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重磅发布|2026年夏尔巴灌流工艺白皮书
2026-07-06 08:36
重磅发布|2026年夏尔巴灌流工艺白皮书

摘 要

2026年7月6日,夏尔巴生物正式发布名为 “夏尔巴生物灌流工艺平台——以集成化连续制造加速生物药开发,重塑生产成本边界” 白皮书。

作为国内专注生物药端到端开发的CDMO企业,夏尔巴生物打造了全链条灌流工艺平台,从灌流适配细胞株筛选、高性能自研灌流培养基,到灵活细胞截留方案、GMP放大生产,再到法规申报支持,一站式满足客户需求。

夏尔巴灌流平台能实现单位体积产率提升3~6倍,最高达7倍,单位生产成本降低10-30%,日均产率可达2~6 g/L/day,且小试到放大生产规模的产品质量高度可比。目前,我们已经成功落地多个项目,帮助客户加速IND/IMPD申报,甚至实现了产率飞跃、省去精纯步骤降本。

夏尔巴生物用集成化连续制造重塑生物药生产成本边界,让优质生物药更快惠及患者。

原文链接

夏尔巴生物灌流工艺平台以集成化连续制造加速生物药开发重塑生产成本边界.pdf

关于夏尔巴生物

夏尔巴生物专注于提供抗体、融合蛋白、ADC(抗体偶联药物)等药物的研发和商业化生产,致力于“帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药”。公司已组建了一支具有丰富经验的国际化人才团队,并助力完成了100多个项目的申报注册以及18个产品的国内外上市。

目前,夏尔巴生物在苏州已有60,000L的总产能,杭州已有172,000L总产能,生产线的建设标准同时符合NMPA、FDA和EMA等GMP要求。夏尔巴生物致力于为优质客户提供优质的技术服务,可提供行业领先的一站式解决方案,协助客户加速将创新成果实现商业化,惠及更多患者。

“利他以恒,匠心致远”,以分享、帮助、成就、共赢的理念,帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药,是夏尔巴生物的理想和目标。

业务合作垂询:bd@altruistbio.com

利他以恒,匠心致远

提供一站式生物药CDMO服务

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