本报告由沙利文发布，聚焦全球生物制药患者可及性市场，核心围绕多元化落地模式、市场驱动与制约因素、区域差异、行业趋势及五大增长机遇展开，指出随着特种疗法复杂度提升，带管控的商业化模式迎来颠覆性发展，患者可及性已从上市后配套服务转变为药企核心战略。
一、研究基础与核心背景
研究范围：以 2025 年为基准年，覆盖全球市场，聚焦处方开具后的全链路服务（保险核验、费用支持、药品配送、用药依从、真实世界证据收集等）；对于高价复杂药物，最后一公里可及性直接决定疗法能否触达患者。
行业核心转变：生物制药行业从产品导向商业化，转向由可及性模式、渠道与服务平台主导的新模式；八大战略因素（客户价值链压缩、颠覆性技术、行业融合、地缘局势等）共同加剧行业增长压力。其中价值链压缩、颠覆性技术、行业融合对可及性商业模式影响最深。
二、六大主流患者可及性商业模式（核心分类 + 特点 + 适用场景）
报告划分 6 类主流模式，不同疗法、区域、企业可按需选择，无统一最优解：
自建模式（In-House）
药企全权运营患者可及性全链路设施（枢纽、报销、费用支持、数据分析）。优势：全流程管控、响应快、数据完整；劣势：成本高、规模化难。适配细胞 / 基因疗法、罕见病药物，代表案例：诺华 Kymriah、Orchard Therapeutics Libmeldy。
直连患者 / 雇主模式（DTP/DTE）
搭建脱离传统支付方体系的直达渠道，整合远程问诊、开方、配送与费用支持。优势：提升处方转化率、优化患者体验；劣势：易引发渠道与报销矛盾。适配肥胖、慢病自注类药物，代表：礼来 LillyDirect、京东健康+礼来中国、辉瑞 PfizerForAll。
混合统筹模式（Hybrid）
药企把控整体战略，外包落地执行，兼顾管控力与灵活性，是目前多数企业主流选择。适配肿瘤、免疫类高端特种药，代表：基因泰克、渤健、阿斯利康（印度）。
综合平台主导模式（Integrated Prime）
支付方、药房福利管理机构（PBM）、垂直平台掌控处方目录、配送、患者管理全环节，平台掌握核心话语权。在美国、亚太部分区域盛行，代表：Evernorth-Accredo、CVS Health、裕利药业（泰国 + 礼来）。
模块化专业模式（Modular Specialist）
药企整合多家细分领域专业服务商，各主体负责单一环节（报销、配送、随访等）。优势：按需组合、降低固定投入；风险：易出现流程碎片化。适配产品线复杂、需求多元的企业，代表：诺和诺德 NovoCare、武田（印度）。
渠道管控模式（Channel-Controlled）
支付方、PBM、医疗机构主导准入规则、报销路径与配送网络，药企被动适配渠道规则。美国受大型 PBM 影响最深，日本、中国也以该模式为主，代表：Optum Rx、CarelonRx。
三、市场驱动因素与制约因素
（一）增长驱动力（2026-2031）
新药上市数量激增，下游可及性基础设施需求持续走高；
处方流失问题突出，提升首单处方转化率成为营收关键；
复杂特种疗法（细胞 / 基因疗法等）增多，服务链条向诊疗协调、长期随访延伸；
全球药监机构强化真实世界证据要求，催生数据型患者服务需求。
（二）增长制约因素
美国 PBM 行业高度集中，挤压药企渠道话语权与利润空间；
全球药价改革、价值审查趋严，高价特种药面临更大监管压力；
数字化可及服务普及，同步加重网络安全与数据合规负担；
生产质量问题偶发，直接导致药品可及性中断。
四、区域差异化特征
全球模式框架统一，但落地形态因支付体系、监管、数字化成熟度出现明显分化：
美国：DTP、混合模式、平台主导模式蓬勃发展，PBM 影响力极强，直接渠道成为药企重要补充；
欧盟：国家支付方与卫生技术评估（HTA）主导准入，自建、混合模式为主，DTP 发展受限；
日本：监管严格、以医师主导诊疗，各类创新可及模式落地空间小，渠道管控模式占绝对主流；
中国：集中采购、公立医院主导渠道，数字健康平台推动 DTP 逐步兴起，混合、模块化模式逐步落地；
印度及新兴市场：费用可负担性是核心痛点，模块化、混合合作模式最适用，自建模式仅用于少数复杂疗法。
五、核心行业发展趋势
真实世界证据融入商业化：疗效证明不再是上市后工作，而是贯穿准入、定价、医保谈判的前置环节；
多通路准入取代单一渠道：各国分化出医保、商业保险、自费等多条路径，分层运营成为常态；
专科药房与医疗体系深度整合：院内专科药房、居家输注服务兴起，优化成本与患者体验；
AI 赋能审批流程：自动预授权、智能分诊大幅缩短审批时长、减少人工失误；
临时调配药房催生正规 DTP 体系：肥胖药等紧缺品类带动自费直购渠道发展，药企加速布局官方直达通路。
六、五大核心增长机遇
新兴市场患者援助与政策配套：针对印度等市场医保覆盖率低、药价偏高问题，推出分层援助方案，联动医院、NGO 并跟进当地关税、补贴政策；
拓展院外诊疗与分散式给药网络：发展居家输注、社区诊所等非医院场景，优化给药剂型与配套服务；
搭建全球互通数字化枢纽：打通药企、医院、药房、支付方的数据壁垒，实现流程协同与实时可视化；
完善全球冷链与智能包装：针对温控类特种药，布局区域冷链中心、物联网智能包装与可循环耗材；
落地疗效绑定合约与 PBM 改革方案：推行基于治疗效果的付费模式，推动 PBM 转型为以服务、疗效为核心的收费体系。
七、整体总结
当下生物制药患者可及性已成为市场竞争核心战场，单一模式无法适配全球及全产品线需求，企业需采取组合式策略：根据疗法类型选择对应模式，结合区域特征本地化落地。短期机遇集中在新兴市场普惠服务、院外医疗网络建设；长期增长点在于数字化协同、冷链物流、价值导向付费体系。同时，企业需应对 PBM 垄断、监管收紧、数据安全等挑战，通过生态合作、技术升级实现可持续发展。
