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改良型新药行业现状与发展趋势分析
2026-07-23 05:41
改良型新药行业现状与发展趋势分析

2026年 9月4日-5日第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会(药博会)同期将举办“改良型新药开发大会”有幸邀请到高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家丁恩峰先生出席并发表主题演讲改良型新药行业现状与发展趋势分析

丁恩峰
高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家

首批部分参会名单

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09:30-09:50

改良型新药行业现状与发展趋势分析

丁恩峰 高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家

09:50-10:15

从上市案例剖析2.1~2.4类新药开发

齐宜广 贝美研发(深圳)有限公司 总经理

10:15-10:40

长效微球研发及产业化技术难点剖析

吕丕平 上药第一生化药物研究所所长

10:40-11:00

改良新药优质项目发布

11:00-12:00

午餐

12:00-12:20

改良型新药的临床评价策略

江波 浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心副主任、临床试验机构办公室副主任、I期临床研究室负责人

12:20-12:40

口溶膜技术创新与临床及产业应用潜力分析

陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员

12:40-13:00

纳米胶束改良型新药的开发(拟)

陈再新 江苏百奥信康医药科技有限公司董事长

13:00-13:20

告别“Me-worse”:如何拯救改良型新药的商业生命(拟)

山东百诺医药股份有限公司

13:20-13:40

药物溶出技术在制剂研发中的创新应用与案例分析(拟)

段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监

13:40-14:00

改良新药优质项目发布

14:00-15:00

逛展交流

15:00-15:20

中国改良型新药研发情况及中美注册申报差异

TBD

15:20-15:40

新型微球制备方法介绍

沈丹 安拓思纳米技术(苏州)有限公司复杂制剂中心主任

15:40-16:00

脂质纳米药物的改良转化研究

占昌友 复旦大学教授

16:00-16:20

缓释微球制剂在改良新药开发中的应用案例

许平 辉粒药业(苏州)有限公司董事长

16:20-16:40

基于多酚寡聚化开发创新药物制剂

王永军 沈阳药科大学教授

16:40-17:00

儿童药物临床开发挑战及案例分享

TBD

占昌友

复旦大学教授

▷脂质纳米药物的改良转化研究

占昌友,博士,复旦大学二级教授、博士生导师, 国家杰出青年科学基金获得者、 上海市重点创新团队负责人,智能化递药教育部重点实验室副主任。率领团队长期从事脂质纳米药物基础与临床转化研究,尤其聚焦脂质纳米药物体内过程与机体调控机制研究,相关成果为脂质纳米药物的设计开发和临床应用提供参考。在本领域权威期刊发表论文120余篇,回国后申请和授权中国发明专利及PCT专利10余项,多项实现了转化/转让。主持国家自然科学基金重点、杰青、香港合作和上海市重大项目等,荣获2022年教育部青年科学奖、2019年中国药学会-以岭生物医药青年奖、2016年教育部自然科学奖二等奖和2016年上海市自然科学奖二等奖等。

陈芳

医药先进制造国家工程研究中心研究员

▷口溶膜技术创新与临床及产业应用潜力分析

医药先进制造国家工程研究中心(原药物制剂国家工程研究中心)膜剂平台负责人 ,中国药典“膜剂通则修订”项目承担人。

目前主要研究方向为口服速释制剂和口腔黏膜给药制剂,在膜剂的研究和产业化领域取得了重大成果。负责建立的新型膜剂技术平台,充分考虑膜剂的产业化,建立了整套拥有自主知识产权的国产膜剂生产包装设备及生产线,产品转让国内多家药企,促进了新型速释膜剂在国内的推广及发展。6 项膜剂品种获得临床批件,其中阿立哌唑口溶膜获得生产批件。参与国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项课题 3 项,并负责、完成了其中 3 个子课题研究。在国内外核心期刊发表论文约 30 篇,获授权发明专利 18 项、实用新型专利 7 项,参与译著2 部。

吕丕平

上海上药第一生化药业有限公司研究所所长

▷长效微球研发及产业化技术难点剖析

博士毕业于中国科学院过程工程研究所高端制剂研究方向,师从于马光辉院士,现任上海上药第一生化药业有限公司药物研究所所长,历任济民可信医药产业集团微球乳剂研发总负责人,北京辉粒科技有限公司(现辉粒药业)研发总监,生化工程国家重点实验室技术顾问和客座研究人员等。吕博士自研究生起即从事药物新制剂、新剂型的研究开发、相关设备研制和研发管理工作,在纳微米乳剂,纳微米颗粒缓释制剂,尤其高端微球制剂领域拥有近15年的一线研发和创业经历,包括产品研发、设备研制、车间设计等环节,先后从事多项新药的研究,涵盖止痛、神经、糖尿病和肿瘤领域等。吕博士在纳米制剂(纳米粒&LNP等)、微米球/微囊化制剂、原位凝胶和再生医美等领域造诣深厚,涵盖小分子化药、多肽、siRNA、mRNA和蛋白类药物的单独或联合递送。参与多项国家级、省部级项目,在国际专业期刊和科技会议上发表20多篇科技论文,参与撰写英文著作1部,拥有多项核心专利,获得国家、省级和中科院等近20余项奖励。

江波

浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心常务副主任(主持工作)、临床试验机构办公室主任、I期临床研究室负责人

▷改良型新药的临床评价策略

医学博士,主任药师,执业医师,博士生导师

主要研究方向为临床药理、负责/参与新药早期临床研究百余项。兼任中国药理学会临床药理专业委员会常委、副秘书长;中国药理学会临床试验专业委员会常委;浙江省药理学会临床药理专业委员会主任委员、浙江省医学会临床试验与伦理专委会常委,美国临床药理学会(ACCP)会员。

王永军

沈阳药科大学教授

▷基于多酚寡聚化开发创新药物制剂

王永军,沈阳药科大学无涯创新学院药剂学教授,博导,辽宁省兴辽领军人才,辽宁省特聘教授,沈阳市分子药剂学重点实验室主任,美国北卡罗来纳大学教堂山分校分子药剂系访问学者。课题组聚焦利用各种先进制剂技术,包括脂质体、微球、共晶、微囊、离子液体、原位凝胶等,以解决制剂开发中遇到的速释、长效、稳定、促渗、掩味、靶向递送等问题。

许平

辉粒药业(苏州)有限公司董事长

▷缓释微球制剂在改良新药开发中的应用案例

东京都立大学工学博士主攻生物可降解材料,作为联合创始人加盟EPS集团,作为日本最大CRO/CSO集团最早在东京证券市场IPO。辉粒药业是许博士回国后第二次创业,联合马光辉院士团队以微球缓释为核心研发递送体系产业化,立足创新产品的研发上市。

齐宜广

贝美研发(深圳)有限公司总经理

▷从上市案例剖析2.1~2.4类新药开发

齐宜广,贝美研发(深圳)有限公司总经理,拥有十余年中美欧药品研发和管理经验,包含创新药、改良新药和ANDA。

历任江苏慧聚药业广州分公司总经理、一品红药业制剂总监及东阳光物研究院副部长职务。

主持贝美研发事务,高端制剂技术平台负责人,负责在研项目超过15项。

陈再新

江苏百奥信康医药科技有限公司董事长

▷报告话题确认中

陈再新,江苏百奥信康医药科技有限公司创始人,董事长。上海医药工业研究院药物化学博士,德国亚琛工业大学有机化学所博士后,加拿大国家研究院高级访问学者。原亚邦药业研究院院长,主持研发新药及仿制药50余个;申请发明专利50余项,授权30余项;获得国家及省级以上项目12项,其中国家“重大新药创制” 专项2项,省重大成果转化项目1项。

丁恩峰

高级工程师、资深 GMP、药政法规和制药技术专家

改良型新药行业现状与发展趋势分析

沈丹

安拓思纳米技术(苏州)有限公司复杂制剂中心主任

新型微球制备方法介绍

沈丹,安拓思纳米技术(苏州)有限公司复杂制剂中心主任,长期专注于微纳米制剂技术及复杂制剂开发研究。围绕微球等先进制剂体系,开展制备工艺开发、技术优化及应用探索,积累了丰富的实验研究与工艺开发经验。

参会人员
参会报名

注册报名:

大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。

参会报名咨询:

叶老师 13067758821(微信同号)

文女士 18868801402 (微信同号)

商务合作:

王女士 13588474548(微信同号)

周女士 15858667450(微信同号)

张女士 15005862516(微信同号)

周女士  13983785571(微信同号)

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王女士 13588474548(微信同号)

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