第二篇：职责篇  ▼  

质量负责人是机构质量管理体系的专属守护者，与最高管理者、技术负责人构成机构管理“铁三角”，三者权责清晰、相互支撑、相互制衡，共同保障机构合规运营。

最高管理者是机构质量方针、质量目标、管理制度、资源配置的决策主体；质量负责人在最高管理者统筹领导下，专职负责质量管理体系的落地实施、日常运行、监督检查及持续改进。质量负责人需与管理层保持常态化高效沟通，定期汇报体系运行现状、存在问题及改进方案，全程参与管理评审，为管理层决策提供质量依据。

两者严禁兼任，权责相互独立、相互制衡。技术负责人核心解决技术层面“怎么做”的问题，统筹技术决策、技术方案落地、设备技术指导、人员技术能力确认、技术文件审批等工作；质量负责人核心解决管理层面“做得对不对”的问题，监督验证所有技术操作、检验流程、检测结果是否符合法规、标准及体系要求，专职负责质量管控与合规校验。

直接领导内审员、质量监督员等质量相关岗位，统筹安排其日常工作，考核岗位履职成效，组织开展质量专项培训，搭建机构内部质量监督团队。

结合履职场景，可将质量负责人岗位职责分为对内管理、对外对接两大维度，覆盖全部核心工作：

负责质量管理体系整体框架设计，组织编制、修订、审核《质量手册》《程序文件》《作业指导书》及各类记录表单，保障体系文件适配法规标准及机构运营实际。

全程监督质量管理体系落地执行，对检验全流程不符合体系要求的违规行为有权制止、整改，保障体系常态化有效运行。

制定年度内审计划，统筹开展全要素、全部门内部审核，针对不符合项组织原因分析、制定纠正预防措施，跟踪验证整改成效，实现问题闭环管理。

统筹处理日常检验、体系运行中发现的各类不符合项、质量隐患，建立问题台账，跟踪整改落实，杜绝同类问题重复发生。

制定年度质量控制计划，明确质控重点、频次、方式，监督各检验板块严格落实质控要求，定期分析质控数据。

牵头策划年度管理评审工作，收集评审输入资料，组织编写评审报告，推动评审输出的改进措施、资源需求、流程优化方案落地落实。

统筹负责资质认定初次评审、复查评审、扩项评审及各类专项监督检查的前期筹备、现场对接、后期整改闭环工作。

专职受理客户质量投诉与质量争议，组织调查核实、原因分析、整改处置，及时回复客户，留存全套处置档案。

定期组织客户满意度调查，收集客户反馈意见，梳理服务及质量短板，将客户需求纳入质量改进输入。

审核设备供应商、服务合作方的资质及质量保障能力，对合作方服务质量进行监督、评价与管控。

作为机构质量工作对接监管部门的核心责任人，统筹对接各类监管检查、政策传达、问题整改、资质备案等工作，保障机构合规对接监管要求。