2026年5月7日，全球TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法领军企业IOVANCE发布一季度（Q1）财报，Q1营收同比增45%、商业化持续放量、实体瘤管线多点突破，印证TIL赛道从临床验证走向规模化商业兑现的同时，拓展实体瘤治疗版图，为行业注入强劲信心。
Q1营收同比+45%，全年指引强劲
2026年Q1，IOVANCE总产品营收约7143万美元，同比增长45%，核心产品Amtagvi®贡献突出，收入约6000万美元。业绩指引再超预期：Q2营收8600万–8800万美元，2026全年3.5亿–3.7亿美元，商业化放量趋势明确。
真实世界数据领跑，全球布局提速
疗效数据持续验证价值：晚期黑色素瘤真实世界≤2线治疗患者ORR达52%；关键临床试验153例多线治疗患者9人取得CR，39人取得PR，五年随访中位缓解持续时间3年，最长持续缓解时间已超过58.7个月。Lifileucel单药治疗IO耐药的晚期NSCLC关键临床研究中，39例患者2人取得CR，8人取得PR，中位缓解持续时间已超过25.4个月，最长缓解时间已超过40个月，疗效深度与持久性领先。
目前美加授权治疗中心（ATCs）已超90家，2026年底计划扩至110家以上，覆盖更多患者。
全球化申报稳步推进：
澳大利亚
2026年上半年有望获批；
瑞士
预计2027年上半年获批；
英国
将快速重提上市申请并加速审评；
欧盟
计划2026年重提上市申请，全球市场空间持续打开。
多实体瘤突破，下一代技术蓄力
除黑色素瘤外，IOVANCE lifileucel产品管线已覆盖肺癌、子宫内膜癌、肉瘤等多种实体瘤，亮眼疗效数据连续发布：
转移性浆液性子宫内膜癌：首批患者cORR 40%、DCR 100%，填补PD-1耐药后治疗空白，计划推进FDA加速批准。值得一提的是，此次公布的为免疫治疗响应不佳的pMMR型队列，疗效实为惊艳。
非鳞非小细胞肺癌：已获得FDA快速通道资格，将于2026年完成入组，有望2027年下半年获批上市；
软组织肉瘤：早期cORR达50%，注册试验已启动，计划2026 Q3启动入组。
下一代TIL产品同步推进：
膜结合IL-12的TIL产品IOV-5001已提交IND，下半年启动临床，针对晚期结直肠癌、三阴性乳腺癌及ER低表达乳腺癌；先前获批的PD-1敲除TIL产品IOV-4001和新一代IL-2 IOV-3001临床研究也在持续推进中。
TIL赛道确定性兑现，实体瘤治疗版图持续扩张，下一代技术迎机遇
IOVANCE Q1业绩再次证明：TIL正逐渐成为实体瘤细胞治疗主流方向，商业闭环完全打通。伴随着新药开发在前线治疗中的进展和冷肿瘤中的突破，TIL攻克实体肿瘤的蓝图正逐渐清晰。在此基础上，以华赛伯曼FAST-TIL为代表的下一代技术，通过14天快速制备、微量组织起始、低IL-2依赖，进一步突破行业传统瓶颈，推动TIL从高端中心走向普惠临床，助力中国实体瘤细胞治疗迈入2.0时代。
从临床突破到商业兑现，IOVANCE持续领跑全球TIL赛道。华赛伯曼也将聚焦更快、更安全、更可及的TIL创新，与全球同行并肩，为晚期实体瘤患者带来更多治愈可能！
