文章摘要

成药性验证跨越，口服环肽范式正式确立。2026 年口服环肽赛道完成从"科学概念"到"产业现实"的关键跃迁，成药性被彻底验证。JNJ-2113（Icotrokinra，商品名 ICOTYDE）于 2026 年 3 月获 FDA 批准上市，成为全球首个靶向 IL-23的口服环肽；默沙东 MK-0616（Enlicitide）作为全球首个靶向 PCSK9 的口服环肽，在 CORALreef 系列 III 期临床中证实 20mg 每日一次口服可降低 LDL-C 达 59.7%，疗效逼近注射型单抗，预计 2026 年递交 NDA。

二者分别从自免和代谢两大慢病领域，系统验证了口服环肽"兼具小分子口服便利与抗体级靶向活性"的双重优势，标志着多肽药物已实现从"只能注射"到"可以口服"的关键跨越，全新药物范式由此正式诞生。

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