展会资讯
止血颗粒喷洒治疗的临床研究报道--结肠ESD术后电凝综合征预防的多中心回顾性研究
2026-08-17 15:43
止血颗粒喷洒治疗的临床研究报道--结肠ESD术后电凝综合征预防的多中心回顾性研究
    内镜黏膜下剥离术后电凝综合征(Post-ESD Coagulation Syndrome (PECS)) 是内镜黏膜下剥离术(ESD)后发生的非穿孔性炎症反应综合征。其临床的典型表现主要为‌发热、腹痛、白细胞升高‌,多由术中或术后电凝或电切过程中,透壁热损伤诱发。常规的治疗方案为抗生素结合术后禁食。本期分享的研究报道是目前首次发表的临床研究方案,通过术后喷洒止血颗粒,达到显著降低术后电凝综合征的作用。

    根据既往临床报道,内镜黏膜下剥离术后电凝综合征的整体发病率约为2.6-21.4%,高危因素包括:病变位于近端结肠(盲肠、升结肠、横结肠)、病变直径较大、手术操作时间较长等。

    止血颗粒喷洒治疗方案为近年来消化内镜下创面管理的新技术之一,其具备强效止血和黏膜保护的双重效果,同时操作简单,安全性高。目前已经被众多国内外指南、共识所推荐。本篇报道的多中心临床研究,基于该类产品的强效创面封闭作用,从而降低消化液、粪便以及肠道蠕动对术后创面修复的影响,为临床治疗提供新的思路。

    参与本次临床多中心研究的医院均在韩国,分别是:Inha University Hospital, Nowon Eulji Medical Center and Soonchunhyang University  Bucheon Hospita。研究基于自2023年4月-2024年10月在上述三家医院进行ESD治疗的182例结肠病变患者,从中筛选75例,其中对照组40例,试验组35例。对照组患者术后创面不做处理,试验组喷洒止血颗粒。

    文章图例所示,针对升结肠病变行内镜黏膜下剥离术(ESD)后,形成较大的人工溃疡面,术中及术后对出血点进行电凝处理。试验组通过喷洒止血颗粒,可快速、完整覆盖整个创面,屏障效果明显。

    试验组和对照组患者的基础情况如文章表格所示,各组间无显著性差异,如性别、年龄、合并症、病变位置及大小、抗凝及抗血小板药物服用情况等。

    该篇多中心研究的结果表明,针对近端结肠病变行内镜黏膜下剥离术后,试验组术后电凝综合征的发生率显著低于对照组(P=0.032),试验组35例患者中仅有1例患者发生电凝综合征,对照组40例患者中有8例。

    文章作者在文末讨论部分指出,试验组35例患者中,尽管部分患者出现CRP指标的升高,但均无发热或腹痛症状,出院前也并未使用抗生素治疗。这些病例在对照组11例患者有2例(18.2%),止血颗粒喷洒治疗组6例患者达到5例(83.3%)。

    目前止血颗粒喷洒治疗类产品在国际治疗领域的主要品牌分别为EndoClot(苏州安德佳)、Hemospray、Nexpowder。各个品牌间的差异主要集中在止血颗粒的物理成分以及输送系统的不同。本篇研究中所使用的品牌为Nexpowder,其主要成分为氧化葡聚糖,属于可吸收性材料,一般可在创面停留1-3天,其创面保护作用较强,但是持续时间较短。
    在众多止血颗粒品牌中,EndoClot(苏州安德佳生物科技有限公司)为我国自主研发的创新品牌,自2012年第一代产品在欧洲、美洲等地上市以来,已经陆续向市场推出第二代产品--消化道内镜用术中止血装置,该产品于2018年开始陆续在欧洲、美洲、亚太上市,2022年获得国家药品监督管理局批准三类医疗器械在中国上市,也是目前唯一在国内获批上市的品牌,属于消化内镜下的专用产品。
     苏州安德佳消化道内镜用术中止血装置由专属输送系统和止血颗粒组成,其中止血颗粒为新一代高分子材料--聚氧乙烯颗粒,该材料属于医用高分子材料,安全性高,黏附性强,同时具备耐酸碱和酶解的特性。止血颗粒遇水迅速形成的软性凝胶层可持续性保护创面达3-7天,达到辅助闭合创面的作用,同时降低消化液、食物、微生物、消化道蠕动等对创面的影响,从而为消化道黏膜的修复和再生创造条件,也可以在一定程度上降低内镜黏膜下剥离术后电凝综合征的发生。

因为专业,所以专注,因为专注,所以领先

    解决问题的能力是企业的第一生命力,苏州安德佳生物科技有限公司聚焦于消化内镜领域系列创新产品的研发和生产,面向全球市场解决临床痛点,造福患者。目前国内外上市的产品主要包括:内镜用无菌超声耦合剂(术前内镜超声图像增强,欧洲、中国上市)、内镜消化道粘膜下填充剂(术中黏膜下注射,欧美、中国上市)、消化道内镜用术中止血装置(术后消化道创面保护和止血,欧美、中国上市)。更多产品信息,欢迎关注我们的公众号!

发表评论
0评