近日，市市场监管委质量发展处主要负责同志一行莅临天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称“中心”），专题调研天津医疗器械质量基础设施“一站式”服务平台建设推进情况，中心负责人及相关部门负责人参加座谈。
中心负责人详细介绍了中心概况、工作职能及行业地位，并重点汇报了“一站式”服务平台的建设思路与阶段性成果。平台紧扣国家质量基础设施建设要求，确立计量为基、标准为引、检测为证、认证为纽的核心思路，聚焦医疗器械研发、生产、注册、上市后监管全周期痛点，打破计量、标准、检测、认证四大NQI技术要素分散运行的壁垒，推动其深度融合，构建全链条联动的技术服务体系，立足天津、辐射全国，兼顾产业创新支撑与国际出海服务双重需求。
质量发展处带队领导对中心近年来的发展成效及“一站式”服务平台建设工作给予高度肯定。并表示，中心作为全国医疗器械检测领域的骨干力量，在标准研制、国家集采保障、前沿技术布局等方面展现了过硬的技术实力和责任担当。随后，他深入解读了国家“三强一基”质量发展战略的最新内涵，详细阐述了质量基础设施从“一站式”向“一体化”转型升级的核心要求，明确了体系化、市场化、国际化、专业化、数智化的“五化”发展方向。着重强调，脑机接口已纳入国家跨区域质量强链重点项目，由天津市牵头京津冀协同推进，这是天津医疗器械产业实现弯道超车的重大机遇。希望中心充分发挥在有源植入物、康复器械等领域的技术优势，深度参与脑机接口标准体系建设与公共检测平台搭建，同时积极对接省级质量标准实验室申报工作，主动融入全市质量强链、质量强区布局，为产业高质量发展提供更强有力的技术支撑。
座谈会后，质量发展处一行参观了中心高端植介入产品展厅，详细了解了中心在高端医疗器械安全性、有效性评价方面的能力建设情况，对中心完善的硬件设施和领先的技术水平给予进一步认可。
此次调研为平台后续发展指明了清晰方向。未来，平台将持续深化一体化建设，不断提升服务能级，为我国医疗器械产业高质量发展、服务健康中国战略筑牢质量根基。
撰稿丨业务部
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