我院拟采购以下手术器械，现进行市场/需求调研，现诚邀有意向的企业参加并按以下要求提交资料，具体情况及要求如下：
一、项目需求情况
序号 | 品目名称 | 数量 | 采购需求 | 备注 |
1 | 骨科器械 | 1批 | 详见附件1 | |
2 | 显微基础器械 | 1批 | 详见附件1 | |
3 | 手足外科手术器械 | 1批 | 详见附件1 | |
4 | 基础器械 | 1批 | 详见附件1 | |
5 | 妇产科器械 | 1批 | 详见附件1 | |
6 | 腔镜手术器械（普 外） | 1批 | 详见附件1 | |
7 | 普外手术器械 | 1批 | 详见附件1 | |
8 | 腔镜手术器械（妇科） | 1批 | 详见附件1 |
二、报价公司资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）；
2.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单：提供信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明（查询结果均显示没有相关记录的，视为无上述不良信用记录，查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）
3.医疗器械生产/经营资质要求：
（1）如企业为所投产品的生产企业，所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。
（2）如企业为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如免于经营备案的，提供证明材料）；
（3）如企业为经营企业，所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；
三、调研资料要求
1.市场调研登记表（附件2）；
2.报价单（附件3)；
3.报价公司资格条件相关文件；
4.生产厂商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（如有）、第二类医疗器械经营备案凭证（如有），若生产厂商为中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）；
5.各级代理企业营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、各级代理授权文件；
6.法定代表人证明书和授权书（附件5）；
7.产品注册证（二、三类医疗器械）、产品备案凭证（一类医疗器械）；
8.产品技术参数及配置清单（配置清单应分项逐项报价）（附件6）；
9.核心零配件及易损易耗件清单（附件7）；
10.产品有效期证明材料（如设备铭牌、说明书截图）；
11.产品彩页；
12.产品说明书；
13.售后服务方案（含质保期、到货期）；
14.设备使用所需场地要求（如基建、信息系统对接、供电、供水等）及设备使用人员资质要求；
15.广东省内三甲医院销售记录（如合同、中标通知书、发票）；
16.诚信报价承诺书（附件8）。
四、报名事项
1.报名方式：发送报名文件至指定邮箱
2.报名邮箱：hyey0752yxzb@163.com
3.报名时间：2026年6月24日上午8:00至2026年6月30日下午5:00截止；
4.项目联系人、时段：叶先生0752-6518308；工作日上午8:00-12:00，下午2:00-5:00；
5.其他要求：
（1）请报名企业按需求品目名称分别提供调研文件，文件以压缩包形式提供，命名方式为：序号-品目名称-产品品牌-报价公司名称
（2）请报名企业按第三条“调研资料要求”序号要求逐项提供对应文件扫描件（注明序号及对应文件名称），并按序号排序提供包含所有分项资料的调研文件，所有扫描件文件均需加盖公章；
（3）附件2《市场调研登记表》、附件3《报价单》需额外提供一份可编辑的电子版文件；
（4）报名企业所提供的所有材料，均应保证清晰不模糊；
（5）报名企业提供的所有文件（含报价）有效期不低于6个月。
五、其他事项
1.本次公开信息仅属于项目的市场调研，并非医疗设备招标采购，具体情况以相关采购公告和采购文件为准；
2.严禁各企业恶意竞争或其他违规行为，一经查实，将列入供应商黑名单；
3.未按规定时间提交资料、未按所需资料要求提交资料、提交的资料模糊不清、弄虚作假的，院方均有权不予受理；
4.本次不接受企业联合体报价，不接受企业项目分包、转包、挂靠。
六、附件