文/一只金鹅

2026年6月28日

上一篇文章聊了兴齐眼药所在的行业及竞争态势，这一篇就聊一聊它的核心产品——阿托品的故事，看一看这一款产品如何从无到有、成为爆款的！

阿托品，准确地说是“低浓度0.05%硫酸阿托品滴眼液”，是一款用于延缓青少年近视的“神药”，在国内市面上仅兴齐眼药一家在售，过去的2025年，为公司创下了4成以上营收。

一、缘起

青少年及儿童近视，一直是令全球的家长们都十分头疼的问题。尤其在手机、平板电脑普及之后，低龄儿童近距离屏幕用眼常态化，近视率的提升与防控手段极为有限的矛盾更加突出。

从19世纪开始，1%浓度硫酸阿托品滴眼液就已经在作为散瞳验光的药量产上市了，但缺乏扩展研究，这个药一直没有用到控制近视上来。

2000年之后，新加坡开始出现一些零星的研究，直到到2016年，这个在领域的研究的终于有了质的飞跃。

新加坡国立眼科中心，用一项为期5年的临床试验（ATOM2——低浓度阿托品滴眼液控制近视进展试验），系统性其论证了0.01%浓度的阿托品滴眼液对于延缓儿童进展的效果、安全性，并将结果发布在了全球眼科核心期刊上。

兴齐眼药当时在这个领域布局已经2年，正被临床数据确实掣肘，研发也一度陷入瓶颈。此消息一出，如获至宝，其团队火速联系到了新加坡全国眼科中心，通过签约合作的方式，拿到了这项这项试验的所有临床数据在中国国内的独家使用权。

据说此项协议，让兴齐付出了30万元+该药上市20年5%的净利润分成的代价，但也让兴齐在这个领域的研发周期缩短了至少5年的时间，跑在了同行的前面。

二、第一阶段：院内制剂时代（2019.1–2022.7灰色高速增长期）

在兴齐团队的努力之下，于2019年1月29日获批了院内制剂，这个辽宁省药监局（省级）的审批，是区别于国药准字国家级审批的，允许且仅限兴齐眼药在自己的医院面诊、院内使用，适应症仅标注改善短暂假性近视，不能全国流通、跨院售卖、邮寄。相当于是仅在沈阳线下就诊，范围有限。

2019年12月，兴齐眼药拿到互联网医院执业资质，打通线上问诊→线上开院内制剂处方→邮寄全国模式，全国近视家长可以在线上购药，销售范围扩展至全国。

可好景不长，这一个监管漏洞被堵住了。2022年6月国家卫健委、国家药监局联合发文，明确医疗机构不得通过互联网诊疗开具院内制剂处方、邮寄院内制剂，专门针对低浓度阿托品乱象整治。

于是，在财务方面，阿托品的创下的营业收入就上演了戏剧新的一幕。从2019年沈阳线下就诊期间0.14亿元，到互联网资质开放迅速增长2020、2021、2022分别创下了1.1亿、3.2亿、4.1亿元，最高创下了兴齐总营收的1/3，但2023年又回到了0.5亿的水平。

三、第二阶段：漫长临床冲刺、真空过渡期（2018–2024.3为“转正”铺路）

2018年11月兴齐率先拿到NMPA（国家药品监管局）阿托品Ⅲ期临床批件，在国内变开展首次大样本临床试验，用来桥接国外的临床数据。一共有406例6–12岁儿童，1年给药+半年停药随访，验证国内儿童人群的有效性、安全性；中遇到2020–2022新冠疫情爆发，儿童线下入组、复查受阻，临床进度持续延后，到了2022年12月才出具完整Ⅲ期临床总结报告，拿到申报上市完整数据 。

2023年5月，兴齐正式向CDE（国家药监局药品评审中心）递交0.01%硫酸阿托品上市申请，纳入优先审评通道。

四、第三阶段：进入全渠道合规时代（2024.3至今）

2024.3.11里程碑——0.01%硫酸阿托品（商标美欧品®）获批国药准字，国内首款、当时唯一获批适应症为延缓6–12岁儿童真性近视进展的低浓度阿托品滴眼液，彻底区分院内制剂“假性近视”窄适应症；

药品上市许可持有人为兴齐眼药，不再依附医院，可以再全国合法流通，不再受地域、邮寄限制。

从2024年3月获批开始，公司积极组织各省挂网、医院药事会准入、经销商铺货。2025年全渠道爆发，在全国医院、医保药店、线上电商平台全面放量。

在财务上，该药的创下的营收也惊天逆转。2024年2.6亿，2025年10.7亿，占到了公司全年营收的43%，成为第一增长动力。

与另一款药剂——环孢素兹润，形成近视防控+干眼治疗双高毛利支柱。

OK，阿托品的故事暂且聊到这里，我们下一篇写另外一款干眼治疗药——环孢素兹润的故事。

（未完待续）