，但没有直接供货关系。

在技术能力方面，键凯科技已在LNP递送系统的主要组分（可电离脂质、PEG脂、中性脂）上建立了从关键中间体到终产品的自主生产能力，技术储备较为全面。公司在PEG衍生物领域有近20年的技术积累，客户覆盖长春高新、恒瑞医药、百济神州等国内主流药企。

在财务方面，键凯科技2025年实现营业收入3.18亿元，同比增长40.13%；归母净利润0.62亿元，同比大幅回升（2024年净利润仅0.30亿元，为历史低谷）。2026年一季度，扣非净利润1884万元，同比增长超102%，归母净利润增长接近90%。收入主要来自医用药用PEG衍生物，LNP类产品收入占比仅2.36%，对公司整体业绩影响有限。公司海外收入2025年达到2.35亿元，是收入增长的重要驱动力。

综合来看，键凯科技是国内PEG脂质领域的稀缺标的，技术壁垒较高，长期受益于mRNA产业发展。但短期来看，LNP相关业务收入规模较小，且公司已明确否认直接供货Moderna，投资者需理性看待其mRNA业务弹性，不宜过度夸大。

5.2 近岸蛋白（688137.SH）：mRNA转录酶国产核心供应商，业绩仍在亏损

近岸蛋白是国内重组蛋白和酶制剂领域的重要企业，在mRNA体外转录（IVT）所需的工具酶领域有较为完整的产品布局。公司提供mRNA生产所需的全套GMP级酶制剂，包括T7 RNA聚合酶、加帽酶（牛痘病毒加帽酶、帽类似物）、PolyA聚合酶、无机焦磷酸酶等，以及修饰核苷酸原料。公司有10余款核心原料酶通过FDA DMF（药物主文件）备案，具备供应海外客户的资质。

在技术进展方面，公司新筛选出多个T7 RNA聚合酶及RNase R突变体，实现多项性能技术领先。2025年，公司RNA疫苗药物板块收入同比增长21.33%，毛利率57.27%，同比提升31.67个百分点；2026年一季度毛利率进一步提升至70.29%，显示产品结构持续优化。

在财务方面，近岸蛋白2025年实现营业收入1.46亿元，同比增长14.80%；但扣非净利润为-7712万元，已连续3年亏损（2023年-721万元、2024年-7175万元、2025年-7712万元）。2026年一季度营收3724.67万元，同比增长11.37%，亏损有所收窄。公司业绩承压的主要原因是新冠疫情后相关需求回落，而新业务放量尚需时间。

近岸蛋白的mRNA相关业务主要集中在工具酶和原料试剂领域，客户包括国内外mRNA研发企业和CDMO公司。随着全球mRNA管线进入临床高峰，对GMP级工具酶的需求有望持续增长。但公司整体营收规模较小，且持续亏损，盈利能力有待改善。

5.3 诺唯赞（688105.SH）：生命科学试剂龙头，核糖核酸聚合酶市场份额领先

诺唯赞是国内生命科学试剂领域的龙头企业，业务覆盖高通量测序、分子诊断、生命科学科研试剂等多个领域。在mRNA上游原料方面，公司提供T7 RNA聚合酶等核糖核酸聚合酶产品，以及mRNA体外转录相关的酶制剂和试剂。

根据行业研究报告，2025年诺唯赞以28.4%的市场份额位居国内核糖核酸聚合酶市场第一，相关业务收入约1.10亿元，同比增长15.1%。公司新一代T7 RNA聚合酶在转录效率、稳定性等方面具有竞争力。

在财务方面，诺唯赞2025年实现营业收入13.78亿元，资产规模50.28亿元，资产负债率24.60%。公司业务多元化，mRNA相关酶制剂收入约1.10亿元，占总营收比例约8%，并非公司核心收入来源。2026年一季度，公司生命科学业务实现营收2.44亿元，同比增长约14%，国际业务保持60%以上高速增长，海外业务整体实现盈亏平衡。

诺唯赞的优势在于其品牌影响力、渠道覆盖和产品多元化能力，mRNA相关业务是其生命科学试剂板块的一个细分方向。随着mRNA产业发展，公司的酶制剂业务有望受益，但对公司整体业绩的边际影响有限。

5.4 义翘神州（301047.SZ）：生物试剂企业，T7 RNA聚合酶获WHO预认证

义翘神州是国内生物试剂行业的重要代表性企业，已建立起完整的生物试剂研发技术平台，产品涵盖重组蛋白、抗体、基因、细胞等。在mRNA领域，公司提供T7 RNA聚合酶等工具酶产品，以及mRNA-LNP动物免疫技术平台服务，用于解决高难度靶点抗体开发的技术难题。

根据行业研究报告，2025年义翘神州在国内T7 RNA聚合酶市场以22.3%的份额位居第二，其T7 RNA聚合酶产品通过WHO预认证（PQ），成为首个获此资质的中国酶供应商。这一认证有助于公司产品进入全球疫苗供应链体系。

在财务方面，义翘神州2025年实现营业收入6.996亿元，同比增长14.00%；净利润1.477亿元，同比增长21.17%。其中，重组蛋白营收3.087亿元，是公司核心业务。2026年一季度，公司营业总收入1.834亿元，同比增长18.11%；归母净利润3215万元，同比增长42.02%，业绩增长态势良好。

义翘神州的mRNA相关业务以研发阶段试剂和技术服务为主，产品更多面向科研和早期研发客户，在mRNA药物商业化生产的GMP级原料领域布局相对有限。公司整体业绩增长稳健，但mRNA业务占比不高。

5.5 诺泰生物（688076.SH）：可电离脂质+寡核苷酸CDMO双布局

诺泰生物是一家以多肽和小分子药物CDMO为主业的企业，近年来积极布局寡核苷酸和LNP脂质领域。在LNP递送系统方面，公司开发了可电离脂质、LNP脂质原料药，并提供相关CDMO服务。可电离脂质是LNP递送系统中最核心的组分，直接决定mRNA的包封效率和内体逃逸能力，专利壁垒较高。

在寡核苷酸CDMO方面，公司2025年业务重心由GLP-1驱动转为"GLP-1+寡核苷酸双轮驱动"。英克司兰（PCSK9 siRNA）完成中试生产并获得美国FDA DMF编号，小核酸CDMO业务逐步放量。

诺泰生物的可电离脂质业务目前处于客户验证和早期供货阶段，尚未形成大规模收入。公司在LNP脂质领域的布局使其成为mRNA上游原料环节的潜在受益者，但业务成熟度和收入贡献仍需观察。

5.6 森萱医药（830946.BJ）：LNP脂质原料早期布局，尚无规模化收入

森萱医药是一家以医药中间体和原料药为主业的北交所上市公司，在LNP脂质原料领域有布局，主要涉及胆固醇衍生物等辅料。公司具备相关工艺基础，但目前LNP脂质业务处于早期布局阶段，尚无规模化收入和成熟客户验证。

与键凯科技（PEG脂质已商业化，有真实收入）和诺泰生物（可电离脂质有客户验证）相比，森萱医药在LNP脂质领域的成熟度较低，更多是"具备工艺基础、方向布局中"的状态。投资者需注意区分"已供货"与"布局中"的差异，不宜将其mRNA业务弹性过度放大。

六、CDMO代工环节公司深度分析

CDMO（合同研发生产组织）是mRNA产业链中的重要环节，为缺乏自主生产能力的Biotech企业提供从工艺开发、中试到规模化生产的一站式服务。随着全球mRNA管线进入临床高峰，mRNA CDMO需求有望持续增长。本节对A股核心mRNA CDMO企业进行分析。

6.1 凯莱英（002821.SZ）：核酸CDMO龙头，但无Moderna III期疫苗直接代工订单

凯莱英是国内CDMO行业龙头企业，在小分子CDMO领域具有全球竞争力。近年来，公司积极布局新兴业务，包括化学大分子（多肽、寡核苷酸）、生物大分子、制剂CDMO等。在核酸药物CDMO领域，公司具备mRNA合成、LNP制剂开发等全链条服务能力，服务覆盖siRNA、mRNA、ASO等多种核酸药物。

根据公司披露，2025年凯莱英寡核苷酸CDMO业务（含mRNA、siRNA、ASO等）营收约3.2亿元，同比增长65%，服务临床阶段项目69个，其中20个处于临床后期。寡核苷酸业务是公司新兴业务的重要组成部分，增长势头良好。

然而，需要特别澄清的是，目前没有公开信息显示凯莱英直接代工Moderna-默沙东的III期黑色素瘤mRNA肿瘤疫苗（intismeran autogene）。市场部分声音将凯莱英描述为"深度绑定默沙东、直接受益本次疫苗商业化"，这一表述缺乏公开信息支撑。凯莱英与默沙东在小分子CDMO领域有长期合作关系，但在mRNA肿瘤疫苗代工方面，尚无公开的订单或合作信息披露。

在财务方面，凯莱英2025年实现营业收入66.70亿元，同比增长14.91%；归母净利润同比增长19.35%。业务结构上，小分子CDMO仍是收入基石，2025年收入47.35亿元，占比70.98%，毛利率46.83%；新兴业务收入19.29亿元，占比28.92%，同比增长57.30%，毛利率30.12%。寡核苷酸CDMO（含mRNA）约3.2亿元，占总营收比例约4.8%，在公司整体业务中占比仍然有限。2026年一季度，公司收入同比增长16.91%，新兴业务收入同比增长74.07%。

综合来看，凯莱英是国内核酸CDMO领域综合实力最强的企业之一，长期受益于全球mRNA和核酸药物研发景气度提升。但短期来看，mRNA相关业务在公司整体营收中占比不高，且没有公开的Moderna III期疫苗直接代工订单，投资者需理性评估其mRNA业务弹性。

6.2 博腾股份（300363.SZ）：子公司博腾生物布局mRNA全链条CDMO

博腾股份是国内CDMO行业的重要企业，业务涵盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及基因与细胞治疗药物的一站式定制研发和生产服务。在mRNA CDMO领域，公司通过子公司博腾生物布局，具备从质粒合成、体外转录（IVT）到LNP封装的全链条CDMO能力。

根据公司披露，博腾生物在mRNA领域已取得多个业务突破：新增多个临床期及商业化工艺变更阶段的CMC项目；成功签署多个慢病毒/mRNA-tLNP的in vivo CAR-T管线项目；获得首个韩国客户订单；在欧洲市场成功签署首个海外慢病毒in vivo CAR-T订单。这些项目显示博腾生物在核酸和细胞治疗CDMO领域的客户拓展取得积极进展。

在财务方面，博腾股份2025年归母净利润约0.96亿元，同比有所改善。公司整体业务以小分子CDMO为主，mRNA相关业务通过博腾生物开展，目前在公司整体营收中占比有限。博腾生物处于业务拓展期，短期对公司利润贡献有限，但长期看若核酸CDMO订单持续放量，有望成为新的增长引擎。

与凯莱英相比，博腾股份在mRNA CDMO领域的业务规模和客户层级稍逊，但博腾生物在mRNA全链条服务能力上布局完整，尤其在LNP封装和in vivo CAR-T等前沿领域有差异化布局。

七、各环节核心公司对比汇总

7.1 中游自研管线公司对比表

7.2 上游原料公司对比表

7.3 CDMO公司对比表

八、投资逻辑与产业趋势研判

8.1 核心投资逻辑

Moderna III期阳性结果对A股mRNA产业链的影响，需要从短期事件催化和长期产业趋势两个维度来理解。

从短期看，INTerpath-001的阳性结果是一个强事件催化，将提升市场对mRNA技术在肿瘤治疗领域成药性的信心，带动A股mRNA相关标的估值修复。但需要注意的是，A股公司与Moderna的直接业务关联非常有限——键凯科技已明确否认直接供货Moderna，凯莱英没有公开的Moderna III期疫苗代工订单，其余公司与Moderna亦无直接业务关系。因此，短期行情更多是主题性和情绪性驱动，而非基本面驱动，投资者需警惕短期炒作后的回调风险。

从长期看，mRNA技术在肿瘤治疗领域的成功验证，将加速全球mRNA管线的研发投入和资本流入，带动上游原料、CDMO等"卖水人"环节的需求增长。同时，国内企业在mRNA技术领域的长期布局有望逐步进入收获期。这一产业趋势是真实且可持续的，但业绩兑现需要时间，不宜用短期股价表现来线性外推长期价值。

8.2 各环节投资价值排序

基于技术壁垒、业绩确定性、估值合理性三个维度，对A股mRNA产业链各环节的投资价值进行如下排序（仅为产业研究分析，不构成投资建议）：

第一梯队（确定性相对较高）：上游核心原料龙头。键凯科技（PEG脂质）、近岸蛋白（IVT工具酶）、诺唯赞（聚合酶）等企业已有真实产品和收入，受益于全球mRNA管线研发投入增长，业绩确定性相对较高。但需注意各公司mRNA业务在整体营收中的占比，以及键凯科技非Moderna直接供应商的事实。

第二梯队（长期空间大，短期不确定性高）：中游自研管线龙头。恒瑞医药（RGL-270国内进度最靠前）、沃森生物（mRNA平台+产业化能力）、康希诺（自研LNP递送系统）、悦康药业（自研可电离脂质）等企业具备真实技术布局和管线，长期看若产品成功上市将打开巨大成长空间。但当前mRNA产品均处于研发阶段，未贡献营收，临床失败风险和研发周期不确定性较高。

第三梯队（受益产业景气，业务占比有限）：CDMO龙头。凯莱英、博腾股份等企业具备mRNA CDMO能力，受益于全球核酸药物研发景气度提升。但mRNA相关业务在公司整体营收中占比不高，且没有公开的Moderna大额订单，短期业绩弹性有限。

第四梯队（题材性强，实质业务弱）：参股/早期布局类公司。莱美药业（参股康德赛）、百克生物（参股传信生物）、智飞生物（参股深信生物）等通过参股方式布局mRNA，自身mRNA业务有限，参股公司管线偏早期，短期业绩贡献极小。西藏药业已无mRNA实质业务，应排除在核心标的之外。

8.3 产业趋势研判

趋势一：mRNA肿瘤疫苗将从黑色素瘤向多癌种拓展。Moderna与默沙东已在推进非小细胞肺癌（INTerpath-002）、胰腺癌、结直肠癌等适应症的临床研究。国内企业也在布局非小细胞肺癌（恒瑞RGL-270）、卵巢癌（莱美/康德赛CUD002）、胰腺癌（悦康YKYY031、百克/传信TMT101）等癌种。未来3-5年，mRNA肿瘤疫苗有望在多个癌种中取得临床进展。

趋势二：个体化新抗原与通用型肿瘤疫苗两条路线并行。个体化新抗原疫苗（Moderna路线）免疫原性强、适配性广，但生产复杂、成本高；通用型肿瘤疫苗生产成熟、成本低，但靶点选择受限。两条路线各有优劣，未来可能在不同癌种和治疗场景中形成互补。国内企业在两条路线上均有布局。

趋势三：上游原料国产替代加速。LNP递送系统核心组分（可电离脂质、PEG脂质）和IVT工具酶是mRNA产业链的关键瓶颈。国内企业在PEG脂质（键凯科技）、工具酶（近岸蛋白、诺唯赞、义翘神州）领域已取得突破，可电离脂质（悦康自研、诺泰生物）也在推进。未来随着国内mRNA管线进入临床后期和商业化阶段，上游原料国产替代需求将更加迫切。

趋势四：CDMO产能建设与工艺升级。mRNA药物的生产工艺复杂，尤其是个体化新抗原疫苗的"一人一药"生产模式对CDMO的柔性生产能力提出极高要求。国内CDMO企业正在加速mRNA产能建设和工艺开发，有望承接全球mRNA药物研发和生产外包需求。

九、风险提示

一、临床研发失败风险。mRNA肿瘤疫苗仍处于产业发展早期，国内公司管线多处于I期临床、IIT或临床前阶段，临床失败概率较高。即使是Moderna的III期阳性结果，也仅验证了黑色素瘤一个适应症，其他癌种的疗效尚未确认。国内企业管线距离III期验证和上市仍有3-5年以上周期，存在较大的临床失败和研发不及预期风险。

二、技术路线竞争风险。mRNA肿瘤疫苗面临多种技术路线的竞争，包括DNA疫苗、多肽疫苗、树突状细胞疫苗、溶瘤病毒等。此外，免疫检查点抑制剂、ADC药物、细胞治疗等其他肿瘤治疗手段也在快速发展，mRNA肿瘤疫苗未必能在所有癌种中确立优势地位。

三、商业化落地不确定性。个体化新抗原mRNA疫苗的"一人一药"生产模式复杂、成本高昂，定价和支付能力面临挑战。即使产品成功上市，商业化放量速度和市场渗透率也存在不确定性。通用型肿瘤疫苗则面临靶点选择和免疫原性的技术挑战。

四、市场炒作与估值泡沫风险。Moderna III期阳性结果引发A股mRNA板块短期大幅上涨，部分公司股价涨幅已脱离基本面。部分被市场热炒的标的实际上mRNA业务占比极低或无实质业务（如西藏药业已终止合作、键凯科技非Moderna直接供应商、凯莱英无Moderna III期疫苗代工订单），投资者需警惕题材炒作后的估值回归风险。

五、专利与知识产权风险。LNP递送系统的核心可电离脂质专利主要掌握在海外企业（如Arbutus、Acuitas等）手中，国内企业在自研可电离脂质时需规避专利侵权风险。mRNA序列设计、新抗原筛选算法等领域也存在知识产权纠纷的可能。

六、政策与监管风险。mRNA药物作为新兴技术品类，监管政策和审批标准仍在演进中。个体化新抗原疫苗的监管路径（按药品还是按细胞治疗产品管理）尚未完全明确，可能影响产品的审批进度和商业化模式。

七、行业竞争加剧风险。随着mRNA技术前景明朗，越来越多的企业进入该领域，包括跨国药企、国内创新药企业、Biotech公司等，市场竞争可能加剧，导致研发成本上升、产品差异化难度加大。

十、合规免责声明

本报告由独立研究人员基于公开信息撰写，仅供研究参考和学术交流之用，不构成任何投资建议、买卖推荐或收益承诺。报告中的观点和分析仅代表撰写时的个人判断，可能随市场环境和公司基本面变化而调整，恕不另行通知。

本报告所引用的信息和数据均来自公开渠道，包括但不限于公司公告、年度报告、临床试验登记信息、权威媒体报道、行业研究报告等。撰写人力求信息准确可靠，但不对信息的完整性、准确性和及时性作出任何保证。报告中的财务数据和业务数据以公司正式披露为准，如有出入请以公司公告为准。

本报告中对公司mRNA业务占比、临床进度、商业化订单等信息的核验，基于截至2026年8月24日的公开信息。特别声明如下关键事实：（1）键凯科技于2026年8月21日公告明确"未直接向Moderna提供LNP核心原料"，2025年LNP类产品收入751.21万元，占营收2.36%；（2）西藏药业与斯微生物的mRNA疫苗合作已于2021年8月终止，仅保留3.35%股权投资，无mRNA疫苗权益；（3）凯莱英无公开信息显示直接代工Moderna-默沙东III期肿瘤疫苗；（4）国内尚无A股公司个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗进入III期临床，进度最靠前的恒瑞医药RGL-270处于II期临床。

投资者应独立判断，自主作出投资决策，并自行承担投资风险。股市有风险，投资需谨慎。撰写人及其关联机构不持有报告中提及股票的任何头寸，也与报告中提及公司不存在利益关联。

本报告版权归撰写人所有，未经书面许可，不得转载、摘编或以其他方式使用。

附录：数据来源与参考文献

1. 默沙东与Moderna官方公告：Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Met Endpoints of RFS and DMFS，2026年8月19日。

2. 键凯科技股票交易异常波动公告，2026年8月21日。

3. 康希诺股票交易异常波动公告，2026年8月21日。

4. 沃森生物2025年年度报告，2026年3月。

5. 康希诺2025年年度业绩公告，2026年3月。

6. 凯莱英2025年年度报告，2026年3月。

7. 近岸蛋白2025年年度报告及2026年一季报。

8. 诺唯赞2025年年度报告及机构调研纪要，2026年4月。

9. 义翘神州2025年年度报告及2026年一季报。

10. 智飞生物2025年年度报告及经营分析。

11. 百克生物2026年半年度报告及机构调研纪要，2026年8月。

12. 莱美药业投资者关系活动记录及公司公告。

13. 恒瑞医药/瑞宏迪RGL-270临床试验登记信息（CTR20261596）及2026年ASCO公布数据。

14. 西藏药业关于终止斯微生物合作的公告，2021年8月。

15. 36氪、上海证券报、证券时报、每日经济新闻等权威媒体报道，2026年8月。

16. 中国mRNA疫苗核心酶行业、脂质纳米颗粒原料行业市场研究报告，2026年。