【公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》意见】两部委公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》意见(详见阅读原文)。
【2021年我国卫生健康事业发展统计公报】2021年全国居民人均预期寿命由2020年的77.93岁提高到2021年的78.2岁,孕产妇死亡率从16.9/10万下降到16.1/10万,婴儿死亡率从5.4‰下降到5.0‰(详见阅读原文)。
【国家卫生健康委办公厅关于印发方舱医院装备配置指南(试行)的通知】国家卫健康印发方舱医院装备配置指南(试行)(详见阅读原文)。
【《国家卫生健康委办公厅关于印发方舱医院装备配置指南(试行)的通知》政策解读】为积极适应新冠肺炎疫情常态化防控形势,构建平急结合的医疗救治体系,做好新冠肺炎感染者分类救治工作,指导地方结合实际做好方舱医院装备配置,国家卫生健康委编制印发了《方舱医院装备配置指南(试行)》(以下简称《指南》)(详见阅读原文)。
【集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会召开】国家药监局抽检冠脉支架等集采中选产品:均合格(详见阅读原文)。
【国家卫生健康委办公厅关于开展2022年国家医疗队巡回医疗工作的通知】国家卫生健康委决定以少数民族聚居县、陆路边境县等医疗服务能力薄弱地区为重点,组织国家医疗队赴相关地区开展巡回医疗工作(详见阅读原文)。
【国家卫生健康委办公厅关于印发国家内分泌代谢病医学中心及国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准的通知】国家卫生健康委组织制定了《国家内分泌代谢病医学中心设置标准》和《国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准》(详见阅读原文)。
【关于公开征求《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知】CMDE公开征求《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见(详见阅读原文)。
【国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号)】国家药监局器审中心基于当前认知水平和审评工作实际情况,组织编写了《<医疗器械安全和性能基本原则>符合性技术指南》(详见阅读原文)。
【关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第30号)】CMDE发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径(详见阅读原文)。
【关于印发贯彻实施《国家标准化发展纲要》行动计划的通知】为贯彻实施《国家标准化发展纲要》(以下简称《纲要》),明确2023年年底前重点工作,有序推进任务落实,更好发挥标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中的基础性、引领性作用,制定本行动计划(详见阅读原文)。
【关于征集柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂国家参考品协作标定单位的通知】中检院征集柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂国家参考品协作标定单位(详见阅读原文)。
【2021-2022年度药械组合产品属性界定结果汇总】2021-2022年度药械组合产品属性界定结果汇总(详见阅读原文)。
【2022年医疗器械分类界定结果汇总】本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个(详见阅读原文)。
【关于人类遗传资源信息备份平台迁移及更名的公告】人类遗传资源信息备份平台迁移及更名(详见阅读原文)。
【湖北六部门组织开展2022年度检验检测机构监督抽查工作】湖北省市场监管局、湖北省公安厅等6部门决定于7月至9月在湖北全省范围内联合组织开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作(详见阅读原文)。

其他省市政策动态
【我市启动生物医药研发用物品进口试点】北京启动生物医药研发用物品进口试点(详见阅读原文)。
【广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告】最新引入药品4个、医疗器械8个,港澳药械通第三批目录发布(详见阅读原文)。
【深圳市市场监管局关于召开2022年深圳市医疗器械生产企业法规暨惠企帮扶政策培训会的通知】深圳市市场监管局定于2022年7月19日召开2022年深圳市医疗器械生产企业法规暨惠企帮扶政策培训会(详见阅读原文)。
【成都市市场监督管理局关于2020-2021年度医疗机构承接新药、创新医疗器械研发临床试验项目资助资金审核结果的公示】成都市市场监督管理局组织对医疗机构申报的“2020-2021年度医疗机构承接新药、创新医疗器械研发临床试验项目”进行了受理、审核、专家评审、第三方专责机构审计等工作,现将审核情况在成都市市场监督管理局网站公示,公示期为5个工作日,自2022年7月7日至2022年7月13日(详见阅读原文)。
【国家检验检测高技术服务业产业园预计9月底开工】国家检验检测高技术服务业产业园核心起步区策划及概念设计方案近日通过成都东部新区国土空间规划委员会主任会议审议。项目预计2022年9月底奠基开工(详见阅读原文)。
【川渝地区建立医疗器械生产跨省市协同监管机制】川渝地区建立医疗器械生产跨省市协同监管机制(详见阅读原文)。
【湖北生物医学成像产业技术创新联合体启动运行】该联合体由武汉联影生命科学仪器有限公司牵头,联合武汉中科极化医疗、武汉中科医疗科技工业技术研究院等7家单位共同组建(详见阅读原文)。
【关于落实《医疗器械生产监督管理办法》生产报告事项有关规定的通告2022年 第16号】江苏药监局发布落实《医疗器械生产监督管理办法》生产报告事项有关规定(详见阅读原文)。
【全国第四个!海南省药物警戒中心成立!】该中心主要承担全省药物警戒相关技术工作及全省医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用监测相关信息收集、核实、评价、分析等工作(详见阅读原文)。
【省药品监管局关于印发《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》的通知】《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》(详见阅读原文)。
【海南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械产品质量监管工作的通知】海南省药品监督管理局关于进一步加强集中带量采购中选医疗器械产品质量监管工作的通知(详见阅读原文)。
【上半年,湖南查处药械化违法案件2733起】
【上海市药品监督管理局关于印发2022年市级医疗器械质量抽检部分产品补充检验方案的通知】

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