2026年6月5日，市场监管总局（国家反垄断局）发布《中国反垄断执法年度报告（2025）》，医药行业再度成为反垄断执法的重点领域。从高额罚没到个人追责，从规则完善到并购严管，一系列执法信号清晰释放：医药领域强监管时代已然常态化，合规经营成为行业生存发展的必修课。

数据最有说服力：2025 年全国查处 11 起垄断协议案件，合计罚没 6.06 亿元，其中 3 起医药相关案件罚没金额高达 5.85亿元，足见监管对医药乱象的整治力度。执法重点聚焦原料药、急救药、常用药等民生刚需品类，严厉打击串通涨价、囤货断供、瓜分市场等典型垄断行为。

今年执法的一大突破，是全面落实企业、组织者、责任人三重追责。以往仅处罚企业的模式被打破，参与、组织垄断行为的高管及相关个人都将承担法律责任，这也为全行业敲响警钟，侥幸心理再无立足之地。

配套规则也同步落地，《关于药品领域的反垄断指南》《禁止垄断协议规定》等新规补齐制度短板，尤其新增纵向垄断“安全港” 规则，为上下游合作划定合规空间。但红线同样明确：拥有市场优势的药企，不得实施不公平高价、无故拒供、强制搭售、差别待遇等行为；原研药与仿制药之间的反向支付、延迟上市等行为，也被明确认定为垄断。

在并购领域，监管尺度持续收紧。报告披露多起医药领域经营者集中审查案例，明确禁止通过收购兼并形成市场垄断。无论交易规模大小，只要存在排除竞争风险，都需依法申报，“先上车后补票” 的违规操作将面临严厉处罚。

除生产企业外，产业链上下游均需绷紧合规弦。医药流通商、零售终端要拒绝参与价格同盟，合规参与集采与招投标；行业协会必须坚守自律底线，严禁组织企业协商定价、共享商业敏感信息。同时报告强调持续破除地方保护，整治行政性垄断，清理各类市场壁垒，保障全国医药市场公平流通。

当下，整治行业“内卷式” 竞争也是监管重点。低价恶性竞争、无序厮杀的模式不再被容忍，行业发展导向逐步转向提质、创新。对药企而言，依赖价格联盟、渠道垄断获利的旧路已经走不通。

长远来看，医药行业的竞争逻辑彻底重构。

短期，全产业链需全面开展合规自查，梳理价格、合作、并购等风险点，完善内部管控与追责机制；

长期，唯有深耕研发、优化工艺、提升产品质量，依靠核心实力参与市场竞争，才能行稳致远。

随着监管体系日趋完善，医药行业将进入“合规 、创新” 双驱动的新阶段。坚守法律底线，拥抱良性竞争，才是企业穿越周期、实现高质量发展的根本之道。

文末福利

需要更多合规资料。可关注本公众号后私信对接，助力药企合规转型。

关注我们

持续聚焦医药政策解读、合规新政、稽查案例、合规实战落地指南，第一时间分享行业最新动态、干货资讯与实操方案（可为企业提供多维度的合规落地方案（治理合规、CSO专业组织合规、学术合规、自营合规、招商合规、财税合规等），助力药企合规稳健发展。

END

免责声明：本公众号所发布的文章仅反映作者的个人观点，仅供参考和分享，不构成任何专业建议；内容力求准确但不保证绝对无误，读者据此决策风险自担。转载内容版权归原作者，侵权请联系删除