
PART 01

行业动态汇总

4月1日,国家卫健委、中医药局联合发布《基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动方案(2026—2028年)》,旨在进一步发挥基层医疗卫生机构提供基本医疗服务作用,提高服务规范性和同质化水平,保障医疗质量和医疗安全,不断增强人民群众获得感,助力实现分级诊疗“基层首诊”。
4月1日,国家医保局发布《医药服务管理司关于医保目录内部分药品支付范围论证结果的函(2026年第一批)》,4月7日起实施,其针对地方医保部门及医疗机构反映对医保目录内部分药品支付限定条件的理解不一致、执行尺度存在差异的情况,形成了明确的指导意见。
4月2日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》,明确生物制品分段生产的生产许可、跨境分段生产等有关工作。
4月9日,山东省医保局发布《关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》,在2023版的基础上对有关内容进行修改并发布,是集采工作进入 “强监管、保供应、严履约” 深水区的标志性文件。
4月10日,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》,5月1日起施行。《解释(二)》标志着医药反腐从“行政高压”全面转向“刑事高压”,倒逼行业从"带金销售"向合规经营转型。
4月10日,国家医保局发布《国家关于第一批参照药预沟通药品信息公示》,将截至3月底收到的拟纳入首次预沟通工作范围的企业申请药品名单及相关信息予以公示。
4月11日,由《中国卫生》杂志社、健康报社主办的2026全国深化医改经验推广会暨中国卫生发展会议在广东省广州市召开,会上国家卫生健康委体改司发布了50个“学三明、抓医改”重点推介地区名单。
4月13日,国家医保局发布官方微信公众号文章,披露全国各地医保部门面向全社会公开征集违法违规使用医保基金问题线索的公告,以深化医保基金管理突出问题整治,充分调动广大人民群众参与医保基金监管的积极性、主动性,举报线索经查证属实,将按规定给予奖励,最高奖励20万元。
4月13日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委基层卫生健康司司长焦雅辉介绍,2025 年,紧密型县域医共体内基层诊疗人次占比已超 63%;同时全国超 70% 县建成县级中心药房,乡镇卫生院、社区卫生服务中心平均配药超 300 种,村卫生室平均配药 100 种。
4月14日,国家医保局发布《2026年度第一批医疗保障领域场景清单》,研究制定2026年度第一批医疗保障领域场景清单,包含13个医疗保障领域场景,覆盖数据应用、服务提升、长护效能三大板块,明确实施路径与参与入口。
4月14日,国家医保局发布《国家医疗保障局持续开展定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作》,将在全国范围内组织开展2026年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作,进一步压实定点医药机构自我管理主体责任,规范医保基金使用。
4月17日,国家发改委发布《公共资源交易中心招标投标现场管理办法》(公开征求意见稿),对公共资源交易中心履行招标投标服务保障、全过程记录、异常行为提醒、违法线索报告等职责作出规定。
4月20日,国家医保局举行“价格立项惠民生”系列宣传媒体通气会,详细解读了近期发布的医疗服务价格项目立项指南,据介绍,国家医保局已累计印发39批立项指南,新增约180项涉及新技术、新产品的前瞻性价格项目,并重点关注“一老一小”群体,通过统一规范全国医疗服务价格项目,打通医疗技术临床应用的“关键一公里”。
4月20日,国家药监局、公安部、禁毒委员会办公室联合发布《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》,决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂(仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂)的管理。
4月24日,国家药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》,自发布之日起施行。

PART 02

政策热点汇总

4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,聚焦药品监管改革的重点任务,以药品监管现代化为目标,提出下一阶段监管数智化的七大重点方向,推动药品监管模式从传统人力驱动向数智驱动的变革。
4月2日,国家药监局发布《关于印发2026年药品监管信息化标准立项计划的通知》,批准9项标准制修订项目立项,进一步健全药品监管信息化标准体系,提升监管信息化、智能化水平,服务药品安全与高质量发展需要。
4月2日,国家医保局发布《国家医保局持续开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动》,介绍了其近日印发的《关于深入开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动的通知》中,针对持续打击倒卖医保 “回流药” 等违法违规问题作出的专门部署。
4月3日,药审中心组织修订了《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,自4月3日起施行。
4月9日,国务院办公厅发布《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,提出了“完善分级诊疗协同机制、引导群众基层首诊、加强转诊服务管理、完善分级诊疗多元保障措施”4个方面13项举措,推进医疗卫生人员、服务下沉和基层能力提升,以满足群众就近就便看病的就医需求。
4月9日,国家医保局、国务院等二十五部门联合发布《健全社会心理服务体系和危机干预机制实施方案》,部署了5个方面共18项主要任务,到2030年,覆盖全人群、全生命周期的社会心理服务体系和危机干预机制基本健全。
4月13日,国家发布《中共中央办公厅 国务院办公厅关于推动行业协会商会深化改革的意见》,共有7个部分、18条措施,《意见》对新形势下推动行业协会商会深化改革作出全面谋划、系统设计,对于激发和增强社会活力、推进社会治理现代化具有重要意义。
4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发[2026]9号),系国务院层面首次对药品价格形成机制进行系统性顶层设计,成为我国后续药品价格形成及治理的顶层遵循,《意见》的出台也标志着我国药品价格管理将从分散探索进入体系化、制度化建设新阶段。
4月15日,国新办举行国务院政策例行吹风会,国家医保局、工信部、国家卫健委、市场监管总局、国家药监局五部门联合解读《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,进一步明确“全周期、全渠道、全领域”三大改革维度的实施路径与配套举措。
4月15日,国家医保局发布《“医保病理云索引”方案(征求意见稿)》《医保病理云数据集(征求意见稿)》,按照“流程贯通、要素唯一、标准统一、便于追溯”四大原则,聚焦病理检查全流程管理,着力推动实现病理检查数据“患者本人可阅、医疗机构可调、医保部门可核”。
4月16日,国家中医药局、国家卫健委联合发布《医院中药饮片管理规范(2026版)》,适用于各级各类医院中药饮片采购、验收、贮藏与养护、调剂、临方炮制、煎煮、临方加工、处方点评等管理。
4月16日,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2025)》,2025年国家药品抽检共完成135个品种(含制剂产品、原料药及中药饮片)19386批次的抽检任务,样品来源涉及1164家药品生产企业、2845家经营企业和553家使用单位,总体合格率为99.2%。
4月19日,国家卫健委发布了《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)公开征求意见的公告》,共五章二十六条,适用于生物医学新技术临床转化应用审批的申请、受理、审查、决定、监督管理等工作。
4月20日,国家药监局会同海关总署发布《允许药材进口口岸现场评估标准及检查细则》,进一步加强进口药材监管,统筹增设允许药材进口口岸,规范开展现场评估检查工作。
4月23日,国家卫健委发布《关于医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定(征求意见稿)》),旨在进一步健全医疗机构麻精药品管理机制,保障临床合理需求,防范流入非法渠道。

PART 03

招标挂网汇总

4月2日,国务院发布《关于建立企业信用状况综合评价体系的实施方案》,系统设计企业信用状况综合评价体系的制度框架和运行机制,以12条务实举措纠治重复评价、标准割裂、权益保障不足等问题,推动企业信用评价从“自行探索”迈向“统一规范”新阶段,为高质量发展持续注入信用动能。
4月9日,河南牵头34种药品省际联盟集采项目的相关采购品种数据填报工作已正式启动,据不完全统计,北京、上海、山西、湖北、广东、河南、陕西等地已经发布相关通知。
4月9日,江苏医保局发布《关于做好江苏省第六轮药品集中带量采购中选结果执行等工作的通知》,开展江苏省第六轮集采中选结果的落地执行工作,本次共有205家申报企业的230个产品中选,其中,西药共有30个品种的94个产品中选、中成药共有26个品种的136个产品中选,7个品种流标。
4月12日,全国中药饮片联盟采购办公室发布《全国中药饮片采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,本次采购品种与首次征求意见稿公布的采购品种完全一致,共纳入41个品种,分为选货和统货;调整了综合评审指标,并且在报价与竞价规则方面发生变化。
4月14日,湖北省医保局发布第四批中成药国采和第二批中成药国采接续采购文件,其中第四批中成药国采共纳入28个采购组的89个药品,其中包括第二批流标的银杏叶提取物;第二批中成药国采接续共纳入原第二批成功中选的15个采购组的41个品种。
4月20日,国家药监局综合司发布《药品经营质量管理规范附录:药品零售连锁质量管理(征求意见稿)》,旨在进一步规范药品零售连锁经营活动,切实保障人民群众用药安全、有效、可及。
4月27日,湖北发布《关于召开全国中成药联盟采购申报信息公开大会相关事宜的公告》和《全国中成药联盟采购申报信息公开大会须知》两条通知,定于4月30日完成材料递交、信息公开、企业议价、增补确认和价格纠偏等工作。
4月30日,全国中成药联盟采购第二批接续、第四批在武汉开标,第四批全国中成药联盟采购243家企业的310个产品拟中选,覆盖28个采购组89种药品;第二批接续全国中成药联盟采购75家企业的82个产品拟中选,覆盖15个采购组41种药品;整体中选率32.4%,预计2026年7月底执行。
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