
2026年 9月4日-5日,第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会(药博会)同期将举办“改良型新药开发大会”,有幸邀请到「高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家丁恩峰先生」出席,并发表主题演讲“改良型新药行业现状与发展趋势分析”。



首批部分参会名单
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09:30-09:50
改良型新药行业现状与发展趋势分析
丁恩峰 高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家
09:50-10:15
从上市案例剖析2.1~2.4类新药开发
齐宜广 贝美研发(深圳)有限公司 总经理
10:15-10:40
长效微球研发及产业化技术难点剖析
吕丕平 上药第一生化药物研究所所长
10:40-11:00
改良新药优质项目发布
11:00-12:00
午餐
12:00-12:20
改良型新药的临床评价策略
江波 浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心副主任、临床试验机构办公室副主任、I期临床研究室负责人
12:20-12:40
口溶膜技术创新与临床及产业应用潜力分析
陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员
12:40-13:00
纳米胶束改良型新药的开发(拟)
陈再新 江苏百奥信康医药科技有限公司董事长
13:00-13:20
告别“Me-worse”:如何拯救改良型新药的商业生命(拟)
山东百诺医药股份有限公司
13:20-13:40
药物溶出技术在制剂研发中的创新应用与案例分析(拟)
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
13:40-14:00
改良新药优质项目发布
14:00-15:00
逛展交流
15:00-15:20
中国改良型新药研发情况及中美注册申报差异
TBD
15:20-15:40
新型微球制备方法介绍
沈丹 安拓思纳米技术(苏州)有限公司复杂制剂中心主任
15:40-16:00
脂质纳米药物的改良转化研究
占昌友 复旦大学教授
16:00-16:20
缓释微球制剂在改良新药开发中的应用案例
许平 辉粒药业(苏州)有限公司董事长
16:20-16:40
基于多酚寡聚化开发创新药物制剂
王永军 沈阳药科大学教授
16:40-17:00
儿童药物临床开发挑战及案例分享
TBD



占昌友
复旦大学教授
▷脂质纳米药物的改良转化研究
占昌友,博士,复旦大学二级教授、博士生导师, 国家杰出青年科学基金获得者、 上海市重点创新团队负责人,智能化递药教育部重点实验室副主任。率领团队长期从事脂质纳米药物基础与临床转化研究,尤其聚焦脂质纳米药物体内过程与机体调控机制研究,相关成果为脂质纳米药物的设计开发和临床应用提供参考。在本领域权威期刊发表论文120余篇,回国后申请和授权中国发明专利及PCT专利10余项,多项实现了转化/转让。主持国家自然科学基金重点、杰青、香港合作和上海市重大项目等,荣获2022年教育部青年科学奖、2019年中国药学会-以岭生物医药青年奖、2016年教育部自然科学奖二等奖和2016年上海市自然科学奖二等奖等。

陈芳
医药先进制造国家工程研究中心研究员
▷口溶膜技术创新与临床及产业应用潜力分析
医药先进制造国家工程研究中心(原药物制剂国家工程研究中心)膜剂平台负责人 ,中国药典“膜剂通则修订”项目承担人。
目前主要研究方向为口服速释制剂和口腔黏膜给药制剂,在膜剂的研究和产业化领域取得了重大成果。负责建立的新型膜剂技术平台,充分考虑膜剂的产业化,建立了整套拥有自主知识产权的国产膜剂生产包装设备及生产线,产品转让国内多家药企,促进了新型速释膜剂在国内的推广及发展。6 项膜剂品种获得临床批件,其中阿立哌唑口溶膜获得生产批件。参与国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项课题 3 项,并负责、完成了其中 3 个子课题研究。在国内外核心期刊发表论文约 30 篇,获授权发明专利 18 项、实用新型专利 7 项,参与译著2 部。

吕丕平
上海上药第一生化药业有限公司研究所所长
▷长效微球研发及产业化技术难点剖析
博士毕业于中国科学院过程工程研究所高端制剂研究方向,师从于马光辉院士,现任上海上药第一生化药业有限公司药物研究所所长,历任济民可信医药产业集团微球乳剂研发总负责人,北京辉粒科技有限公司(现辉粒药业)研发总监,生化工程国家重点实验室技术顾问和客座研究人员等。吕博士自研究生起即从事药物新制剂、新剂型的研究开发、相关设备研制和研发管理工作,在纳微米乳剂,纳微米颗粒缓释制剂,尤其高端微球制剂领域拥有近15年的一线研发和创业经历,包括产品研发、设备研制、车间设计等环节,先后从事多项新药的研究,涵盖止痛、神经、糖尿病和肿瘤领域等。吕博士在纳米制剂(纳米粒&LNP等)、微米球/微囊化制剂、原位凝胶和再生医美等领域造诣深厚,涵盖小分子化药、多肽、siRNA、mRNA和蛋白类药物的单独或联合递送。参与多项国家级、省部级项目,在国际专业期刊和科技会议上发表20多篇科技论文,参与撰写英文著作1部,拥有多项核心专利,获得国家、省级和中科院等近20余项奖励。

江波
浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心常务副主任(主持工作)、临床试验机构办公室主任、I期临床研究室负责人
▷改良型新药的临床评价策略
医学博士,主任药师,执业医师,博士生导师
主要研究方向为临床药理、负责/参与新药早期临床研究百余项。兼任中国药理学会临床药理专业委员会常委、副秘书长;中国药理学会临床试验专业委员会常委;浙江省药理学会临床药理专业委员会主任委员、浙江省医学会临床试验与伦理专委会常委,美国临床药理学会(ACCP)会员。

王永军
沈阳药科大学教授
▷基于多酚寡聚化开发创新药物制剂
王永军,沈阳药科大学无涯创新学院药剂学教授,博导,辽宁省兴辽领军人才,辽宁省特聘教授,沈阳市分子药剂学重点实验室主任,美国北卡罗来纳大学教堂山分校分子药剂系访问学者。课题组聚焦利用各种先进制剂技术,包括脂质体、微球、共晶、微囊、离子液体、原位凝胶等,以解决制剂开发中遇到的速释、长效、稳定、促渗、掩味、靶向递送等问题。

许平
辉粒药业(苏州)有限公司董事长
▷缓释微球制剂在改良新药开发中的应用案例
东京都立大学工学博士主攻生物可降解材料,作为联合创始人加盟EPS集团,作为日本最大CRO/CSO集团最早在东京证券市场IPO。辉粒药业是许博士回国后第二次创业,联合马光辉院士团队以微球缓释为核心研发递送体系产业化,立足创新产品的研发上市。

齐宜广
贝美研发(深圳)有限公司总经理
▷从上市案例剖析2.1~2.4类新药开发
齐宜广,贝美研发(深圳)有限公司总经理,拥有十余年中美欧药品研发和管理经验,包含创新药、改良新药和ANDA。
历任江苏慧聚药业广州分公司总经理、一品红药业制剂总监及东阳光物研究院副部长职务。
主持贝美研发事务,高端制剂技术平台负责人,负责在研项目超过15项。

陈再新
江苏百奥信康医药科技有限公司董事长
▷报告话题确认中
陈再新,江苏百奥信康医药科技有限公司创始人,董事长。上海医药工业研究院药物化学博士,德国亚琛工业大学有机化学所博士后,加拿大国家研究院高级访问学者。原亚邦药业研究院院长,主持研发新药及仿制药50余个;申请发明专利50余项,授权30余项;获得国家及省级以上项目12项,其中国家“重大新药创制” 专项2项,省重大成果转化项目1项。

丁恩峰
高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家
▷改良型新药行业现状与发展趋势分析

沈丹
安拓思纳米技术(苏州)有限公司复杂制剂中心主任
▷新型微球制备方法介绍
沈丹,安拓思纳米技术(苏州)有限公司复杂制剂中心主任,长期专注于微纳米制剂技术及复杂制剂开发研究。围绕微球等先进制剂体系,开展制备工艺开发、技术优化及应用探索,积累了丰富的实验研究与工艺开发经验。



注册报名:
大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。
参会报名咨询:
叶老师 13067758821(微信同号)
文女士 18868801402 (微信同号)


王女士 13588474548(微信同号)
周女士 15858667450(微信同号)
张女士 15005862516(微信同号)
周女士 13983785571(微信同号)
王女士 13588474548(微信同号)
周女士 15858667450(微信同号)
张女士 15005862516(微信同号)
周女士 13983785571(微信同号)




