返回
展会资讯
4月下半月研究报告
2026-05-03 17:12
4月下半月研究报告
         
01
医疗政策
1. 国家卫生健康委4月30日发布《关于印发生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）的通知》
  1. 日期：2026年4月30日（国卫科教发〔2026〕13号），自印发之日起执行。
  2. 适用：列入《生物医学新技术临床研究备案指导清单》，且满足“个性化高无同类药品上市/确证试验”或“罕见病治疗无同类药品上市/确证试验”之一。
  3. 分工：国家卫健委（统筹审批监管）、生物中心（申请评估、专家核查）、医管中心（转化后再评估）、县级以上卫健部门（属地监管）。
  4. 申请主体：发起临床研究的机构，提交申请书及相关资料并对真实性负责。
  5. 受理审查：分不予受理、补正材料、受理三种情形，补正材料需一次性告知。
  6. 审查方式为专家评估与部门审核相结合。审批流程为受理后转交生物中心，经专家核查出具意见，最终由国家卫健委作出决定。技术不成熟、安全有效性无法证明等情形不予批准。
2. 国家卫生健康委2026年4月17日新闻发布会介绍因地制宜推广三明医改经验有关情况
记者提问：人工智能赋能医改和优化医疗服务方面，上海有哪些探索？
上海市卫生健康委主任 闻大翔：这些年来，我们以城市全面数字化转型和大力发展人工智能等先导产业为契机，大力推进 “医学+人工智能”的发展。1. 更加方便患者就医。针对老百姓排队长、预约难、看病流程繁琐等看病的痛点问题，以全面数字化转型推动医疗卫生服务体系流程再造和优化，推出“便捷就医服务”数字化转型实事项目，完成了包括精准预约、检验检查结果互认、医疗付费“一件事”及“上车即入院”等28个重点应用场景的建设。2. 辅助医生临床诊疗决策。推动人工智能与临床诊疗深度融合，在医疗机构推广使用临床诊疗辅助决策支持系统，提升规范化诊疗能力。上海的中山、瑞金、仁济、龙华、东方等医院在近期都纷纷推出医疗人工智能体，比如中山医院的“观心”大模型，能快速提供心血管复杂疾病诊疗决策建议；比如瑞金医院推出的多模态病理大模型，是基于瑞金医院近200万例病理资料开发的一款AI大模型。3. 提升卫生健康行业治理水平。从服务的角度来看，依托上海市的两张网：一个是“一网通办”、一个是“一网统管”，持续推进卫生健康政务服务流程优化。从监管的角度来看，建立了基于大数据、覆盖全市各级各类医疗机构的医疗服务监测与评价系统，提升了医疗服务质量安全、医院管理等方面的监测评价能力以及穿透式监管的智能化水平。
【提示】：对政府来说，人工智能在医院管理、医疗监管、医疗技术创新中作用突出，相较技术创新，在管理和监管层面更易落地推行。
02
行业新闻
1. 2026年一季报（数据来源：东方财富，2026年一季度业绩.xlsx）
【提示】：2026 年一季报延续 2025 年弱势运行态势，行业拐点尚未显现，仍需耐心等待企稳回暖。
2. 重要战略合作

合作日期

合作双方

核心合作方向

合作亮点

4月3日

圣湘生物 × 杰毅生物

病原NGS全流程合作

联合打造自动化、高灵敏度检测方案，覆盖研发、转化、推广全环节

年4月3日

艾迪康 × 九州通器械集团

基层医检协同发展

3年合作期，共建区域检验中心、医院检验科，共享供应链，下沉基层

4月9日

瑞亚力集团 × 深圳市疾控中心

IVD临床转化

共建临床转化评价体系，打通实验室到临床，建设大湾区公共服务平台

4月20日

九川科技 × 杰莱美科技

细胞形态分析技术合作

围绕细胞形态分析仪深度合作，打造自主可控的生命科学仪器方案

4月28日

康华股份 × 优利特集团

IVD产业链整合

整合产业链、拓展终端渠道、提升服务能力，推动国产IVD升级

4月28日

威高生基 × 艾迪康

第三方医检协同

共建区域第三方医学检验中心，推进检验科集约化与供应链联盟

4月30日

新产业生物 × 美康生物

生免流水线+实验室智能化

生免流水线协同、产品创新、渠道共享，技术与生化优势互补

3. 我国流感情况
2026 年第17周（4月20日－4月26日），南方省份哨点医院报告的ILI%为3.9%， 高于前一周水平（3.7%），低于2023年和2024年同期水平（5.6%和5.3%），与2025年同期水平（3.9%） 持平。
2026 年第17周，北方省份哨点医院报告的ILI%为3.7%，高于前一周水平（3.6%），高于2023年、 2024 年和2025年同期水平（3.2%、3.6%和3.2%）
4. 三类试剂注册证获批情况（注册证号2026340XXXX，产品注册证信息.xls）

03
资本动态
1. IVD二级市场情况

2. 投资/并购/融资
  1. 4月27日，北京层浪生物科技有限公司宣布完成融汇资本的C轮投资。此次融资将主要用于公司流式细胞领域产品的研发、生产及市场推广。
  2. 4月23日，华大基因完成作价1104.76万元的“小”收购，拿下重庆新一产生命科技100%的股权。
  3. 商汤医疗完成超5亿元融资，估值突破10亿美元，成为AI医疗新晋独角兽。其核心产品SenseCare智慧医疗平台已落地500多家医院，并斩获国内首个肝脏CT AI三类证。"大医"千亿参数模型性能超越GPT-4o，通过"AI+医生共创"模式实现百人千亿市值的高效运营。
  4. 在第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，科曼医疗总经理易明生透露，科曼生物目前处于融资状态，计划在A股独立上市，拟通过独立运营与上市提升IVD业务专注度。
  5. 4月15日，安诺优达在港交所递交招股书，拟在香港主板上市。这是继其于2025年3月25日、2025年9月30日两次递表失效之后的再一次递表。
打赏
发表评论
0评