一、对外投资概述

公司通过了《关于对外投资建设项目的议案》。公司根据战略发展规划，拟投资约 3 亿元（含土地出让金，具体以实际投资金额为准）建设规模化蛋白生产和色谱填料扩产项目（暂定名称，以有关部门最终备案名称为准）。

二、投资标的基本情况

（一）投资标的概况

公司子公司扬州赛分拟在扬州高新技术产业开发区生物健康产业园开展规模化蛋白生产和色谱填料扩产项目（暂定名称，以有关部门最终备案名称为准），该项目致力于建设色谱填料与蛋白生产的规模化生产基地。本次项目预计投资总额约 3 亿元（含土地出让金，具体以实际投资金额为准），拟购买土地使用权地

块位于扬州高新技术产业开发区生物健康产业园健康一路以西，展示馆路以北，展示馆路以东，土地用地性质为工业用地，使用年限为 30 年，土地面积约 62 亩（具体面积及四面界址按自然资源和规划部门界定为准）。公司子公司扬州赛分拟按照自然资源和规划管理部门的挂牌公告要求和程序参加竞买，以推进上述项目建设，满足公司不断发展需求。

（二）投资标的具体信息

（1）项目基本情况

项目名称： 规模化蛋白生产和色谱填料扩产项目（暂定名称，以有关部门最终备案名称为准）

项目主要内容： 购买土地新建生产基地，设计产能为年产蛋白 3000公斤与硅胶基质填料 18 吨

建设地点： 扬州高新技术产业开发区生物健康产业园健康一路以西，展示馆路以北，展示馆路以东

项目总投资金额：（万 30,000万（含土地出让金，具体以实际投资金额为元） 准）

项目建设期： 预计 24 个月

预计开工时间： 2027 年 1 月（以实际日期为准）

预计投资收益率： 自用，不适用

（2）各主要投资方出资情况

本投资项目不涉及其他投资方，公司子公司扬州赛分为唯一投资方及项目实施主体。

（3）项目目前进展情况

本项目目前处于产能筹备的关键阶段，核心团队正按计划高效推进各项工作。本次投资项目经董事会审议通过后，公司子公司扬州赛分将尽快推进土地购买以及与政府部门相关协议的签署工作，明确项目落地事宜。

（三）出资方式及相关情况

本次拟对外投资建设项目的资金来源包括但不限于自有资金、银行贷款或其他符合法律法规规定的方式，不涉及公司募集资金，公司将根据实际情况对项目的实施进度进行合理规划调整。

三、对外投资对公司的影响

公司子公司扬州赛分本次拟购买土地使用权并投资建设规模化蛋白生产和色谱填料扩产项目，系立足中长期战略布局与业务经营发展需求作出的规划安排。本次项目实施后，将全面完善公司全品类色谱填料产能布局，扩大产能规模，提升公司的规模化生产与交付能力，充分匹配海内外色谱填料持续增长的市场需求，夯实公司核心主业发展根基。

与此同时，规模化蛋白生产基地建成后将实现核心原料规模化供应，赋能公司拓展生物大分子制造、生物制药等多元业务赛道，丰富盈利模式，持续强化公司的行业领先优势。

本次投资的资金来源包括但不限于自有资金、银行贷款或其他符合法律法规规定的方式，公司将根据项目实际实施进度对资金情况进行合理规划调整，不会对公司主营业务、持续经营能力及资产状况造成不利影响，不存在损害公司及股东利益的情形。

四、对外投资的风险提示

（一）本次项目实施的前提为依法取得对应土地使用权，项目用地需严格遵循国家现行法律法规及规范性文件规定的程序，通过公开挂牌方式出让；最终能否成功获得目标土地、土地成交价格及取得时间均存在不确定性；

（二）项目实施前需办理土地使用权、项目备案、环评审批、建设规划许可、施工许可等前置审批手续，且项目建设尚需经历一定建设周期，后续可能因经济形势、国家或地方政策调整、公司实际发展情况变化等因素，导致项目存在顺延、变更、中止或终止的风险；

（三）本次投资项目涉及金额、面积、建设周期等均为预计，实施情况存在不确定性；

（四）本次投资是基于目前公司战略发展的需要及对行业市场前景的判断所做的决定，但宏观环境、行业政策、市场和技术变化、内部管理等内外部因素均存在一定的不确定性，可能存在公司投资计划及收益不达预期的风险。

五、分析色谱业务行业地位

①具有全球影响力的国内企业

赛分科技在美国拥有完整的研发、生产和销售运营，20 余年的欧美市场和客户的积累，已形成市场认可的商业品牌，是分析色谱领域具有全球影响力的中国企业。公司的分析色谱产品和分析解决方案处于国际先进水平，已形成了与行业龙头Thermo Fisher、Tosoh和Waters在全球市场有效竞争的市场格局。

②全球领先技术

行业标杆品牌公司的色谱柱产品线完整，涵盖体积排阻、离子交换、疏水、亲和、反相等种类，规格从内径 0.3mm到 5cm，产品超过 1,000 种。不仅核心技术自主开发，能够突破全球技术壁垒，更贴近中国生物制药客户需求，而且具备全球顶尖的分析色谱产品研发技术团队，不断推出新产品解决生物制药色谱分离前沿问题。

③全球高度认可

应用经验丰富公司在全球累计客户超过 5,000 家，涵盖 80%以上大型药企，与VWR、Thermo Fisher、Merck等国际巨头长期合作，是Agilent自 2009 年起的生物色谱柱战略合作伙伴，公司的产品在全球生物药研究的前沿领域得到广泛应用，国际上使用公司产品发表的文章、文献超过2,000 篇。

六、 核心竞争力分析

1、技术和研发优势

（1）微球合成技术优势

色谱填料的性能实现，需要联合运用微球合成、表面修饰和功能化修饰等核心技术，微球合成是制备色谱填料/层析介质的初始环节，为后续关键的表面修饰和功能化修饰奠定了基础。公司完整掌握了不同基质（琼脂糖、聚合物、硅胶等）微球材料制备的技术，对微球粒径、孔径、结构/形貌能够进行精确调控。同时公司微球合成技术已经广泛而稳定地应用于产业化生产，合成粒径在 1.7～125μm微球，粒径分布精准控制 1.1-1.3 之间，孔径覆盖6nm-400nm等不同规格。

（2）表面修饰技术优势

微球的表面修饰是降低非特异性吸附的关键步骤，关系到色谱填料的性能表现。公司采用表面纳米涂层技术能够在填料基质表面形成由高度亲水的聚乙二醇、丙烯酰胺及其衍生物聚合而成的纳米薄膜，并对厚度和结构进行精准控制，得到的产品拥有很低的非特异性吸附。

（3）功能化修饰技术优势

色谱填料的功能化修饰是实现特定分离模式及效果的关键步骤，公司采用定向接枝反应修饰技术，使携带功能基团的单体在温和条件下选择性地在微球表面聚合，根据样品纯化的技术需求控制接枝率以及单体的接枝长度，从而降低粘稠度，减轻清洗难度，提高了功能基团的修饰成功率。

（4）核壳复合层析介质制备技术

公司创造性地开发出在壳层（Shell）和核层（Core）表面分别键合X和Y官能团的层析介质制备技术，实现核层和壳层两种分离机制特性，使得一款填料兼备多种层析效应，打破了该领域长期以来被Cytiva垄断的局面。（5）功能生物大分子合成技术功能生物大分子的合成是亲和填料的重要部分，公司自主研发生产的亲和层析介质具备独特的rSPA蛋白序列，通过运用基因编辑技术实现Protein A定点突变，使得相关产品具备更强的耐碱性、更高的动态载量，能够满足生物药企对亲和层析介质不断发展的前沿需求。

2、产品竞争优势

基于自主研发的核心技术平台以及在产品实际开发和应用中积累的大量技术诀窍，公司能够制备出粒径孔径高度可控，表面涂层稳定性良好，非特异性吸附低的色谱介质。公司产品种类布局全面，微球涵盖硅胶、聚合物和琼脂糖三大基质类型，填料粒径包括1.7μm、1.8μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、30μm、45μm、60μm、90μm等规格，填料孔径包括无孔、6nm、8nm、10nm、12nm、15nm、20nm、30nm、50nm、80nm、100nm、200nm、400nm等规格，基于多样的表面涂层和功能基团制备的色谱填料覆盖亲和、离子交换、体积排阻、聚合物反相、疏水、复合、正相、反相等多种分离模式。

公司层析介质种类超过 100 种，分析色谱柱细分规格超过1,000 种，形成了对抗体、疫苗药物、胰岛素、核酸、重组蛋白等诸多下游应用场景较为全面的覆盖，为生物制药企业从药物发现到临床试验研发及商业化生产全流程提供全面高效、稳定可控的纯化分离方案。

3、市场布局优势

从 2015 年发展工业纯化填料业务至今，公司在小分子、胰岛素、抗体、疫苗、重组白蛋白、GLP-1、生长因子等细分市场深入布局，各个细分市场的标杆客户均建立了长期战略合作。通过提供高质量的纯化解决方案和稳定可靠的产品，公司赢得了客户的广泛信任，产品在多个标杆性国产化替代项目中得到应用。报告期内，工业纯化业务新增 216 个医药项目（283 个商业机会）使用公司的工业纯化产品，其中处于研发阶段 166 个、临床I期阶段 15 个、临床II期阶段6个、临床III期阶段 18 个、商业化生产阶段 11 个，涵盖各个细分市场，标杆企业成功案例的传播效应得到很好的体现。

在国内外市场拓展方面，公司通过高规格行业展会与专业学术论坛，精准触达目标客户、强化品牌曝光、深化行业交流并高效链接潜在合作资源，稳步夯实全球化市场布局。报告期内，公司亮相BIO CHINA第十届易贸生物产业大会（EBC）、BIOPLUS-INTERPHEX KOREA、BIONNOVA西部创新论坛、BIO CHINA华南、BPD生物药工艺发展大会、I-RNA核酸药物产业峰会等国内外顶级行业活动，持续提升品牌影响力与市场渗透率，不断巩固在生物医药产业链上游的领先地位。

2025 年 4 月，公司在扬州成功举办抗体药物、GLP‑1 药物、重组胶原蛋白、核酸药物四大高规格专题论坛，汇聚 170 余位生物医药行业领袖与技术专家，围绕前沿技术创新、工艺升级与产业化发展展开深度研讨。

与会嘉宾实地参观公司规模化色谱填料生产线，直观展现公司技术实力与产能保障能力。本次会议凝聚行业共识、推动协同创新，进一步凸显公司在分离纯化领域的核心地位与行业号召力。 海外市场布局上，赛分生科集工业填料研发、生产、销售于一体，满足美国、欧洲等成熟市场客户及南美、印度等快速发展的新兴市场客户需求。依托国际化品牌影响力与境外公司成熟的本地化运营能力，公司已实现对欧美生物制药市场的有效触达与商业覆盖，能够以本土化服务模式更好地服务全球客户。

公司业务面向全球市场，依托在技术研发、产品性能、质量控制、规模化生产、客户服务、销售渠道等多方面的优势，公司已与罗氏、礼来、辉瑞等全球领先医药企业建立了良好的合作关系，助力创新药物发现和科学研究。公司产品在技术水平、产品质量、服务及快速响应、交货及时等方面得到合作客户的高度认可，与国际知名品牌商如Agilent、Thermo Fisher、VWR和Merck等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业等客户保持长期稳定的合作关系，同时深度服务信达生物、甘李药业、中国生物集团、复宏汉霖、齐鲁制药、石药集团、诺泰生物、金赛药业和通化安睿特等国内头部医药企业。

客户结构优质、全球资源丰富。全球化的业务布局以及丰富的客户资源为公司的业务发展提供了持续动力，使其紧跟全球医药领域前沿研发方向，快速推进技术迭代与产品升级，精准响应客户不断涌现的多样化需求，形成技术创新与客户粘性的良性循环，进一步巩固并提升公司的核心竞争力。

4、产能储备优势

作为药品生产的关键耗材，色谱介质对药品质量与成本至关重要，药企客户对供应链安全和原材料供货稳定性亦有较高的要求。公司在扬州建有占地 41,405 平方米的大规模生产基地，拥有生物大分子层析介质产能 24,760 升，为下游药物大规模生产提供充足且安全稳定的产能保证。为了进一步满足下游医药行业快速增长的分离纯化需求，公司正在规划建设扬州二期工程，建成后合计（连同扬州一期）实现年产 224,760 升生物大分子层析介质的产能，将进一步提升公司生物大分子层析介质的规模化生产能力，为公司业务拓展建立坚实的基础。

5、质量控制优势

公司高度重视质量管理工作，在苏州、美国、扬州三地均已获得ISO9001:2015 质量管理体系认证。在此基础上，扬州赛分层析介质生产基地依据国际人用药品注册技术协调会（ICH）原料药GMP指南（Q7），指导层析介质的生产与质量管理日常运作，以人、机、料、法、环“全要素”、从原材料到成品检验“全过程”、各部门的“全员参与”的理念和方式，在公司产能充分释放的同时，保障产品的高质量和批次间一致性。

公司建立了《质量手册》《变更控制管理》《纠正和预防措施管理》《岗位与职责管理》《厂房与设施管理》等一系列质量管理规范文件，在各个业务环节进行严格的质量控制，确保公司的质量管理体系有效运行，并通过客户审计和企业内部定期的内审和管理评审，不断改进和完善质量管理体系。截至 2025 年末，扬州赛分成功通过123家知名制药企业的质量审计，具备较强的市场竞争力。

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