基础研究：近几年发展快速
高水平研究从2005年后开始起步，近几年来越来越多有影响力的论文发表在国内外高水平的期刊上，如Nature、Cell、Circulation、Eur Heart J、Circ Res、Signal Transduct Target Ther。通过对有影响力期刊的搜索和观察，不管是文章质量还是数量均显示，近几年中国心血管基础研究发展快速。
2024~2025年，共筛选出第一单位与通信作者单位为中国（不包括台湾地区）的高水平基础性研究论文251篇，其中影响因子（IF）＞15的论文158篇，IF 10~15的论文93篇（图39），其研究领域涉及心肌梗死、心力衰竭、缺血再灌注损伤、心律失常、心房颤动、心肌病（HCM、DCM、糖尿病性心肌病）、动脉瘤、动脉粥样硬化、高血压、肺动脉高压、肿瘤心脏病等，其机理研究广泛，包括心脏重构（心肌肥厚和纤维化等）、心肌损伤、心肌再生、心脏衰老、血管老化、血管重构（增殖和硬化等）、代谢异常等方面。其中，心脏保护与再生、基因治疗、纳米材料药物等研究一直是众多研究领域中的热点。
临床研究：论文数量稳居全球第二
目前中国CVD领域论文数量稳居全球第二位，仅次于美国。自2018年以来，论文数量增长速度持续超过美国，至2024年，年度发表论文量已接近美国。
利用全球CVD学术影响力评价（CAPE）体系检索2024年中国（不包括香港、澳门特别行政区和台湾地区）作者发表在《期刊引证报告（JCR）》1区杂志的论文6 359篇，人工筛查出临床研究3 342篇。其中，IF<5的论文占比超过60%，IF为5~<10的论文占比约32%，IF为10~20的论文占比约6%，IF ≥ 20的论文占比约2%。占比居前五位领域依次为冠心病、高血压、心律失常、心力衰竭、主动脉及外周血管疾病，合计超过70%（图40A）。
中国（不包括香港、澳门特别行政区和台湾地区）作者在医学四大顶级期刊（包括New Engl J Med、Lancet、J Am Med Assoc、Br Med J）、 心 血 管 五 大顶级期刊（包括Eur Heart J、Circulation、J Am Coll Cardiol、JAMA Cardiol、Circ Res）以及国际三大顶级期刊（包括Cell、Nature、Science）发表的高水平心血管领域临床研究论著共22篇。其中，随机对照临床试验15篇，热点研究为冠心病和高血压。顶级期刊论文数量较上一年增长10%。
ClinicalTrial 网站显示，2024年中国研究者牵头的心脑血管领域临床研究注册362项。其中心血管领域248项，占比居前五位的研究领域依次为冠心病、心律失常、心力衰竭、心肌病和高血压，占比分别为27.0%、14.9%、12.1%、8.5%和7.7%，总和超过70%（图40B）。
国家药品监督管理局药品审评中心注册平台显示，2024年中国研究者牵头注册的研究共596项，排除等效性研究后，心血管领域临床试验注册94项，主要是Ⅰ、Ⅲ期临床试验，二者占比总和超过80%，主要涉及高血压、心力衰竭及血脂异常（图41）。
器械研发：心血管产品占关键地位
2024年8月1日至2025年6月30日，国家药品监督管理局共批准81项医疗器械进入创新医疗器械审评通道，其中19项（23.5%）为心血管类产品，72项（88.9%）为国产原创产品，说明心血管领域创新在中国医疗器械创新领域占关键地位。这19项进入创新医疗器械审评通道的心血管类产品中，心血管支架类产品有2项，涉及到分支型术中支架系统、胸主动脉多分支覆膜支架系统等；瓣膜类产品有2项，主要是介入类瓣膜；治疗心律失常类产品有6项；冠状动脉血流评价类产品有1项，其他心血管类产品有8项（表6）。
2024年8月1日至2025年6月30日，国家药品监督管理局共批准26项医疗器械进入优先医疗器械审评通道，有1项为心血管类产品（为上海启功医疗科技有限公司的腔内动脉支架）。同期，共批准获得心血管领域三类医疗器械注册证171项，其中141项为国产产品，1项产品曾进入国家创新医疗器械审评通道。
在这141项国产产品中，介入类产品有105项，成像类产品5项，血流测量系统1项，开放手术类产品有0项，有源手术类产品12项，人工智能（AI）软件4项，诊断类产品14项。
与2023年7月20日至2024年7月31日的数据相比（获批206项注册证，国产产品178项，其中2项曾进入国家创新医疗器械审评通道），当前国家药品监督管理局在心血管器械审批方面的速度略微放缓，获批创新医疗器械占比有所降低，但中国目前在心血管医疗器械领域的产业化高速发展趋势不会变化。
来源：国家心血管病中心,中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国心血管健康与疾病报告2025概要[J]. 中国循环杂志, 2026, 41(6): 527-563. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2026.06.002. 【长按或扫描二维码可见原文】
