
2025年绍兴市新增医疗器械注册证52项,与2024年相比减少18.8%,其中新增二类医疗器械注册证42项,较2024年减少30%;其中新增三类医疗器械注册证10项,较2024年增加150%;新增医疗器械注册证包含医疗器械47项,体外诊断试剂5项。
2025年绍兴新增二、三类医疗器械注册证明细清单
注册人名称 | 产品名称 | 产品类型 | 产品分类 |
天士力赛耐康医学工程科技有限公司 | 经直肠高强度聚焦超声治疗仪 | Ⅲ类 | 有源手术器械 |
绍兴精微医疗科技有限公司 | 一次性使用双极电凝切割器 | Ⅱ类 | 有源手术器械 |
绍兴精微医疗科技有限公司 | 一次性使用单极电凝切割器 | Ⅱ类 | 有源手术器械 |
浙江易立医疗器械有限公司 | 一次性肺结节定位针 | Ⅱ类 | 无源手术器械 |
绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 一次性使用外科牵开固定器 | Ⅱ类 | 无源手术器械 |
绍兴精微医疗科技有限公司 | 一次性电动腔镜关节头直线型切割吻合器及钉仓组件 | Ⅱ类 | 无源手术器械 |
绍兴精微医疗科技有限公司 | 一次性使用内窥镜用套扎器 | Ⅱ类 | 无源手术器械 |
绍兴精微医疗科技有限公司 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装 | Ⅱ类 | 无源手术器械 |
绍兴精微医疗科技有限公司 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 | Ⅱ类 | 无源手术器械 |
诸暨市鹏天医疗器械有限公司 | 夹子装置 | Ⅱ类 | 无源手术器械 |
浙江欧贝特生物材料有限公司 | 丙烯酸酯类共聚物液体栓塞剂 | Ⅲ类 | 神经和心血管手术器械 |
绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司 | 心脏电生理介入手术控制系统 | Ⅲ类 | 神经和心血管手术器械 |
绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司 | 一次性使用电生理介入器械控制系统传输部件 | Ⅱ类 | 神经和心血管手术器械 |
绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司 | 一次性使用电生理介入器械控制系统传输部件 | Ⅱ类 | 神经和心血管手术器械 |
绍兴极波医疗科技有限公司 | 一次性脊柱探测式穿刺针 | Ⅱ类 | 骨科手术器械 |
浙江启达医疗技术有限公司 | 压缩式雾化器 | Ⅱ类 | 呼吸、麻醉和急救器械 |
浙江启达医疗技术有限公司 | 压缩式雾化器 | Ⅱ类 | 呼吸、麻醉和急救器械 |
绍兴瑞博医疗器械有限公司 | 一次性使用呼吸过滤器包 | Ⅱ类 | 呼吸、麻醉和急救器械 |
浙江蓝德华燕动力有限公司 | 医用空气压缩机组 | Ⅱ类 | 呼吸、麻醉和急救器械 |
绍兴安迪斯医疗科技有限公司 | 人工复苏器 | Ⅱ类 | 呼吸、麻醉和急救器械 |
浙江达美生物技术有限公司 | 预适应训练仪 | Ⅱ类 | 物理治疗器械 |
振德医疗用品股份有限公司 | 可吸收胶原蛋白止血海绵 | Ⅲ类 | 注输、护理和防护器械 |
绍兴一诺医疗用品有限公司 | 医用抗血栓压力带 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
绍兴一诺医疗用品有限公司 | 医用静脉曲张压缩袜 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 医用手术薄膜 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 聚氨酯泡沫敷料 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
振德医疗用品股份有限公司 | 透明敷贴 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
博慧(浙江)生物技术有限责任公司 | 医用无菌成膜液体敷料 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
振德医疗用品股份有限公司 | 透气透明敷贴 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
振德医疗用品股份有限公司 | 透气自粘敷料 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 弹簧式负压引流器 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
振德医疗用品股份有限公司 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 负压封闭引流套装 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
振德医疗用品股份有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | Ⅱ类 | 注输、护理和防护器械 |
绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 医用雾化眼罩 | Ⅱ类 | 眼科器械 |
绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 眼部热敷贴 | Ⅱ类 | 眼科器械 |
浙江迅实科技有限公司 | 增材制造用光固化义齿基托树脂 | Ⅲ类 | 口腔科器械 |
浙江迅实科技有限公司 | 增材制造用光固化义齿基托树脂 | Ⅲ类 | 口腔科器械 |
浙江迅实科技有限公司 | 增材制造用光固化冠桥树脂 | Ⅲ类 | 口腔科器械 |
绍兴守仁医疗健康科技有限公司 | 一次性使用无菌口腔包 | Ⅱ类 | 口腔科器械 |
博慧(浙江)生物技术有限责任公司 | 牙科根管润滑清洗剂 | Ⅱ类 | 口腔科器械 |
浙江华齐哈迩医疗科技有限公司 | 定制式牙科种植用导板 | Ⅱ类 | 口腔科器械 |
浙江华齐哈迩医疗科技有限公司 | 定制式矫治器 | Ⅱ类 | 口腔科器械 |
麦康迪(绍兴)科技有限公司 | 骨骼肌指数CT影像处理软件 | Ⅱ类 | 医用软件 |
浙江微因医学诊断技术有限公司 | 医学影像远程会诊软件 | Ⅱ类 | 医用软件 |
浙江荣迈医疗科技有限公司 | 一次性使用末梢血样采集容器 | Ⅱ类 | 临床检验器械 |
浙江普施康生物科技有限公司 | 全自动凝血和血小板功能分析仪 | Ⅱ类 | 临床检验器械 |
浙江拓创医疗科技有限公司 | 甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | Ⅲ类 | 体外诊断试剂 |
浙江拓创医疗科技有限公司 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | Ⅲ类 | 体外诊断试剂 |
浙江拓创医疗科技有限公司 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | Ⅲ类 | 体外诊断试剂 |
浙江亚培生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | Ⅱ类 | 体外诊断试剂 |
浙江鼎创医疗科技有限公司 | 中性粒细胞载脂蛋白检测试剂盒(胶体金法) | Ⅱ类 | 体外诊断试剂 |
2025年绍兴市注册的第二、三类医疗器械占比最大的细分领域是注输、护理和防护器械,占比约25%,共涉及《医疗器械分类目录》中11个子目录的产品。注册数量第二、三位的第二、三类医疗器械是:无源手术器械,占比约13.5%,口腔科器械,占比约13.5%。
绍兴市第二、三类医疗器械注册品种排位图

2025年绍兴市二类医疗器械注册证新增趋势前三的细分领域为,注输、护理和防护器械、无源手术器械以及呼吸、麻醉和急救器械。三类医疗器械注册证新增共五个细分领域,新增趋势前三的细分领域为体外诊断试剂、口腔科器械、神经和心血管手术器械。
绍兴市第二类医疗器械注册品种排位图
绍兴市第三类医疗器械注册品种排位图

绍兴市新增二三类注册证最多的前三家公司为:绍兴守仁医疗健康科技有限公司,主营业务为生物医学材料、手术感控、先进伤口管理、康复理疗、医用防护产品的研发生产;振德医疗用品股份有限公司,主营业务为医疗护理与防护用品;绍兴精微医疗科技有限公司,主营业务为微创医疗器械的研发、生产和销售。
绍兴市新增二、三类医疗器械注册证企业排位图

