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引
言
基蛋生物作为国内体外诊断（IVD）行业龙头企业，2025年营收10.52亿元，同比下降9.71%；归母净利润2.21亿元，同比微降1.33%；扣非净利润1.84亿元，同比下降8.96%。2026年一季度业绩企稳回升，营收2.68亿元同比增长9.57%，归母净利润7630.32万元同比增长18.65%。在体外诊断行业面临终端需求不振、外贸冲击加剧等多重压力下，公司化学发光业务逆势增长20.58%至3.20亿元，成为核心增长引擎。凭借小发光产品MAGICL 6000及6000i全年装机1100余台的快速渗透，化学发光收入占自产产品收入比例升至34.53%。公司持续优化产品结构，强化成本费用管控，整体毛利率提升0.56个百分点至69.79%，在行业调整期展现出强大韧性。
一、公司概况：体外诊断行业领军企业
基蛋生物科技股份有限公司（股票代码：603387）成立于2002年，于2017年7月在上交所主板上市，是一家专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务的高新技术企业。公司深耕体外诊断领域二十余年，始终秉持"追求卓越，传递健康"的企业使命，坚持以临床需求为导向，依托持续自主创新与技术突破，构建起涵盖POCT、化学发光、生化检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、分子检测及诊断原材料等在内的八大产品平台。
发展历程：公司以POCT为核心基座，重点发展化学发光、生化及流水线业务，并以分子诊断为重要技术支撑，逐步形成层次分明、协同高效的产品体系。实现了从基层诊疗市场逐步向等级医院和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系。
行业地位：作为国内体外诊断行业的重要参与者，公司在POCT领域具有传统优势，在化学发光领域通过差异化竞争策略快速崛起。截至2025年12月31日，公司拥有化学发光检测项目105项，基本实现临床常见病种全覆盖，国内化学发光试剂注册证累计109个。
技术体系：公司建立了完整的研发体系，2025年研发投入1.67亿元，占当期营业收入的比重为15.89%，持续强化自主创新能力。公司产品线覆盖近130个国家，主要布局欧洲、亚洲、中南美等区域。
二、财务表现：业绩短期承压，盈利能力保持稳健
1. 2025年年度业绩分析
营收短期承压：实现营业收入10.52亿元，同比下降9.71%，主要受POCT产品收入下降影响。
净利润微降：归母净利润2.21亿元，同比微降1.33%；扣非净利润1.84亿元，同比下降8.96%。
盈利能力保持稳健：整体毛利率69.79%，同比提升0.56个百分点，显示产品结构优化成效。
经营现金流：经营活动产生的现金流量净额3.93亿元，同比下降7.19%。
研发投入持续：研发投入总额1.67亿元，占营业收入比重15.89%，保持较高研发强度。
股东回报：拟向全体股东每10股派发现金股利1.5元（含税），现金分红总额7607.30万元，2025年度共派发现金股利1.22亿元（含2025年半年度分红），占当年归母净利润比例55.16%。
2. 2026年一季度业绩企稳回升
营收恢复增长：实现营业收入2.68亿元，同比增长9.57%，显示业务逐步复苏。
净利润显著增长：归母净利润7630.32万元，同比增长18.65%；扣非归母净利润6583.69万元，同比增长8.80%。
经营现金流改善：经营活动产生的现金流量净额7267.45万元，同比增长48.76%。
盈利能力指标：基本每股收益0.15元，同比增长15.38%；加权平均净资产收益率2.73%。
毛利率变化：毛利率70.34%，较去年同期减少6.80个百分点。
3. 历史业绩增长轨迹
财务指标 | 2025年 | 2024年 | 同比变化 | 2026年Q1 | 同比变化 |
|---|---|---|---|---|---|
营业收入（亿元） | 10.52 | 11.65 | -9.71% | 2.68 | +9.57% |
归母净利润（亿元） | 2.21 | 2.24 | -1.33% | 0.76 | +18.65% |
扣非净利润（亿元） | 1.84 | 2.02 | -8.96% | 0.66 | +8.80% |
基本每股收益（元） | 0.44 | 0.44 | 0% | 0.15 | +15.38% |
毛利率 | 69.79% | 69.23% | +0.56pct | 70.34% | -6.80pct |
数据来源：公司2025年年报、2026年一季报
三、业务结构分析：化学发光逆势增长，产品结构持续优化
1. 按产品系列划分收入结构（2025年）
产品系列 | 2025年收入（亿元） | 同比增长 | 占比 | 主要产品及应用 |
|---|---|---|---|---|
POCT系列 | 5.41 | -13.56% | 51.43% | 即时检验产品，主要用于心血管、炎症等快速检测 |
化学发光系列 | 3.20 | +20.58% | 30.42% | 小发光产品MAGICL 6000及6000i，覆盖心肌、炎症、传染病等检测 |
生化、血球及其他 | 0.65 | -38.95% | 6.18% | 生化分析、血细胞分析等产品 |
三检、合作共建及其他 | 1.26 | -24.67% | 11.97% | 第三方检测、合作共建实验室等业务 |
数据来源：公司2025年年报
2. POCT系列：传统优势业务短期承压
收入规模：5.41亿元，同比下降13.56%，是营收下滑的主因。
市场地位：作为公司传统优势业务，POCT产品在心血管疾病快速检测领域具有较强竞争力。
海外表现：2025年前三季度，POCT产品线海外收入0.99亿元，同比增长41.61%，持续作为公司海外收入的核心驱动力。
产品特点：产品种类齐全，畅销海外120多个国家，多年积累的品牌和口碑效应逐步显现。
3. 化学发光系列：核心增长引擎
收入规模：3.20亿元，同比增长20.58%，逆势成为公司核心增长引擎。
产品驱动：得益于小发光产品MAGICL 6000及6000i的快速渗透，全年装机1100余台。
检测项目：截至2025年12月31日，公司拥有化学发光检测项目105项，基本实现临床常见病种全覆盖。
注册证书：国内化学发光试剂注册证累计109个，报告期内新增注册证持续巩固了公司在细分领域的市场优势。
收入占比：化学发光收入占公司自产产品收入比例升至34.53%。
4. 海外业务：持续拓展，表现亮眼
收入规模：2025年实现海外自产常规产品收入1.83亿元，同比增长33.65%。
区域布局：公司产品线覆盖近130个国家，主要布局欧洲、亚洲、中南美等区域。
增长驱动：海外业务特别是POCT产线的增长，主要得益于公司积极将重心向海外市场倾斜，优化国际贸易部的管理架构，并将研发中心技术力量投入到国际贸易中。
品牌效应：多年积累的品牌和口碑效应逐步显现，公司的品牌影响力和市场认可度持续提升。
5. 检测项目结构多元化
心血管疾病检测：占比约50%，仍是当前业务的核心。
炎症检测：占比约15%。
传染病检测：占比约10%。
甲状腺功能检测：占比约10%。
肿瘤标志物检测：占比约10%。
业务结构：呈现多元化发展趋势，降低了对单一疾病领域的依赖。
四、核心竞争力分析
1. 产品矩阵优势
八大产品平台：构建起涵盖POCT、化学发光、生化检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、分子检测及诊断原材料等在内的八大产品平台。
产品协同：以POCT为核心基座，重点发展化学发光、生化及流水线业务，并以分子诊断为重要技术支撑，形成层次分明、协同高效的产品体系。
检测项目丰富：化学发光检测项目105项，基本实现临床常见病种全覆盖。
2. 技术研发优势
研发投入：2025年研发投入1.67亿元，占营业收入比重15.89%，保持较高研发强度。
技术积累：在化学发光、分子诊断等领域拥有自研技术，已布局覆盖相关检测需求的完整产品组合。
注册证书：国内化学发光试剂注册证累计109个，持续巩固在细分领域的市场优势。
3. 市场渠道优势
销售网络：实现了从基层诊疗市场逐步向等级医院和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系。
海外布局：产品线覆盖近130个国家，主要布局欧洲、亚洲、中南美等区域。
装机数量：小发光产品MAGICL 6000及6000i全年装机1100余台，带动终端市场覆盖率同步增长。
4. 品牌与质量优势
品牌认可：多年积累的品牌和口碑效应逐步显现，公司的品牌影响力和市场认可度持续提升。
质量管理：2025年精准应对国家级、省市级监管部门检查，第三方审核及客户飞行检查共12次，34个抽检批次产品实现全数合格。
售后服务：公司开展50余场售后培训，提升客户服务能力。
5. 成本管控优势
费用控制：2025年销售费用、管理费用、研发费用合计4.80亿元，同比下降17.20%。
毛利率提升：整体毛利率69.79%，同比提升0.56个百分点，显示产品结构优化和成本管控成效。
经营效率：通过强化成本费用管控、推进各项工作提质增效，提升经营效率。
五、发展前景与战略规划
1. 短期增长动力
化学发光业务持续增长：小发光产品MAGICL 6000及6000i快速渗透，带动化学发光业务持续增长。
海外市场拓展：海外自产常规产品收入同比增长33.65%，成为重要增长点。
政策机遇：国家卫健委放宽诊所检验业务限制和促进小型化医疗设备在诊所普及，为中小型IVD企业打开了庞大的基层诊所市场。
体检政策利好：《成人健康体检项目推荐指引(2025年版)》将"甲状腺功能检查"与"宫颈癌筛查"正式纳入基本体检项目，为公司相关检测产品带来机遇。
2. 中长期战略方向
产品结构优化：持续优化产品结构，提升化学发光等高附加值产品占比。
技术升级：持续深化化学发光技术布局，以小发光产品为核心，采取差异化市场策略。
海外市场深耕：积极将重心向海外市场倾斜，优化国际贸易部的管理架构。
产业链延伸：推动产业链竞争力升级，从诊断试剂向诊断仪器、诊断服务延伸。
3. 研发与创新规划
研发投入：保持较高研发强度，2025年研发投入占营业收入比重15.89%。
技术突破：在化学发光、分子诊断等领域持续进行技术突破，布局覆盖相关检测需求的完整产品组合。
产品创新：基于在化学发光、分子诊断等领域的自研技术，开发符合临床需求的新产品。
4. 行业机遇
政策支持：国家卫健委相关政策为IVD行业带来发展机遇，特别是基层诊所市场。
健康意识提升：随着居民健康意识提升，体检和疾病早期筛查需求增加。
国产替代：在医疗器械国产化趋势下，国内IVD企业迎来发展机遇。
技术升级：化学发光等先进检测技术逐步替代传统检测方法，市场空间广阔。
六、风险因素与挑战
1. 行业竞争风险
市场竞争加剧：体外诊断行业竞争日趋激烈，国内外厂商竞争压力加大。
价格压力：带量采购等政策可能导致产品价格下降，影响毛利率。
技术迭代：检测技术快速迭代，需要持续研发投入以保持技术领先。
2. 政策风险
医保控费：医保控费政策可能影响医院检验科收入和检验项目开展。
带量采购：IVD产品可能纳入带量采购范围，影响产品价格和市场份额。
监管政策：医疗器械监管政策变化可能影响产品注册和上市进度。
3. 市场需求风险
终端需求波动：医院检验科需求受宏观经济和医疗政策影响，存在波动风险。
疫情后调整：后疫情时代，部分与疫情相关的检测需求可能下降。
基层市场开拓：基层诊所市场开拓需要时间和资源投入，存在不确定性。
4. 海外业务风险
汇率波动：海外业务收入占比提升，汇率波动可能影响业绩。
国际贸易环境：国际贸易环境变化可能影响公司海外业务。
文化差异：不同国家和地区的医疗体系和文化差异可能影响市场开拓。
5. 研发与创新风险
研发投入：体外诊断研发需要持续大量投入，研发成果产业化存在不确定性。
产品注册：新产品注册审批周期长，存在注册失败风险。
人才竞争：高端研发人才竞争激烈，人才流失可能影响研发进度。
七、投资建议与估值分析
投资亮点
化学发光业务高增长：2025年化学发光业务收入同比增长20.58%，成为核心增长引擎，小发光产品全年装机1100余台。
海外业务表现亮眼：海外自产常规产品收入同比增长33.65%，产品线覆盖近130个国家。
产品结构持续优化：化学发光收入占自产产品收入比例升至34.53%，高附加值产品占比提升。
研发投入保持高位：2025年研发投入占营业收入比重15.89%，技术护城河深厚。
政策机遇显现：国家卫健委相关政策为IVD行业带来发展机遇，特别是基层诊所市场。
风险提示
POCT业务下滑：POCT系列收入同比下降13.56%，是营收下滑的主因。
行业竞争加剧：体外诊断行业竞争激烈，可能影响市场份额和毛利率。
政策风险：医保控费、带量采购等政策可能影响行业盈利水平。
市场需求波动：医院检验科需求受宏观经济和医疗政策影响，存在波动风险。
估值与展望
基于公司2025年营收10.52亿元、归母净利润2.21亿元的业绩表现，以及2026年一季度营收2.68亿元、归母净利润7630.32万元的企稳回升，我们认为基蛋生物正处于业务结构调整期。虽然POCT业务短期承压，但化学发光业务逆势增长、海外业务表现亮眼，显示公司转型成效初显。随着化学发光业务持续放量、海外市场拓展以及政策机遇显现，公司有望在未来三年实现业绩复苏。
关键观察点：
化学发光业务增长：小发光产品装机量和收入增长情况。
POCT业务复苏：POCT业务是否能够企稳回升。
海外市场拓展：海外业务收入增长和市场份额提升情况。
政策影响：国家卫健委相关政策对公司业务的实际影响。
投资建议：考虑到公司在化学发光领域的技术积累、海外市场的拓展潜力以及政策带来的机遇。建议投资者关注公司化学发光业务增长情况、POCT业务复苏进展以及海外市场拓展成效。
数据来源：基蛋生物2025年年报、2026年一季报、公司官网及公开市场信息。
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免责声明：本报告基于公开信息分析，仅供参考，不构成任何投资建议。投资者应结合自身风险承受能力谨慎决策，并密切关注公司动态和行业变化。