医药研发外包（CXO）是创新药产业链核心配套环节，主要分为CRO和CMO/CDMO两大板块，覆盖药物研发、生产全流程服务，国内已形成整合式端到端、细分专业化、双向协同三类主流商业模式。行业整体呈现业务综合化、细分专业化、技术智能化、布局前沿化四大核心趋势，AI技术赋能、新分子赛道突破等成为核心增长亮点，小分子及新分子CDMO为高景气细分领域。当前国内CXO行业历经完整周期调整后景气度持续上行，行业出清格局优化，龙头企业优势持续扩大，结构性发展机遇凸显。投资层面建议聚焦新分子CDMO、高壁垒临床前CRO、优质临床CRO三大核心领域，同时可关注布局产业链上下游配套机会，但仍需注意市场需求波动、监管政策变革、市场竞争加剧等风险。一、行业概览
（一）行业基本介绍
医药研发外包（CXO）可分为合同研究服务（CRO）和合同生产服务/合同开发生产服务（CMO/CDMO）两大领域。其中，CRO主要指从药物发现到新药注册上市的全流程服务，一般包括四个阶段（1）药物发现，（2）临床前测试及开发（药理分析、药代药动、安全评价、生物分析等），（3）临床试验（SMO、数统分析、临床试验监测等），(4）获批后临床研究。CMO/CDMO主要指为药企生产临床前及临床I到Ⅲ期临床试验材料、API及制剂（口服、注射剂等），也提供包装、贴标签和其他生产服务。CDMO和CMO的差别在于CDMO还提供生产工艺开发、优化等高价值服务。CXO与创新药研发相伴而生，构成创新药产业链的重要组成部分。在创新药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品审批与上市等各个阶段，CXO企业均发挥重要的作用，如下图所示：（二）主要商业模式
从当前中国CXO服务市场来看，呈现出多种独特的商业模式：整合式端到端CXO提供商：提供涵盖整个药物开发流程的全面服务，包括发现、临床前研究、临床开发及商业化生产。这些从业者利用标准化技术平台与跨项目经验，降低成本并加快进度。细分专业化CXO提供商：专注特定利基市场，例如部分CRO擅长临床试验管理，而部分则专注于早期药物发现，另有CRO提供非临床安全性评估服务。双向模式CXO提供商：结合CXO服务与各阶段自主研发药物资产的转移，据此发挥技术平台与研发经验优势。该领域的竞争核心在于战略性资产筛选，以及快速推进资产至可授权阶段并转化为商业交易的能力。此模式通过技术复用与资源协同效应，有效解决研发高失败率、客户需求多元化等产业痛点，从而建立长期合作伙伴关系。二、行业驱动因素
（一）医药研发总开支持续增长
2024年，中国医药研发总开支达到人民币2,493亿元，预计将继续增长至2029年的人民币4,650亿元及2034年的人民币9,045亿元。药物研发的持续不确定性，以及对专业知识与成本效益的迫切需求推动CXO服务的持续增长。（二）行业外包率持续提升
面对高失败率、开发路径的变化及成本上升，药企增加临床前、临床及上市后研发活动外包以管理风险、加快执行速度和提高资本效率，行业外包率持续提升。行业研发外包率2024年突破50%，2034年有望增至66%。根据Frost&Sullivan（转引|药明康德2025年投资者开放日演示材料），从2015到2024年，医药行业研发外包率从34.8%提升至51.9%，到2034年有望进一步增至65.6%。外包率的提升主要由小型药企的研发支出份额持续提升（相比较中大型药企，小型药企由于资金、人才等限制，更依赖CXO公司提供服务），以及研发需求更多样复杂化来共同推动。图表2：2015-2034E全球医药研发外包率变化情况（三）创新药技术创新需求驱动
创新药各种技术创新层出不穷，药物分子的复杂度持续提升，这也意味着每个分子的研发生产价值量持续提升。近年来，随着技术与科学的不断进步，曾经被视为“不可成药”的靶点正逐渐被攻克，一系列创新药物分子相继问世，包括但不限于PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）、分子胶、多肽以及复杂的大环化合物等。（四）价值链、产业链优势驱动
尽管CXO服务行业源于欧美，但以中国为首的新兴市场已成为全球产能转移的重要目的地。这一趋势得益于成本优势、支持性政策框架及一体化产业价值链支撑。作为劳动密集型行业，CXO受益于中国相对较低的人力成本，以及成熟的上游供应基地及一体化价值链，可降低采购成本。这些因素促使全球医药价值创造链向中国转移。三、行业特点及趋势
（一）总体趋势
受益于全球医药研发投入持续增长和外包率持续提升，全球医药研发外包（CXO）行业有望保持约13%复合增速持续增长。根据Frost&Sullivan转引药明康德2025年投资者开放日演示材料），从2015到2024年，全球医药研发外包（CXO）行业规模从646亿美元增至1365亿美元，期间复合增速为8.7%，预计到2029年行业规模将增至2395亿美元，24-29年CAGR为11.9%，到2034年行业规模将增至4484亿美元，29-34年CAGR为13.4%。从细分领域来看，小分子CDMO未来预计将成为增速最高的细分领域，其中新分子业务如多肽CDMO、OligoCDMO增长强劲，成为行业增长的核心驱动因素。图表3：2015-2034E全球CX0行业规模变化情况（亿美元）资料来源：药明康德2025年投资者开放日演示材料，FFrost&Sullivan根据弗若斯特沙利文分析相关数据，中国CRO服务市规模从2020年的人民币522亿元增长至2024年的878亿元，复合年增长率达13.9%，并预计在2024至2029年间以13.3%的复合年增长率增长，在2029年将达到人民币1,638亿元。（二）具体特征
行业正朝着涵盖药物发现、临床前及临床开发、技术转让及商业化生产的端到端平台融合。这类一站式服务可提高研发效率，提升客户份额，降低获客成本及提升客户留存率。平台通过有机投资与选择性并购构建。全球龙头企业通过收购扩大业务范围并实现规模效应，增强其竞争地位。随着市场日趋成熟，特定技术领域的专业服务提供商正获得更多市场份额。这些企业通过聚焦复杂治疗模式或工艺，积累专有技术知识，从而获取溢价更高、利润率更优的业务并保持较快增长。合成复杂度的提升推高了药物发现成本，能够拓展可及靶点及化学物质的专有发现技术正成为核心差异化优势。AI及数字技术正嵌入药物研发全生命周期，如靶点识别、化合物设计与筛选、试验设计和商业分析等。这些工具能提高技术成功概率、缩短研发周期并提升生产效率。中国头部CXO提供商与AI驱动型药物发现公司加深合作，抢占数据赋能药物开发的前沿阵地。纳米载体、靶向递送、长效注射剂、吸入式和透皮系统等先进递送技术，可满足传统剂型无法实现的临床需求，使过去难以实现的疗法成为可能。药企还通过制剂创新进行生命周期管理，包括产品线延伸和提高患者依从性，从而在初始专利到期后持续创造商业价值。四、投资重点关注领域
（一）行业总体表现
从二级市场的视角来看，CXO行业已完整经历一轮产业周期，当下行业景气度上行信号明确。复盘2018年至今行业变化，可以看到CXO行业在2018-2024年，依次经历了景气上行、快速扩张、震荡调整与底部出清的完整产业周期。目前，随着外部压力缓释、全球投融资回暖，国内BD持续升温，行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。关税及生物安全相关法案等地缘政策因素虽引发阶段性市场关注，但整体来看短期扰动有限，国内CXO企业依托完善的产业布局，中长期供应链优势仍十分突出。从行业整体来看，存在一些结构性的机会。（二）重点关注领域
当前CXO行业呈现显著的结构性分化，技术壁垒成为核心竞争要素。综合型龙头凭借全产业链优势持续扩大市场份额，而专注于新分子类型、特色技术平台的细分赛道龙头展现出更高的业绩弹性。建议结合这种结构性差异，重点关注：新分子CDMO作为当前景气度最高、确定性最强的细分赛道，建议可重点关注。新分子药物生产工艺复杂，质量控制难度大，需要专业的技术平台和GMP生产能力。例如，ADC药物生产涉及抗体、毒素、连接子三大模块的合成与偶联，具备“一站式”生产能力的CDMO稀缺性显著。此外，新分子项目单合同金额远高于传统小分子药物，且从临床早期到商业化生产的全流程服务需求增加，客户粘性更强。由于该领域头部企业多为上市公司，一级市场机会可关注：（1）细分领域“专精特新”型中小CDMO；（2）具备新分子技术能力但尚未上市的创新型企业；（3）头部企业的产业链上下游配套企业。重点关注细分方向包括GLP毒理安评、药效学评价、AI+临床前CRO等。GLP毒理安评：是临床前CRO中技术壁垒最高、盈利能力最强的环节，也是当前订单增长最快的板块。重点关注具备GLP全资质、实验动物资源丰富、能够承接创新药和生物药评价项目的企业。药效学评价：特别是针对ADC、小核酸、基因治疗等新分子药物的药效评价服务，技术含量高，单项目金额大。AI+临床前CRO：将AI技术应用于分子优化、毒性预测、实验设计等环节，能够显著提高研发效率，降低成本，形成差异化竞争优势。2021年以来国内临床CRO公司数量持续大幅减少，中小公司因融资成本高、产能闲置等问题纷纷退场，行业内卷缓解。头部企业凭借品牌、资源、客户优势，市场份额持续扩大。建议重点关注市场份额持续提升的龙头及在特定治疗领域具备差异化优势的企业。如专注于肿瘤、罕见病、医疗器械等细分领域的临床CRO，与创新药企业有深度绑定的CRO等。（三）风险因素
医药研发服务相关公司的业务依赖于客户（包括跨国制药企业、生命科学公司、初创公司以及非营利研究机构等）在药品的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求，未来行业发展趋势仍存在一些不确定性。同时，医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业，监管范围可能涵盖技术指标和跨境外包服务及生产的标准和要求等多个方面，若相关公司不能及时调整自身经营战略来应对相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化，将可能会对相关公司的经营产生潜在的不利影响。此外，行业竞争呈现加剧趋势，相关公司在特定的服务领域面临的竞争对手主要包括各类专业CRO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门，其中多数为国际化大型药企或研发机构，这些企业或机构相比相关公司可能具备更强的财力、技术能力、客户覆盖度。除了上述成熟的竞争对手以外，相关公司还面临来自市场新入者的竞争，他们或拥有更雄厚的资金实力，或拥有更有效的商业渠道，或在细分领域拥有更强的研究实力，这些都将对公司的可持续发展形成挑战，在相关标的选择评估时需要充分考虑。声明：本文素材及数据源自官方媒体和公开资料，如有错误，请以官方最新资料为准。本文绝不构成任何投资建议、引导或承诺，仅供研究交流，不用于商业目的。市场有风险，决策需谨慎。
