诺思兰德研发的塞多明基注射液（华索灵，NL003）获 NMPA 批准上市，为国内首个获批的裸质粒基因治疗 1 类新药，也是目前唯一针对严重下肢缺血（CLI/CLTI）所致肢体溃疡的基因治疗药物，填补无手术机会或血运重建不佳患者的临床治疗空白，标志我国基因治疗从临床研究走向商业化落地取得里程碑突破。

塞多明基注射液为新靶点、新机制、新结构的裸质粒 HGF 基因治疗药物，通过局部肌肉注射实现缺血部位定向转染、原位表达、持续促血管新生，重建侧支循环以改善血流灌注，实现 “分子搭桥”；III 期数据显示，180 天溃疡完全愈合率 43.5%，大截肢率 1.9%，较安慰剂显著降低约 87% 截肢 / 死亡风险，安全性良好，为终末外周动脉疾病提供对因治疗新方案。

严重下肢缺血为外周动脉疾病终末期，我国 PAD 患者超 4500 万，CLI 人群约数百万，5%–20% 患者无手术机会，临床高度依赖保守治疗，截肢与死亡风险高、药物选择稀缺。塞多明基作为国内同靶点同机制独家上市品种，具备先发垄断与临床刚需双重壁垒，打开 CLI 药物治疗新赛道。

公司依托裸质粒非病毒载体平台，具备自主知识产权，获国家重大新药创制专项支持；产品工艺成熟、生产可控、免疫原性低、可重复给药，相较病毒载体基因疗法安全性与可及性更优，为缺血性疾病、组织修复等领域提供可复制的技术路径，支撑管线持续拓展与长期价值释放。

本品为公司首款商业化基因药，打开业绩增长曲线；短期看，医院准入、学术推广、医保谈判将决定放量节奏；中长期看，适应症拓展（静息痛等）、海外申报与平台化输出有望打开更大空间，成为公司核心增长极与估值重构关键抓手。