全球药闻 · 2026.08.02
本周海外医药大事：新旧交替，格局生变
诺华财报 · 口服PCSK9 · 礼来并购 · 5分钟读完
本周海外医药圈看点密集：诺华上半年财报揭示新旧产品交替的剧烈阵痛；默沙东推出全球首款口服PCSK9抑制剂，降脂药进入"口服时代"；礼来半年并购12笔、金额280亿美元，登顶全球并购最活跃药企。这些动态，正在重新定义全球医药格局的下一个十年。
跨国药企专利到期的品种，正是国内仿制药企的机会窗口。
三个核心看点
01 · 口服PCSK9问世
默沙东Lipfendra获FDA批准，全球首款口服PCSK9抑制剂。每日一片替代每两周打针，LDL-C降幅56%-59%，定价较注射剂便宜约40%。国内口服PCSK9国产管线尚属空白。
02 · 诺华新旧交替
肿瘤业务收入85.36亿美元、同比+34%，Kisqali登顶全球CDK4/6第一；但Entresto、Tasigna等专利到期，美国市场将减少40亿美元销售。新药增长几乎被仿制药冲击抵消。
03 · 礼来并购狂潮
半年12笔并购、累计280亿美元，贡献全球1/4并购交易。策略从"广撒网"转向"只买有临床数据验证的资产"，为万亿市值未雨绸缪。
1100亿 上半年创新药出海（美元） | 八席 全球医药TOP10中国占 |
280亿 礼来半年并购金额（美元） | +34% 诺华肿瘤业务增速 |
本周中国药企出海
健友股份 · 门冬胰岛素
获FDA批准，中国胰岛素出海里程碑——审评12个月通过FDA最严生物制品审查。
百奥泰 · BAT2506
获FDA、EMA批准，并收到Intas里程碑付款，BD首付款+里程碑兑现同步发生。
英矽智能 · ISM6331
AI药物获FDA快速通道资格，验证AI药物发现平台的临床转化能力。
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