调研时间： 2026年4月24日产品： CartiHeal Agili-C™ Aragonite-Based Scaffold厂商： CartiHeal Ltd（以色列），2022年被 Smith & Nephew（NYSE: SNN）收购
一、产品组成与设计特点
1.1 产品概述
Agili-C™ 是一款无需细胞（cell-free）的双相（biphasic） Aragonite 骨软骨支架，设计用于修复膝关节软骨/骨软骨缺损。
来源于Smith & Nephew官网
1.2 材料组成
| 软骨层（Cartilage Phase） | ||
| 骨层（Bone Phase） |
1.3 规格与形态
来源于Smith & Nephew 产品手册
1.4 设计优势
二、临床使用优势
2.1 临床数据支持
已发表的重要临床研究（按时间排序）：
关键临床结果（Kon et al. 2021, AJSM — 2年数据）：
2.2 临床优势总结
✅ "一步法"手术： 单一手术完成，无需细胞采集-培养-再手术的多次操作
✅ OA患者适用： 覆盖Kellgren-Lawrence 0-3（轻度~中度骨关节炎），而MACI等行业金标准对严重OA无效
✅ 优秀的安全档案： 多项研究一致报告良好的安全性，无严重 device-related 不良事件
✅ 统计学显著改善： 短中期（2年）临床及影像学结果均满意
✅ 微创手术入路： mini-arthrotomy 或关节镜，术后恢复快
✅ 骨软骨整体修复： 同时重建软骨层与软骨下骨，避免了单一组织修复的局限性
2.3 竞争对手对比（简要）
| Agili-C | ||||
三、商业化进展
3.1 公司与监管
3.2 市场定位
Agili-C 将自身定位为膝关节骨软骨修复的"填补空白"产品：
3.3 学术推广
3.4 局限性
四、关键文献摘要
Kon et al. 2021 — AJSM
"Aragonite-Based Scaffold for the Treatment of Joint Surface Lesions in Mild to Moderate Osteoarthritic Knees: Results of a 2-Year Multicenter Prospective Study"Am J Sports Med. 2021;49(3):588-598
86例患者，平均年龄37.4岁，轻至中度OA（KL 2-3级），缺损面积≤7cm²。术后2年KOOS和IKDC均较基线显著改善，MRI显示78.7%缺损填充率，翻修率9.3%。
Kon et al. 2025 — Current Rev MSK Med
"Report on Evolving Indications, Techniques, and Outcome of Novel and Innovative Surgical procedure - Agili C®"Curr Rev Musculoskelet Med. 2025;18(4):124-132 （免费全文）
系统综述 Agili-C 临床证据：6项临床报告（含一项双盲随机对照试验），覆盖短期~中期随访，一致显示安全性良好、疗效确切。
Alberto et al. 2026 — Expert Rev Med Devices
"Advances and existing challenges facing implants in the treatment of osteochondral defects"Expert Rev Med Devices. 2026 Mar 28
综述骨软骨支架最新进展，Agili-C 与 Chondro-Gide、MaioRegen 等并列分析，指出短期~中期疗效令人鼓舞，但尚无单一产品确立标准地位。
五、总结
| 产品 | |
| 适应症 | |
| 证据强度 | |
| 商业化 | |
| 市场机会 | |
| 主要挑战 |
本报告基于2026年4月24日可检索到的公开文献与产品信息整理，数据以PubMed收录的同行评审文献为准。