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创新药行业:政策解读与投资标的的筛选框架
2026-07-05 01:03
创新药行业:政策解读与投资标的的筛选框架

上周半导体、光通信行业下跌,创新药、机器人、军工等行业开始表现。同花顺创新药指数自去年8月份开始下跌,截至到今年上半年,下跌时间近10个月;今年,政策加持加上业绩持续兑现,创新药的投资价值不断凸显,从医药类上市公司回购股票的积极性上也可以看出来(据统计,医药板块上半年有46家新增回购预案)。本文梳理了最近的行业政策、介绍了创新药投资标的的筛选框架、最后,还根据筛选框架,让AI筛选出了部分A股创新药上市公司。A股列表仅供参考,不构成任何投资建议。

一、创业药发展政策梳理

1.创新药已从政策鼓励升级为国家战略

20257国家医保局国家卫生健康委联合印发《关于支持创新药高质量发展的若干措施》,提出16条全链条支持措施,标志着政策从鼓励走向如何创新的系统化引导2026政府工作报告连续第三年点名创新药,提出推动创新药和医疗器械高质量发展”;“十五五规划将生物医药列为国家重点发展的战略性产业方向

2.审评审批速度加快

20251月,国务院发文明确审评资源向临床急需的重点创新药倾斜2025年国家药监局批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高

2026年医保目录调整首次引入预申报机制——药品即使尚未正式获批,只要在申报期内接近获批,也可提前参与医保谈判意味着创新药从获批到进医保的时间大幅缩短。

3.价格形成机制改革

20264月,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,其核心是优化创新药等新上市药品的首发价格机制新政允许企业结合药品临床价值等因素自主制定首发价格,并建立分层定价体系,对具备全球竞争力的高水平创新药给予稳定高价空间。同时,明确创新药不纳入常态化药品集中带量采购范围集采豁免,12批集采明确仅覆盖成熟仿制药品种,稳定了企业的长期市场预期。

政策解读如下:(1新药获批上市后,第一次在各省采购平台申报的挂网零售价/供货价,是上市初期对外销售基准价。旧规则下,新药上市即便独家创新,各地平台会变相压价、对标同类低价药,药企为快速进医保只能上市直接大幅降价,研发投入很难回本;新政下,政府不再直接干预、强制压首发价,除麻醉、一类精神药品外全部实行市场调节价,药企自主申报挂网价格,平台不设硬性价格天花板。2政策配套170分企业自评量表,临床价值是打分权重最高板块(最高60分),直接决定你能定多高价格、享受多久价格保护期药企必须公开自评打分、研发成本、临床数据,同行、医保、公众可监督,明显虚高会被要求调整价格;对于高水平创新药(自评≥100分)宽松定价,最长 6年价格稳定保护期;对于改良新药(50–100分)中等定价空间,5年保护期;对于仿制药/低创新改良药严格对标同类低价,自主定价空间极小

举例:企业研发一款全球首创 Trop2-ADCFIC(全新靶点),无同类国产竞品,晚期肿瘤大幅延长生存期,临床自评 110分,属于高水平创新药,则该药企可以综合前期数亿研发投入、全球同类 ADC定价、临床突破性价值,自主定单疗程首发价譬如12万元,各省采购平台直接挂网,不强制压价;该企业还可享受 6年价格稳定保护期,短期不参与集中采购;通过商保创新药目录落地,患者惠民保报销 70%,院外药房正常执行12万首发价;如果3年后临床数据充分、成本摊薄,药企可以主动降价申报医保谈判,进入基本医保目录实现放量。

4.支付体系优化

国家层面推动构建基本医保+商业健康保险双目录分层支付机制,商业健康保险创新药品目录与基本医保目录可同步申报,为不同临床价值的创新药提供了多元支付渠道。2025年首次推出商业健康保险创新药目录,首批纳入19款药品2026629日,557个药品通过基本医保目录初审,54个药品通过商保创新药目录初审医保保基本、商保补高端的双层支付体系正式进入实质推进阶段

创新药如ADCGLP-1、双抗、细胞治疗等相关药物,以后不再只有进医保大幅降价一条路,未进医保也能靠商保放量,由于商保目录不需要极致砍价,企业利润空间较大,研发投入可持续企业业绩弹性也会提升

举例:新型 ADC药物,单疗程12万,无法大幅降价。该药虽然短期无法进医保目录,纳入商保创新药目录后,患者购买本地惠民保/百万医疗险,商保报销 60%-80%;报销后剩余自付部分,符合双通道政策的,再用医保统筹二次报销;该药在医院使用不占用科室DRG额度,医生愿意开,解决有药报不了、医院不愿开痛点。

二、创新药公司投资标的研究与筛选框架

创新药投资标的筛选上,我们主要关注赛道、研发管线、商业化进展和财务状况,分析重点如下:

1.赛道决定市场空间

1赛道决定药物的市场空间。大病种的市场空间大于小病种肿瘤(肺癌、乳腺癌、胃癌)、代谢疾病(糖尿病、肥胖)、自身免疫病(类风湿、银屑病)的市场规模远大于罕见病。术语解读如下:

2竞争格局决定天花板同一靶点如果有5家公司在抢,每家分到的蛋糕就小需要关注同类最优”(BIC同类首创”(FIC的品种。

3)关注治疗范式升级赛道ADC(抗体偶联药物)、双抗、GLP-1(减重降糖)、小核酸药物等,正在改写传统治疗格局,这些赛道的天花板远高于传统化疗或小分子靶向药。具体来看ADC和双抗领域,我国企业全球研发管线占比已接近50%,正迎来产品上市放量的关键窗口期GLP-1(司美格鲁肽类)凭借减重和降糖双重适应症,已经成为全球最火的药物赛道之一小核酸药物正从罕见病向慢性病拓展,市场空间正在急剧放大创新药相关的专业术语如下:

2.研发管线决定未来的收入

研发管线是创新药公司的储备项目——前期投入未来能不能收入,能不能赚钱,全看管线。研发管线上需要关注三个层次:

1临床后期管线(III/注册临床)是最接近上市、确定性最高的资产。新药从发现到上市平均需要10年、10亿美元、成功率不到10%III期临床是股价最重要的催化剂——成功则股价暴涨,失败则暴跌一个III期成功的品种,1-2年内就能贡献收入。

2)同类产品的差异化布局情况。同类产品中,是Me-too(跟跑)还是Me-better/Best-in-class(领先)?后者定价权更强。

3管线梯队企业有没有做到上市一批、申报一批、临床一批的良性循环信达生物2025年已上市产品组合扩展至18款,5款产品进入III期或关键临床,14款处于早期临床,形成了清晰的梯队。

3.商业化能力决定产品能卖出去

创新药的核心矛盾不是做不出来,而是卖不出去创新药的商业化能力主要关注

1有没有进入医保2025年新版医保目录新增114种药品,其中111种为5年内新上市品种、50种为I类新药,数量和占比均创历年新高能进入医保,放量速度会快得多。

2商业化团队是否成熟公司产品好但卖不动,大公司有渠道优势。

3海外授权(BD)能力2025年中国创新药对外授权交易总额达1356.55亿美元,首付款70亿美元,授权交易157起,均创历史新高。BD能力已经成为衡量一家创新药公司价值的重要指标

4.关注企业的盈利拐点

创新药以前是只烧钱不赚钱的代名词,但2025年是一个分水岭。28家科创板创新药公司合计营收约740亿元增长30%,归母净利润约16亿元,整体实现扭亏为盈2025年,百济神州、信达生物、荣昌生物等多家企业实现首次全年盈利。盈利拐点需要我们关注:公司的核心产品是否已进入放量期?研发投入是否开始收敛?经营活动现金流是否转正?

三、20家A股创新药企业概况

基于上述框架,依据:1.赛道聚焦肿瘤、代谢、自免等大病种,或ADC、双抗、GLP-1等高增长赛道2.管线有明确的III期临床或近期上市产品3.商业化能力。产品已开始放量或BD已兑现4.业绩已开始好转2025年营收增长明确,或已实现/接近扭亏为盈5.未来1-2年的业绩弹性(营收高增+利润拐点)等五个方面,综合考虑,筛选出A20家创新药公司,具体情况如下:

1.科创板创新药公司

2.非科创板创新药公司(1

3.非科创板创新药公司(2

4.依据以上标准,豆包AI筛选出的20家非科创板公司

2025-2026年是中国创新药行业的分水岭”,烧钱换研发走向商业化兑现,从跟随式创新走向源头性创新”,百济神州、信达生物等头部公司首次实现全年盈利,打破了国产创新药只烧钱不赚钱的魔咒。从投资角度看,BD出海是当前最确定的估值催化剂——20251356亿美元的对外授权交易已经证明了中国创新药的全球竞争力医保+商保双目录为创新药商业化提供了更稳定的支付预期盈利拐点则是2025最重要的基本面变化。创新药投资的核心逻辑是找到处于研发成果商业化放量拐点的公司,在盈利预期反转之前布局。

根据DEEPSEEK、豆包等整理,数据未经核实,内容仅供参考,不作任何投资建议。

202674日整理于郑州

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