INTRO
/ 前言
亚太地区在全球临床开发中的重要性已无需赘述。对于大多数跨区域III期临床试验而言，APAC往往已经成为研究版图的重要组成部分。
然而，项目纳入APAC并不意味着能够自动获得更快的招募速度、更高质量的数据或更顺畅的注册路径。
Precision旗下智库The Institute@Precision最新发布白皮书《The APAC Imperative for Phase III Trials》，探讨了一个经常被忽视的问题：
APAC的价值，并不取决于是否纳入，而取决于是否足够早地进行规划。
OVERVIEW
/ 概览
APAC优势往往在试验启动前就已经决定
白皮书认为，许多企业将关注点放在III期研究执行阶段，但事实上，影响项目成败的许多关键决策早在更前期就已形成。从监管策略到国家选择，从运营准备到资源配置，越早将APAC纳入整体开发计划，越有利于发挥区域优势。
APAC并非单一市场
虽然常被作为一个区域讨论，但APAC内部各市场在监管要求、研究资源、患者招募和商业环境上存在明显差异。因此，区域规划不能简单复制既有经验，而需要结合项目特点制定相应策略。
执行挑战不应被低估
除监管因素外，多国家、多中心研究还需要应对运营管理、沟通协调及执行效率等现实挑战。这些问题往往不会体现在方案设计中，却可能直接影响研究进度。
本地经验仍然是关键成功因素
白皮书特别强调，本地团队和区域资源网络的重要性。无论是研究中心遴选、研究者合作还是患者招募，深入了解当地环境和长期积累的执行经验，往往是保障项目落地的重要基础。
扫码查看完整白皮书
ABOUT US 关于我们
点击阅读原文，查看白皮书原文