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2026年5月29日-6月2日，全球最具影响力的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥盛大举行。百利天恒将携5款创新产品——iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001，共计7项研究成果亮相。其中，5项研究入选口头汇报（含1项Late-breaking Abstract，LBA）、2项壁报展示，全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等。多个创新分子的多项研究集中披露，是百利天恒在肿瘤创新药领域持续突破的有力证明，也标志着其全球竞争力的进一步提升。
作为全球首个进入临床III期的EGFR×HER3双抗ADC，iza-bren在鼻咽癌注册III期研究取得阳性结果后，其针对三阴性乳腺癌及食管鳞癌的两项注册III期研究再获阳性结果（PFS与OS双主要终点阳性）。基于此，其鼻咽癌与食管鳞癌适应症的上市申请分别于2025年11月21日及2026年1月20日获CDE正式受理。凭借在多瘤种中的突破性数据，iza-bren正加速开启泛肿瘤治疗的全新时代。
1项
Late-breaking Abstract（LBA）
三阴性乳腺癌（Abstract LBA1003）
研究题目
iza-bren对比医生选择的化疗方案治疗不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）：一项随机 Ⅲ 期临床研究
Izalontamab Brengitecan (iza-bren) Versus Physician’s Choice of Chemotherapy in Patients with Unresectable Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC): A Randomized Phase III Study
研究看点
该注册III期临床试验针对既往接受过1~2线化疗(含紫杉烷类)的三阴性乳腺癌(TNBC)患者，结果显示，与研究者选择的化疗方案相比，iza-bren显著改善了PFS和OS，双主要终点均达到阳性。
大会报告信息
报告当地时间：2026年6月2日 10:45-10:57（北京时间：6月2日 23:45- 23:57）
报告地点：Hall D1（Breast Cancer-Metastatic）
报告人：吴炅 教授（复旦大学附属肿瘤医院）
4项
口头汇报（Oral）
食管鳞状细胞癌（Abstract 4008）
研究题目
iza-bren对比化疗治疗复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）：一项多中心、随机、开放标签的III期研究
Izalontamab Brentgecan (iza-bren) versus Chemotherapy in Patients with Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC): A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase III Study
研究看点
该注册III期临床试验纳入一线接受含铂化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的食管鳞癌（ESCC）患者。结果显示，与研究者选择的化疗方案相比，iza-bren显著改善了PFS和OS，双主要终点均达到阳性。
大会报告信息
口头报告当地时间：2026年6月1日 12:05-12:17（北京时间：6月2日 1:05-1:17）
报告地点：Hall B1（Gastrointestinal Cancer-Gastroesophageal,Pancreatic,and Hepatobiliary）
报告人：鲁智豪 教授（北京大学肿瘤医院）
复发转移性卵巢癌（Abstract 3003）
研究题目
T- Bren (BL-M07D1) 用于治疗复发或转移性卵巢癌：两项II期研究汇总分析
T- Bren (BL- M07D1) in patients with recurrent or metastatic (R/M) ovarian cancer: Results from two phase II studies
研究看点
T-Bren(BL-M07D1)是一款靶向HER2的ADC，由抗HER2单克隆抗体通过稳定的四肽可裂解连接子与新型拓扑异构酶 I 抑制剂（Ed-04）偶联而成。本研究是首次报道T- Bren在经多线治疗的复发性/转移性卵巢癌中的疗效和安全性数据。
大会报告信息
口头报告当地时间：2026年6月1日 8:36-8:48（北京时间：6月1日 21:36-21:48）
报告地点：Arie Crown Theater（Developmental Therapeutics-Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology）
报告人：张功逸 教授（中国医学科学院肿瘤医院）
小细胞肺癌及神经内分泌癌（Abstract 3001）
研究题目
BL-M14D1（一种靶向DLL3的新型抗体药物偶联物）在局晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌癌及其他实体瘤患者中的I期研究
Phase I study of BL- M14D1, a novel DLL3- directed antibody- drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small- cell lung cancer (SCLC), neuroendocrine carcinoma (NEC) and other solid tumors
研究看点
BL-M14D1 是一种靶向 DLL3 的新型抗体药物偶联物（ADC），其载荷为强效拓扑异构酶 I 抑制剂 Ed-04。本研究首次披露了BL-M14D1在经治小细胞肺癌及多种神经内分泌癌中的临床数据，初步证实其具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。
大会报告信息
口头报告当地时间：2026年6月1日 8:12-8:24（北京时间：6月1日 21:12-21:24）
报告地点：Arie Crown Theater（Developmental Therapeutics-Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology）
报告人：李玮 教授（同济大学附属东方医院）
头颈鳞状细胞癌（Abstract 6019）
研究题目
izalontamab (SI-B001) 联合紫杉醇或多西他赛治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的 II 期研究
Phase II study of izalontamab (SI-B001) in combination with paclitaxel or docetaxel in patients with recurrent/metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)
研究看点
头颈鳞癌一线经PD-1抑制剂±含铂化疗治疗后进展的患者，目前尚缺乏标准的挽救治疗方案。SI-B001是一种靶向EGFR×HER3的双特异性抗体。本项II期研究首次探索并公布SI-B001联合紫杉醇或多西他赛后线治疗该人群的疗效与安全性，旨在为此类后线患者提供更多的治疗策略。
大会报告信息
口头报告当地时间：2026年6月1日 17:30-17:36（北京时间：6月2日 6:30-6:36）
报告地点：Hall D1（Head and Neck Cancer）
报告人：郭晔 教授（同济大学附属东方医院）
2项
会议海报展示（Poster）
晚期转移性乳腺癌（Abstract 1049）
研究题目
T-Bren（BL-M07D1）单药或联合帕妥珠单抗治疗初治HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的II期研究
Phase II study of T-Bren (BL-M07D1) monotherapy or in combination with pertuzumab in patients with treatment-naïve HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic (LA/M) breast cancer
研究看点
本研究首次公布T-bren单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌的临床数据，结果显示，T-Bren在单药及联合方案中均展现出优异的抗肿瘤活性和可控的安全性，有望为这一患者群体提供更优的治疗选择。
大会报告信息
海报报告当地时间：2026年6月1日 13:30-16:30（北京时间：6月2日 2:30-5:30）
报告地点：Hall A- Posters and Exhibits-Poster Bd 163 （Breast Cancer-Metastatic）
报告人：姚和瑞 教授（中山大学孙逸仙纪念医院）
晚期实体肿瘤（Abstract 3030）
研究题目
BL-M05D1（一种靶向Claudin18.2的新型抗体偶联药物）在局部晚期或转移性Claudin18.2阳性实体瘤患者中的I期研究
Phase I study of BL-M05D1, a novel Claudin18.2-directed antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic Claudin18.2-expressing solid tumors
研究看点
BL-M05D1 是一款靶向 Claudin18.2的新型ADC，其载荷为强效拓扑异构酶 I 抑制剂Ed-04。本研究首次披露了BL-M05D1在经治的Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJ）、胆道癌（BTC）和胰腺癌（PanC）中的有效性和安全性数据，为BL-M05D1在Claudin18.2阳性的实体瘤中的开发策略提供重要依据。
大会报告信息
海报报告当地时间：2026年5月30日 13:30-16:30（北京时间：5月31日 2:30-5:30）
报告地点：Hall A- Posters and Exhibits-Poster Bd 167（Developmental Therapeutics-Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology）
报告人：程思远 教授（北京大学肿瘤医院）
关于iza-bren (BL-B01D1)
iza-bren (BL-B01D1)是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床试验阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。截至 2025 年 9 月，百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的 II/III 期注册临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III 期注册临床试验和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III 期注册临床试验（其中1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定），以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验，中国正在开展 11 项不同癌种的 III 期临床注册研究（其中 6 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单）。2025年9月5日，iza-bren被正式纳入CDE优先审评，适用于既往经治的复发性或转移性鼻咽癌患者。iza-bren作为全球首创药物，研究成果也已在近两年全球学术盛会ASCO、WCLC、ESMO、SABCS 大会陆续报道，并在顶级学术期刊 The Lancet Oncology发表全文，展现出优秀的疗效信号和良好的安全性数据。
关于T-Bren (BL-M07D1)
BL-M07D1是一款具有潜在同类最佳（best in class）潜力的HER2 ADC，通过与HER2靶向结合，BL-M07D1可在多种HER2驱动型实体瘤中产生抗肿瘤效应。BL-M07D1是百利天恒第二款进入III期临床试验阶段的ADC，截至2025年9月，正在中国和美国开展10余项针对多种HER2表达实体瘤的临床试验，其中，在中国已开展针对HER2阳性、HER2低表达晚期乳腺癌、早期乳腺癌围术期（新辅助/辅助）、HER2阳性胃癌和HER2突变肺癌共计 6 项III期注册临床研究。
关于百利天恒
百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为MNC”的战略定位，致力于成为在肿瘤治疗领域全球领先的MNC。
