近日,葵花药业收到国家药品监督管理局下发的关于熊去氧胆酸胶囊获批注册的药品注册证书。注册分类为化学药品4类。
熊去氧胆酸胶囊疗效明确,适应症广泛,主要用于治疗胆囊胆固醇结石(X射线可穿透、胆囊收缩功能正常者)、胆汁淤积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化)以及胆汁反流性胃炎。具有亲水性、细胞保护作用且无细胞毒性,可取代体内亲脂性毒性胆汁酸,促进肝细胞分泌、调节免疫,从而有效治疗胆汁淤积性肝病和反流性胃炎。
熊去氧胆酸在中国三大终端六大市场(公立医疗机构、零售药店等)的销售额超过20亿元,其中胶囊剂型占比超过75%。