（一）项目建设内容
本项目实施主体为天泽云泰，项目建设地点位于上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区日京路 51 号，拟购置研发办公楼，引进高技术人才，并配置先进研发设备，进一步完善研发配套设施建设，增强公司创新能力和研发实力，以巩固公司在基因与细胞治疗领域的行业领先地位。
（二）项目投资概算
项目预计总投资 27,536.12 万元，厂房购置费 9,176.00 万元， 厂房装修 5,671.71 万元，设备购置费 11,004.00 万元， 设备安装费 330.12 万元， 工程建设其他费用 480.00 万元， 预备费 874.29 万元。
（三）项目建设期及计划进度
本项目建设期为一年。
（四）项目的必要性
1、提升公司研发能力，改善公司经营条件，巩固公司竞争优势
基因与细胞治疗技术新、门槛高，产品研发难度高、技术壁垒高且个性化强，在市场竞争日益激烈的背景下，公司须紧跟行业发展趋势，不断提高产品研发水平以保证和增强公司核心竞争力；同时随着公司业务的快速发展，经营规模的持续扩大，团队人数的不断增加，现有的研发与办公场地的承载能力已显不足，功能区域划分受限，若后续关键研发设备因空间不足无法及时扩充与优化布局，将直接影响团队协作及创新效率。
公司正处于从研发向产业化加速推进的关键阶段，亟需一个集总部管理、研发创新、中试支持与核心运营为一体的综合性基地，以承载后续研发管线推进、技术平台迭代与关键人才引进。
本项目的顺利实施，将通过建设现代化研发与总部空间，系统性解决当前研发与办公场地瓶颈，支持先进研发设备的布局与更新，引入高素质研发人才，增强公司技术创新能力及科技成果转化能力，并促进跨部门协同与资源整合，全面提升运营效率。
同时，本次总部及研发中心选址与公司现有商业化生产基地处于同一区域，将极大便利研发与生产团队的日常沟通、技术对接与生产支持，形成研发、中试与生产的紧密联动，进一步提升技术转化效率与响应速度，为公司实现中长期战略目标、保持行业竞争优势奠定坚实的硬件基础。
2、加快构建共性关键技术平台，推动行业技术水平持续提升
自成立以来，公司高度重视自主研发，经过多年研发积累，公司逐渐形成了基因与细胞治疗研发体系，围绕递送和编辑两大关键领域实现核心技术自主可控，搭建了 ViVec®AAV 病毒递送平台、ViLNP®脂质纳米粒递送平台和 ViCas 精准基因编辑技术平台，解决了中国基因与细胞治疗底层技术难题。
基于相关平台及技术积累，公司构建了多元化产品管线。通过本项目的实施，公司将持续完善和发展核心技术平台，以未满足临床需求为导向的药物全流程研发为中心，进一步构建国际领先的递送与编辑技术平台，通过系统性技术熟化与生态化赋能，为行业提供技术支撑，解决我国基因与细胞治疗领域底层技术难题，推动自主创新技术向临床与产业转化。
（五）项目的可行性
1、项目建设符合国家产业政策支持方向
近年来，我国政府主管部门出台了一系列政策，扶持和鼓励医药行业开展包括基因与细胞治疗产品在内的创新药品的研发和产业化。2024 年 3 月，政府工作报告首次提及创新药，并提出要加快创新药产业发展；
2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，合力助推创新药突破发展；
2025 年 6 月，为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，CDE 发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》；
2025 年 7 月，国家医保局和国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等；
2026 年 3 月，我国政府工作报告将生物医药列为重点打造的新兴支柱产业；同月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》指出要加快细胞和基因治疗药物研发应用，深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控等。
未来，随着政策体系的不断完善和落地实施，中国基因与细胞治疗产业将迎来更加广阔的发展空间，为全球患者带来更多可及、可负担的突破性疗法。
2、公司技术储备丰富，研发实力雄厚
公司自成立以来即高度重视核心技术的研发与储备，致力于构建覆盖“设计—递送—编辑—再生—生产”的完整创新技术体系。现已形成以设计模块为先导、递送和编辑底层技术模块为核心、再生模块为延伸、生产模块为支撑的核心技术平台体系，贯通基因与细胞治疗产品从设计到开发到生产的链条。
通过持续的技术迭代与平台协同，公司逐步打破了关键底层技术依赖海外专利和技术体系的局面，实现了创新技术平台与创新药品管线的同步发展，构建起具备长期竞争力的自主技术体系。基于上述核心技术，公司构建了包括多个潜在 First-in-class产品的多元化管线，2款产品即将提交上市申请，预计 2027 年在中国获批上市，并与美国 FDA 沟通相关产品的上市计划，另有 4 项 I/Ⅱ期临床试验；
产品获得 2项 CDE 突破性治疗品种认定、1 款产品被纳入 CDE“关爱计划”试点项目、3项美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格（FTD）、4项 FDA 孤儿药资格认定（ODD）、3 项 FDA 罕见儿科疾病认定（RPDD）、1项欧洲药品管理局（EMA）授予的优先药物认定（PRIME）。同时，公司积极开展产学研工作，与中科院、复旦大学等科研机构和高等院校建立了良好的产学研协同创新机制。截至目前，公司及子公司共取得境内授权发明专利 13 项、境外发明专利 9项。
3、公司具有丰富经验的研发团队
公司拥有一支由业内顶尖的学术专家和经验丰富的研发人员组成的团队，覆盖了基因与细胞治疗产品开发从概念到上市的每一环节。公司董事长兼总经理赵小平博士拥有近20年的非临床和转化医学领域工作经验和超过10年的大型企业团队管理和药物研发项目管理经验，直接领导公司的研发团队，指引公司技术研发及产业化路径。截至目前，公司已形成以全球顶尖科学家、行业技术领军人才和技术骨干组成的多层级、高效的技术研发队伍。
（六）项目备案及环评情况
本项目已于 2026 年 2 月 6 日取得中国（上海）自由贸易试验区下发的《上海市企业投资项目备案证明》，备案项目代码：2602-310115-04-01-246164。本项目环评批复正在办理中。
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