一、院内康复主力产品 AM5 顺利拿证，完善 B/C 双线产品矩阵

近日，创新医疗发布公告，控股 68.36% 子公司博灵脑机自研赛博灵科 AM5 上肢主被动运动康复训练系统取得浙江省药监局二类医疗器械注册证（浙械注准 20262190344），注册有效期至 2031 年 6 月 25 日，产品面向中枢神经损伤导致上肢功能障碍患者，专供医疗机构开展院内康复训练。

本次取证补齐公司脑机康复业务 B 端商用关键短板。此前博灵脑机已推出 C 端家用机型 AC5（2025 年四季度上市）、HC2 手部柔性外骨骼（2026 年 5 月上市），前者面向居家康复场景、后者聚焦手部精细动作训练；全新 AM5 主打医院康复科、康复中心等机构渠道，形成 “院内医用 + 居家家用” 完整产品梯队，覆盖脑卒中、脊髓损伤等上肢偏瘫患者全周期康复需求。技术层面，产品依托浙大联合研发团队，采用脑电 + 肌电多模态信号采集，运动意图识别准确率达 92%，端侧算法延迟低于 100ms，相比传统纯机械康复设备，可实现主动意图驱动训练，临床康复效果更优，已在浙大二院等多家三甲医院完成多中心临床验证。

二、行业空间广阔，智能康复器械处于高速扩容周期

国内脑卒中、脊髓损伤等中枢神经损伤存量患者规模庞大，仅上肢功能障碍登记患者超 280 万人，但规范化康复设备渗透率仅 32%，智能康复机器人替代传统理疗设备空间充足。政策端，脑机接口纳入国家 “十五五” 重点规划，多地医保逐步将智能康复外骨骼纳入试点报销范围，医疗机构采购意愿持续提升；市场端，具备脑机交互、生物反馈功能的高端上肢康复设备年复合增速超 25%，显著高于传统康复器械赛道平均水平。

当前行业竞争格局分化，傅利叶、麦澜德等厂商以纯机械康复设备为主，而博灵脑机是国内少数同时掌握侵入式 + 非侵入式双路线脑机康复技术的企业，25 项专利覆盖柔性电极、神经信号解码、康复算法全链条，差异化技术壁垒突出；AM5 作为医用二类证标准化产品，可直接对接全国各级医院康复科室采购体系，打开机构端增量市场，区别于仅面向零散个人客户的家用机型，具备批量销售潜力。

三、公司业务逻辑：传统医疗打底，脑机康复打造第二增长曲线

公司原有主业为四家民营康复专科医院，核心依托建华三甲医院神经内科、康复科形成稳定现金流，近年通过控费优化持续减亏，为脑机业务研发、市场推广提供资金支撑。博灵脑机作为公司核心创新业务平台，是转型核心看点，但现阶段商业化仍处于早期阶段：公告披露 2026 年 1-5 月博灵脑机整体营收仅 14.85 万元，家用 AC5 尚未形成规模化收入，核心制约因素为缺少合规医用院内设备，无法对接医院集采渠道；本次 AM5 取证后，公司可同步推进医院渠道招投标、经销商体系搭建，有望快速打开 B 端收入增量，逐步兑现脑机业务业绩弹性。

长期管线储备充足，除现有上肢康复系列外，公司布局全植入式 64 通道闭环脑机系统，已完成数十例人体临床试验，远期可拓展渐冻症、重度瘫痪等重症康复场景，打开长期成长天花板；同时神经信号采集手环等消费级脑机产品同步研发，未来可实现医疗康复、消费交互双场景落地，拓宽业务边界。

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