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引言：一个被重新定义的赛道

过去两年，核药赛道完成了从“冷门领域”到“资本风口”的身份转换。2025年被业内视为拐点之年——诺华派威妥®（¹⁷⁷Lu-PSMA-617）在国内获批，中国正式进入放射配体疗法（RLT）的商业化时代。2026年4月，国产首个1类创新核药获批上市，标志着自主创新开始从诊断领域破冰。

在跟踪这个赛道的过程中，一个事实值得反复强调：截至2026年7月，国内自研的靶向RLT治疗药物，尚无一款获批上市。 这不是落后的标志，而是产业周期的客观阶段——真正的爆发，才刚刚开始。

本文将从已上市药品现状、在研管线进度、资本关注方向、未来十年获批节奏四个维度，对国内核药行业进行一次系统性梳理。

现状：存量市场稳坐江山，创新赛道正在破冰

传统核药市场是典型的“现金牛”生意。中国同辐（原子高科）、东诚药业两家企业把持全国绝大多数核药房和批文。中国同辐2025年核药业务收入40.2亿元，氟药物同比增长33.3%；东诚药业核药业务收入11.36亿元，¹⁸F-FDG收入4.98亿元，同比增长18.35%。两家合计占据传统市场大部分份额，技术壁垒不高但竞争格局稳定，对新进入者而言是护城河清晰的存量市场。

创新核药（RLT）市场才是资本真正的战场。2025年诺华派威妥获批后，国内涌现80余家核药Biotech，CDE备案临床试验超110项。但大部分管线尚处临床I/II期，距离商业化仍有距离——赛道很热，但尚无本土企业冲过终点线。

国内已上市核药汇总表

重要定义区分：

✅ RLT 放射配体疗法：靶向配体 + 核素，全身静脉给药（行业创新赛道，大家重点关注） 

✅ 传统治疗核药：非特异性靶向、介入 / 籽源 / 代谢富集，不属于 RLT

✅ 诊断类核药：显像用途，用于病灶筛查、分期、患者筛选

创新靶向 RLT 放射配体治疗药物（国内仅 1 款上市）

国内已上市肿瘤治疗类核药（传统治疗、介入微球、籽源，不含 RLT）

重点创新靶向诊断核药（肿瘤靶向显像，诊疗一体化配套核心）

产业链三大瓶颈

跟踪核药行业，绕不开产业链的特殊性。以下是需要持续关注的三个约束条件：

上游——医用同位素供给卡脖子。 ¹⁷⁷Lu、²²⁵Ac长期高度依赖进口。秦山核电重水堆已实现碳-14、镥-177、钇-90等核素的规模化生产，中国同辐已具备20多种放射性同位素的研发和提纯能力，但短期原料成本压力依然存在。预计2027-2029年逐步实现规模化自主供应。

中游——资质与物流壁垒极高。 放射性药品生产、持有、配送需全套辐射安全牌照；¹⁷⁷Lu半衰期仅6.6天，要求全国分布式核药房网络。新进入者搭建成本极高。

下游——临床配套不足。 具备核医学科、PET/CT设备、放射性药物输注资质的三甲医院数量有限；诊疗一体化模式尚未普及——RLT治疗前需要对应的PET显像药物筛选靶点阳性患者。

二、在研重点RLT管线分层梳理

NDA/III期临床（预计2026-2028年获批）

三、资本重仓的四大研发方向

2026年以来，核药赛道融资持续升温：

• 纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资，创国内核药领域单轮融资最高纪录

• 晶核生物完成近4亿元B轮融资，浦东创投、张江科投、IDG资本共同领投

• 辐联医药完成7.5亿元D轮融资

• 蓝纳成携13款管线二次递表港交所，投后估值32.91亿元

• 贵州茅台旗下茅台金石基金跨界入局先通医药

资本布局集中在以下四个方向：

方向一：¹⁷⁷Lu-PSMA（前列腺癌）——确定性最高

前列腺癌为全球第二大男性癌症，患者群体明确，诺华派威妥已率先验证商业模式。国产替代窗口期在2-3年内，晶核JH02（II期）、蓝纳成LNC1011（II期）、远大TLX591（III期）正在抢跑。

方向二：¹⁷⁷Lu-DOTATATE（神经内分泌瘤）——首药争夺战

先通XTR008与恒瑞形成“双雄竞速”，先通有望2026年率先获批。神经内分泌瘤患者规模虽不如前列腺癌，但竞争格局更清晰，先发优势明显。

方向三：¹⁷⁷Lu-FAP（广谱实体瘤）——市场天花板最高

FAP在多种实体瘤的肿瘤相关成纤维细胞中高表达，覆盖胃癌、胰腺癌、肺癌等大癌种，是RLT从“专病”走向“广谱”的关键靶点。纽瑞特NRT6020（I期）为国内FAP赛道头部管线，10亿元E轮融资即反映了市场对这一方向的期待。

方向四：α核素（²²⁵Ac）——下一代技术制高点

α核素相比β核素（¹⁷⁷Lu）具有更高线性能量传递和更短射程，理论上杀伤精度更高、对正常组织损伤更小。蓝纳成是国内首个由本土企业主导获准进入临床的α核素药物，先通XTR022同步布局，阿斯利康已宣布在广州建设α核素生产基地。

四、总结与核心观察

中国核药行业正处于 “传统稳健、创新破冰、资本抢滩” 的三重叠加期。

短期（2026-2028年）最重要里程碑：先通XTR008能否顺利获批。 这将是国产RLT治疗药物从0到1的标志性事件，将验证国产核药创新管线的临床执行力和监管沟通能力。

中期（2029-2031年）核心看点：FAP靶点广谱实体瘤RLT的临床数据。 这将决定核药赛道的市场天花板——是停留在数十亿元级别的“专病市场”，还是跃升至数百亿元级别的“泛癌种市场”。

长期（2032-2036年）胜负手：上游医用同位素自主可控能力、全国核药房物流网络覆盖度、诊疗一体化产品组合的完整性。

分层投资逻辑：

• 成熟资源端： 中国同辐、东诚药业（现金流稳定，传统核药基本盘）

• 管线兑现端： 先通医药、远大医药、恒瑞医药（III期/NDA阶段RLT管线）

• 前沿布局端： 拥有α核素、FAP差异化管线的创新Biotech（纽瑞特、晶核生物、蓝纳成等）

当前赛道最受资本青睐的研发方向可归纳为：以¹⁷⁷Lu为核素的PSMA/SSTR成熟靶点管线（短期兑现）、以FAP为代表的广谱实体瘤靶点（中期空间）、以²²⁵Ac为代表的α核素技术（长期壁垒） 。具备“临床后期管线+诊疗一体化组合+核素供应链能力”三重壁垒的企业，正在成为资本争夺的核心标的。

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