行业研究丨2025年中国兽药行业发展现状及趋势分析
2026-06-20 01:59
行业研究丨2025年中国兽药行业发展现状及趋势分析
中国兽药行业正从增量扩张迈入存量优化阶段，2026年市场规模预计突破920亿元，化学药仍占主导但利润微薄，生物制品技术壁垒高，宠物药和中兽药成为增长亮点；政策端通过严监管、减抗禁抗、简化人药转宠用路径及数字化追溯推动行业规范化与绿色转型，但企业面临产品同质化严重、产能利用率低、国际竞争加剧及转型压力等挑战；未来行业集中度将持续提升，创新驱动、产学研闭环和环保高效化成为主旋律，龙头企业凭借研发与市场化能力有望在整合中占据优势。
兽药也称兽用药或动物用药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，是保障养殖业健康稳定发展不可或缺的投入品。狭义指家畜家禽用药，广义指防治除人类以外所有动物疾病及促进其生长繁育的药品。兽药主要从药物来源与性质、使用对象、给药途径三大维度分类，多种分类方式共同塑造了兽药市场多样化、差异化的竞争结构。目前中国兽药市场呈现出显著的差异化特征。结合药物来源与性质、使用对象和给药途径三个维度综合分析：以化学药为主的口服制剂在畜禽和水产领域构成市场规模基础，整体呈现“高用量、低单价、低利润”的特征；生物制品更多通过注射或精准给药方式应用于重大动物疫病防控及伴侣动物医疗，技术壁垒较高，单品价值显著高于传统品类；外用制剂及中兽药主要集中在宠物市场，给药便捷、品牌与用户接受度成为关键竞争要素。化学兽药：市场规模最大的传统兽药主体。其特点是同质化竞争激烈，价格敏感度高，在畜禽和水产领域构成市场规模基础，呈现“高用量、低单价、低利润”的特征。生物制品：研发周期长、技术门槛高，主要通过注射或精准给药方式应用于重大动物疫病防控及伴侣动物医疗。其技术壁垒明显，单品价值显著高于传统化学兽药，竞争相对缓和。中兽药：成分复杂，作用机制相对模糊，产品价值普遍偏低。但其安全性高、副作用小，市场接受度高，在宠物市场及特定场景下具有结构性补充作用。（2）按使用对象分类
畜禽用兽药：用量巨大，对食品安全、药物残留控制要求极高，是保障养殖业健康发展的基石。
水产用药：给药方式特殊（如拌料、泼洒），面临严重的环境问题和耐药性挑战，行业对绿色、高效、环保的产品需求迫切。
宠物用兽药：产品单价高，更接近人用药标准，创新药占比逐年提升，是行业增长最快、附加值最高的细分市场。
图:按照使用对象分类
数据来源：公开资料整理
（3）按给药途径分类
口服制剂：使用方便，适合大规模群体用药，是市场规模最大的剂型。注射制剂：起效快，疗效确切，单价高，主要适用于高价值动物和重症治疗。外用制剂：操作简单，工艺相对简单，在宠物用药市场中占比较高，给药便捷性是关键竞争要素。
数据来源：机械工业信息研究院、前瞻产业研究院
三种分类方式共同表明，兽药市场并非单一竞争市场，而是由不同药物技术属性、使用对象价值差异及给药方式可操作性共同决定差异化的市场结构。兽药产品以化学产品和兽用生物制品为主，兽药产业链上游主要包括化工品以及农副产品加工等原材料供应；中游为各类兽药产品的生产包括生物制品兽药、原料药及化学制剂、中药兽药等；下游应用领域主要包括养禽业、养猪业、牛羊养殖、水产养殖、宠物业等多个领域。
数据来源：公开资料整理
当前，中国已构建起覆盖兽药全生命周期的政策监管与发展体系，从监管体系搭建、市场准入管控，到行业创新激励、实践路径探索，形成了全方位、多层次、差异化的政策格局，以下结合摩熵咨询报告梳理的核心内容，对中国兽药政策进行全面分析。我国兽药管理法律法规体系主要围绕《兽药管理条例》行政法规建立，配套相关国家规范及国家标准。行政法规认定法律授权与准入门槛，国家规范确保研发、生产、经营等全流程合规，国家标准判定产品合格情况。数据来源：公开资料整理
兽药监管机构主要由农业农村部及其下属机构构成。中国农业农村部作为行政监管，负责政策制定及执法监督；中国兽医药品监察所及兽药评审中心作为技术支撑与质量监督，负责审评审批、标准起草与质量抽检等。数据来源：公开资料整理
2.兽药注册与准入机制
中国兽药注册与准入机制：基于分类审批路径与双重许可制度，强化临床价值评估，鼓励创新。市场准入是兽药监管的第一道关口。中国实行严格的双重许可制度，即企业必须同时获得《兽药生产/经营许可证》（企业准入）和产品“批准文号”（品种准入），二者缺一不可，共同构成兽药上市前的核心监管门槛。
数据来源：摩熵医药
农业部兽药评审中心制定《兽药注册办法》：①确立了技术审评+复核检验两线并审的注册基本路径；②明确了各环节的核心内容与责任主体；③界定了注册工作以GLP、GCP、GMP为核心标准的技术支撑；④衔接了上市后监管与违规的罚则。
3.兽药行业激励政策
我们系统梳理了当前中国兽药行业的各项激励政策，这些政策多管齐下，旨在通过提质增效促进研发创新，并重点扶持宠物药、中兽药等细分领域。
（1）宠物药扩容政策：简化人用药转宠用路径，缓解宠物临床药品短缺
●《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》（2022.10），
●《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》（2020.11）：在宠物药物的临床开展中，可减免实验性临床试验研究资料，甚至对已有安全性研究或文献资料证实对靶动物无毒性的，可减免靶动物安全性试验。
●《宠物用化学药品注册临床资料要求》（2021.08）：针对第二类、第五类及其他注册类别的宠物用化学药品，分别明确了临床试验资料提交标准，其中第二类和第五类相关情形可豁免靶动物安全性试验资料提交。
（2）优先评审机制：优化兽药评审流程，提质增效促进创新
●《关于实施兽药评审“三减一优”十二项措施的通知》（2025.07）：措施涵盖建立三类评审机制，细化、简化及优化多项评审流程，合并通知、精简附件、取消相关环节，制定评审与退审原则，明确不合格终止程序，全方位提升评审工作质量与效率。
●《兽药注册评审工作程序》（2021.04）：符合以下情形的兽药可优先评审：①针对优先防治的疫病，可实现鉴别诊断的且具有配套诊断方法或制品的疫苗；②临床急需、市场短缺的赛马和宠物专用兽药以及特种经济动物、蜂、蚕和水产养殖用兽药；③未在中国境内外上市销售的创新兽用化学药品；④重大动物疫病防疫急需兽药等。
（3）兽用中成药扶持：构建特色研发框架体系，赋能中兽药高质量发展
●兽用中药注册补充规定（征求意见稿）》（2023.02）：构建中兽医药特色研发注册框架，以临床价值为导向，兼顾获益风险评估与中兽医药疗效评价特点，为兽用中药研发审批提供科学依据。
●《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》（2021.12）：推动兽药产业转型升级。加快中兽药产业发展，加强中兽药饲料添加剂研发。
●《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021—2025年）》（2021.10）：完善兽用中药准入政策与注册制度，支持传统药二次开发、简化经典名方制剂审批，将相关生产企业纳入农业产业化龙头企业并给予政策支持。
（4）其他激励政策：强化兽药研发激励导向，推进农牧食安防疫发展
●《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》（2021.03）：深入实施食品安全战略，加强食品全链条质量安全监管，大力发展现代畜牧业，促进水产生态健康养殖；加强动物防疫和农作物病虫害防治，强化农业气象服务。
●《农业部公告1899号》（2013.02）：监测期（最高3年）内的新兽药，每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由新兽药注册企业生产，但最多不超过3家（必要时，按注册排序确定）；新兽药注册单位中无相应生产条件的，可以转让1家其他企业生产。
4.兽药特色创新实践
（1）赋能兽药生产使用全生命周期数字化管理
●2025年3月发布的《2025年规范兽药使用专项整治巩固提升行动方案》，明确要求巩固全链条追溯制度，强制执行兽药二维码制度，兽药经营、网络经营及兽用麻醉药品和精神药品相关生产经营使用单位，需将销售或出入库信息严格上传至兽药追溯二维码系统，实现生产、经营、使用环节监管互联互通。
●2025年6月发布的《中华人民共和国农业农村部公告第919号》，适用于在兽药生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成,以满足特定的功能；适用于在兽药生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。
当前，兽药监管创新正朝着以数字化为基础、深度融合人工智能为核心的方向演进，旨在构建全链条精准高效的现代化智能监管体系。这一趋势在部分企业实践中已有体现。例如，广东南星数字科技有限公司聚焦兽医兽药数字化建设，推出兽药行业数字化GMP解决方案、新一代二维码追溯解决方案等核心产品，通过“技术+场景”双轮驱动模式，助力相关企业实现从被动合规到主动增效的转型跨越。
（2）专项整治促进兽药绿色、安全、减抗高质量发展
●《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》（2022.10）：通过制定管理规范、强化诊疗养殖环节监管、推进抗菌药减量化与替代产品推广、落实处方销售及添加剂退出制度、开展风险评估与残留监控，强化兽用抗微生物药物全链条监管，目标使兽药经营企业凭兽医处方销售兽用抗微生物药物的比例达到80%。
●《新污染物治理行动方案》（2022.05）：加强农药、兽药、药品、化妆品管理相关制度与有毒有害化学物质环境风险管理相关制度的衔接，并研究修订《产业结构调整指导目录》，对其中淘汰类的相关产品，未按期淘汰的依法停止核发产品登记或生产许可证。
●《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案（2021—2025年）》（2021.10）：明确减抗五年计划，目标到2025年末，50%以上规模场实现减抗，残留抽检合格率>98%。
（3）地方创新实践探索多元化兽药管理路径
●山东省聚焦饲料兽药产业发展，打造了全国领先的饲料兽药优势产业集群，形成了济南、潍坊、青岛核心产业带，枣庄建成“中国兽药谷”，原料药、兽用生物制品等产品全国占比领先。当地超600家企业推进数智化改造，301家落地数字化管理系统，8900余家养殖场参与抗菌药减量化行动，同时依托90余个创新平台支撑发展，率先设立饲料兽药工程专业职称，培育示范企业，深化产学研融合，加速产业升级，实现了从饲料兽药大省向强省的跨越。
●泰州医药高新区（中国医药城）作为全国领先的兽用生物制品产业集聚区，通过构建创新生态体系、实现兽药创新成果转化与项目突破、依托政策与产学研协同体系明确未来发展方向，形成“政产学研金服用”创新共同体与完整创新链，成为全国兽药产业创新示范样本，正朝着全球领先的兽用生物制品创新高地迈进。
此外，北京、广东、河北等地也出台相关政策，推动兽药产业创新发展，形成了多元化的地方实践格局。
近年来，在我国居民对动物源食品需求持续增长的推动下，兽药产业整体呈现稳步增长的发展态势。2018年非洲猪瘟疫情发生之后国内兽药行业销售收入小幅下降，2019年开始，随着动保行业市场规模迅速扩张，据统计，中国兽药行业已经进入了中速、稳健增长的阶段。中国兽药市场规模从2020的621亿元增长至2025年的850亿元。随着宠物经济、养殖业规模化、减抗禁抗政策三大驱动力，推动市场向高端化、绿色化、集中化方向演进，2026年预计行业将维持8.5%的稳健增速市场规模突破920亿元。数据来源：OFweek医械科技网
在细分结构上，化学兽药在兽药整体市场中始终占据最大份额，且占比仍在持续提升；兽用生物制品占比有所波动，但总体较稳定；中兽药的占比相对稳定。生物制品的占比逐步下降且份额不高的原因是其特点为以预防为主，技术壁垒高。中兽药的占比相对稳定则是因为市场对其需求相对平稳，更多体现为结构性补充而非主流产品市场。
图：2020年至2023年中国兽药生物制品、化学兽药、中兽药市场份额占比中国新兽药注册分为五类，2022至2025年注册趋势：以三类、五类新兽药居多，2025年注册的具体结构为疫苗类兽药高度集中注册为三类，化学类新兽药的注册分布较为平均。新兽药的注册仍以二类、三类和五类品种为主体，分析2022至2025年中国新兽药的注册情况，2022至2024年的整体注册数量保持在相对稳定区间，2025年与前三年相比涨幅较大；从注册类别结构看，显示行业创新以成熟技术路径的延展和适应症、剂型优化为主；其中，一类、四类新兽药数量占比较低。从2025年具体结构来看，疫苗类产品高度集中于三类注册，化学药物则在二类、三类及五类中分布较为均衡，显示不同技术路线在注册策略上的差异。数据来源：中国物流与采购联合会医药物流分会
类别 | 新兽药分类简介 |
一类 | 我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产。仅有文献报道的原料药品及其制剂，新发现的中药材，中药材新的药用部位。 |
二类 | 我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、鲁药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂。 |
三类 | 我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂;西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。 |
四类 | 改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方的)，改变剂型但不改变给药途径的中成药。 |
五类 | 增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂(中成药)。 |
截至2025年9月，我国通过新版GMP认证的兽药生产厂总量达1781家，2024年行业总销售额突破697亿元。行业区域与结构分化显著：空间布局“北密南疏”，山东（302家），河南（207家），山西(135家)、江苏(127家)、河北(124家）等为主要聚集区；数量结构上，化药生产厂1354家（占比76%），中兽药厂610家，疫苗厂110家，试剂盒厂129家。行业发展深度协同养殖需求与产业基础，当前已正式告别增量扩张阶段，迈入存量优化的关键转型期。2025年全国含GMP生产线的兽药生产厂家共有1781家，其分布呈现鲜明的“北多南少”特征，山东、河南等北方省份成为行业核心聚集地。从具体数据来看，山东以302家兽药企业居首，河南207家紧随其后，两省合计509家，占总数的28.6%，山西、江苏、河北、四川等省份则分别以135家、127家、124家、122家位列其后。山东、河南、河北、四川均是是我国生猪养殖的核心区，庞大的养殖规模直接驱动兽药生产厂在这些区域布局，以贴近市场、降低运输成本、快速响应客户需求。同时，北方化工业发达的优势也深刻影响着兽药企业分布。兽药生产离不开原料药，山东、河北等地具有众多化工企业能稳定供应各类化学原料，本地采购不仅降低运输损耗与成本，还能保证供应稳定性以应对市场波动，部分大型兽药厂甚至紧邻化工园区，形成产业协同，极大提升生产效率与企业竞争力。在1781家GMP兽药厂中，不同类型产品的生产厂家数量呈现显著差异，这与行业门槛、市场需求及政策导向等因素紧密相关。化药因其在畜禽疾病防治（涵盖抗菌、驱虫、抗病毒等多领域）中应用广泛，且生产技术门槛相对较低、同类产品研发批文数量多，以1354家占据绝对主导，占比超8成；中兽药生产厂家有610家，约占34.3%，疫苗及试剂盒生产厂家数量较少，占比仅6.2%和7.2%。
化药和原料药生产厂共有1505家，其中同时生产化药和原料药的厂家约占原料药厂家的2/5，这些厂家能够实现原料-化药一体化生产，进而提高生产效率，减少中间环节的物流和时间成本。中兽药生产厂家有610家，约占比34.3%，而同时生产化药和中药的厂家占中药生产厂的比例超90%，其背后反映了近年来在“减抗替抗”政策推动下，国家对养殖行业抗生素使用的监管日益严格。在当前严格监管环境下，兽药企业也面临多重现实挑战，比如生产环节存在工艺标准执行偏差、数据孤岛现象；流通领域存在渠道窜货、电商平台违规销售；使用端则面临用药不规范、残留风险高等问题。我国兽药行业在科技技术水平、市场竞争、产能利用和产品质量等方面都存在一定的问题和挑战，为了推动兽药行业的健康发展，需要政府、企业和社会各界共同努力。我国兽药企业整体规模偏小，研发投入有限，除少数位于生药、化药销售前列的企业外，大多数企业缺乏高效的科技成果转化能力。技术来源主要依靠高校、科研院所或引进国外技术，产学研脱节明显，前沿技术从实验室到产业化周期长、落地难。这导致行业整体创新贡献率较低，难以形成自主可控的核心技术体系。由于企业规模普遍偏小，生产设备陈旧、工艺落后，造成整体生产效率低下，大量产线闲置或低效运转。市场竞争激烈，众多企业为保住份额而长期采用低价策略，利润空间被严重压缩，进而不敢满负荷生产，产能利用率陷入恶性循环。设备更新与技改投入不足，进一步加剧了产能闲置与资源浪费问题。市场上大量兽药产品在成分、功效、剂型和使用方法上高度相似，仿制药占据主导，企业缺乏差异化创新意识，同类产品重复申报现象严重。产品同质化直接导致价格战频发，企业利润微薄，质量参差不齐，同时抑制了行业研发投入的动力和创新能力。长期来看，同质化竞争使行业陷入低水平重复的发展困境。部分企业生产工艺和质量控制体系不健全，导致产品稳定性差、批间差异大，影响临床应用效果。还有一些企业为压缩成本，采用劣质原料或简化生产流程，甚至违规添加成分，进一步加剧了产品质量问题和安全隐患。这不仅损害养殖户利益，还可能通过动物源食品影响公共健康，成为行业高质量发展的突出短板。当前我国兽药企业在发展过程中，正面临多重外部压力与结构性困境，具体挑战如下：在“减抗、禁抗”政策持续收紧的大环境下，兽药企业必须尽快调整产品结构，加快研发替抗类制剂、新型给药途径及中兽药等替代方案。若不能及时完成技术升级和产品转型，企业将面临市场份额萎缩甚至生存困境。这一趋势对传统抗生素类产品占比较高的企业冲击尤为明显。国际动保巨头凭借雄厚的研发实力、成熟的品牌体系和全球化渠道，加速布局国内市场，对本土兽药企业形成直接挤压。国内中小企业在高端产品、新兽药专利及规模化养殖客户争夺中处于明显劣势，产业结构剧烈调整期内的生存与发展难度显著加大。国内兽药产业集中度低，企业间产品同质严重，低端产能过剩，单纯依靠生产制造已难以维持增长。行业迫切需要从传统生产型向研发型、服务型转变，通过并购重组、技术升级或商业模式创新实现转型。但技术、资金和管理门槛较高，对大多数中小企业而言转型升级压力巨大。尽管挑战重重，但政策、技术和消费端的积极变化也为兽药企业带来了新的发展机遇，主要体现在以下方面：新版兽药GMP的逐步实施，有利于淘汰落后产能、提升行业制造水平和产品质量；饲料禁抗背景下，兽用化药需求将全面转向养殖端，高质量治疗用药占比或持续提升;随着国家对环保重视程度不断提高，环保政策不断出台，推动兽药行业转型升级。基因工程、合成生物学、新型佐剂等技术的进步，使兽药研发更加精准高效，有助于开发针对特定病原体的新型疫苗和药物。互联网+宠物医疗、智能给药设备等新模式不断涌现，为兽药行业打开了产品创新和渠道拓展的新思路。技术创新正成为企业打破同质化困局、形成差异化优势的核心驱动力。消费者对高品质、安全、环保的畜禽产品需求持续增加，倒逼养殖端使用更高效低毒的兽药产品，绿色兽药和中兽药市场迎来增长机遇。与此同时，宠物经济快速崛起，人们对宠物健康管理和个性化医疗服务的关注度不断提高，宠物专用药品、保健品及诊疗服务成为新的增长点。未来行业整体将向更高水平高质量发展，竞争重点也将由过去政采苗时代里的生产资质竞争转为目前的工艺和市场化能力的竞争，有研发资质的、技术储备的企业将取得竞争优势，预计未来行业集中度将进一步提升。新技术出现、推广、应用，为兽药的创新研发及技术进步提供了原动力。切实提高我国兽药行业技术创新能力和共享利用效率，促进我国兽药产业可持续发展，着力解决兽药产业在研究和应用中的关键性、公益性技术问题。随着动物疫病形势日益复杂化以及企业研发能力的逐步增强，兽用生物制品企业将主动向前端基础研发环节延伸，与高校、科研院所共建联合实验室或创新中心。企业逐步打造“研发—生产—销售”的闭环生态，实现对下游养殖主体和宠物医疗需求的快速响应与精准服务。产学研深度融合将显著缩短新技术从实验室到市场的转化周期。未来我国兽药行业将向绿色化方向全面转型，疫苗产品需求向多联多价、一针多防转变，减少免疫次数与动物应激。新工艺、新兽药、新疗法的推广高度依赖企业自身的研发能力与技术进步，同时低残留、易降解、环境友好型兽药将成为主流。环保理念将从生产末端治理延伸到产品设计与制造全过程，推动行业真正实现可持续发展。（声明：本文信息来自市场公开资料，内容及观点不构成任何投资建议，版权归原作者所有，如涉及作品版权或其他问题，请及时与本公司联系）| 杨凌农科私募基金管理有限公司（简称：农科基金，登记编号：P1074685）成立于2019年，是由杨凌财金投资集团有限公司发起设立并持股100%，实际控制人为杨凌示范区财政局。农科基金主要聚焦现代农业这一主导产业和种业、生物医药、农产品加工、智能农机、环保农资五大特色产业以及示范区产业创新平台。公司致力于发挥示范区财政资金的杠杆作用和乘数效应，积极推动符合示范区战略定位目标与产业发展政策的主导产业、高新技术产业、战略性新兴产业及特色新兴产业的发展与升级。 |
