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为帮助各医疗器械企业及时掌握行业最新监管政策、行业动态、市场与资本动态更好地谋划企业发展布局，现整理发布行业大事记，供各企业参考。
监管政策
regulatory policies
政策速通
1.国家药监局器审中心组织于6月16日发布了《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（试行）》
新闻链接：
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260615154311124.html?sessionid=
2.国家药监局器审中心于6月17日发布了关于2026年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（tip：各位企业可以通过新闻链接查询通告，合理安排时间）
新闻链接：
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260617085751108.html?sessionid=
3.国家药监局器审中心于6月22日发布了《医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2026年修订版）》
新闻链接：
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260623092501160.html?sessionid=
4.国家药品监督管理局医疗器械注册审查中心6月29日发布了关于公开征求《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
新闻链接：
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260629084533146.html?sessionid=
行业动态
Industry
1.6月15日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展国家组织消化介入类、骨科脊柱类、人工晶体类、运动医学类等四类医用耗材集中带量采购历史采购数据填报工作的通知》。
新闻来源
赛柏蓝器械
新闻链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/6orozLUW05en7vk52JpMcw
2.强生旗下的Impella CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵迎来了中国首植。
新闻来源
器械之家
新闻链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/doN_yJlsC78rB0VJHHaV0Q
市场和资本动态
Capital dynamics
资金流向
2026年Q1，医疗器械板块归母净利润下滑11.38％。出口成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口，2026年Q1，医疗器械出口额同比增长8.92％
（出处：华鑫证券研究所，信息仅供参考）
