（报告出品方：中航证券）

脑机接口概述：多学科交叉的前沿技术

脑机授口是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。脑机接口 (Brain Computer Interface,BCD) 是一种建立大脑与外部设备之间直接通信通路的技术，其核心目标是解读大脑活动产生的意图或状态信息，并将其转化为控制外部设备的指令;或者将外部信息编码为特定的神经刺激信号输入大脑，从而对神经功能进行调控，以进行神经功能修复或增强。输出式脑机楼口原理主要是脑机接口进行大脑信号的采集，再对其进行预处理、特征提取、分类识别的步骤，从而控制外部设备。输入式脑机接口原理是由外部设备向大脑输入电、磁、声和光等刺激从而触发神经反馈，以调控中枢神经活动。

BCI主要包括四个部分:信号采集，信号处理，控制外设和神经反馈。神经反馈是关键环节，它将输出式BCI与输入式BC连接在一起形成交互式的闭环系统，即交互式BCI，从而真正实现脑-机交互。

脑机接口的原理基础是神经科学，利用传感器采集并放大神经电生理信号。在产生神经冲动的过程中，大脑神经系统的电磁活动会发生相应的变化，利用传感器采集并放大这些神经电生理信号，可以收集到头皮脑电信号、皮层脑电信号和局部场电位。脑机接口技术通过采集脑电信号，并对其进行预处理、特征提取和模式识别一系列步骤来完成信号处理，破解大脑状态或意图，将处理后的信息编码并转化为具体指令，以此来控制外部设备应用，实现信息交流、运动辅助和功能恢复等，最终又将神经反馈信号传输给人脑，完成通信系统的闭环处理。多模态联合应用成为信息交互的发展趋势。脑电图(EEG)能采集大脑神经细胞电生理活动信号，但受介质影响大、空间分辨率低、定位能力差;功能性近红外光谱技术(fNIRS) 基于神经与血管匹配机制，通过测定大脑活动区域脑皮层散射光强度推测血氧和血容量变化，便携性好、无噪音、无创且对受试者动作不敏感，却存在易受皮肤因素影响、造价较高的问题。EEG+fNIRS联合应用，实现了时间与空间分辨率的互补，既能获取大脑活动直接产生的电磁生理信号，又能得到与大脑活动间接相关的血流动力学信息，提供的脑功能信息更为全面，且成本相对fMRI、PET等技术更低廉，对受试者的限制也更小，在认知神经科学研究及脑机接口领域展现出良好的应用前景。

脑机接口概念自1973年提出，历经半个世纪演进，现已进入应用普及期 成熟商用化进程加速。脑机接口技术的发展历程可以分为四个关键阶段:1960年-1970年(探索阶段):发现和研究脑电活动，认识大脑电活动潜力，尚未形成“脑机接口”概念;1970年-1990年(技术发展):初期研究集中在生物反馈和简单控制任务，后期开始尝试将EEG信号转换为控制信号实现对外设备控制;1990年-2020年(应用初期):侵入式技术实现医疗康复落地，非侵入式技术向消费、教育等领域渗透，应用场景从单一医疗向多元化拓展;2020年至今(攻坚突破期):技术路线多元化成熟，产业化进程加速，从“应用初期”向“规模化落地”转型。

脑机接口相关政策：长风破浪会有时

剑指战略性未来产业，产业化与经济价值凸显。2016年，《“十三五”规划纲婴》将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技项目，标志着中国在国家战略层面正式启动了对脑科学与类脑技术(包括脑机接口)的系统性布局，这被视为“中国脑计划”的正式启动或重要组成部分。“十五五”规划建议将脑机接口列为六大未来产业之一，婴求创新监管方式，发展创业投资，建立投入增长和风险分担机制，培育为新的经济增长点。

2025年7月，工信部等七部委颁布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，确立产业长期发展路径和两个阶段性目标:(1)到2027年，脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断牡大打造2至3个产业发展集聚区,开拓一批新场景、新模式、新业态。(2)到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育2-3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。

2025年3月11日国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》，创新性设立侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费三大项目，首次为脑机接口相关医疗服务提供了清晰的定价分类标准，让服务收费有了明确依据。随后，湖北、浙江、江苏 广东、上海等多省市相继出台具体医疗服务价格细则，规范收费行为。同年11月26日，我国首例执行政府指导价的脑机接口手术在武汉成功实施，标志着这项新兴技术正式从政策文件走向临床实践支付端梗阻正逐步打通。2025年9月24日，国家医保局发布《关于做好脑机接口等创新医用耗材产品中报赋码工作的公告》，支付端规范化显著提速，统一的医保编码与定价机制，将为医疗机构采购脑机接口设备及开展临床应用提供明确的成本依据与收费路径，有望实质性提升医院的采购意愿与技术引进信心，加速脑机接口在医疗场景的规模化落地。这标志着产业正逐步打通从技术准入到市场准入的关键环节，为后续商业化闭环构建奠定基础。

行业概况：上中下游产业概况及脑机技术发展方向

近年来，脑机接口技术成为全球科技前沿领域中最受瞩目的增长点之一，随着神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展，BCI技术正逐渐从实验室走向商业化应用。据前瞻产业研究院援引Grand View Research统计数据 全球脑机接口市场规模山2019年的12亿美元，增长至2023年近20亿美元，2019-2023年复合增长率超13%。行业前景方面，尽管脑机接口技术的应用可能性和潜力很大，但目前脑机接口技术在人体上的应用仍处在临床试验阶段，且还面临着较大的伦理道德和社会接受度的难题，因此当前不同机构对于脑机接口产业的前景增速预测有较大差异取均值计算预计到2029年全球脑机接口产业规模将达到76.3亿美元。

据前瞻产业研究院数据，2020年我国脑机接口市场规模约十亿元。根据前瞻研究院测算，2023年我国脑机接又行业市场规模增至约17.3亿元我国脑机接口市场规模占全球脑机接口市场规模也增长至12.5%。我国脑机楼口产业投融资事件主要始于2018年，并于2021-2022年受到资本的追捧，2023行业虽然投融资事件续创新高，但由于受整体宏观经济环境和资本市场表现低迷所影响，行业投融资金额大幅减少，预计随着宏观经济复苏及脑机接口行业政策利好不断释放，未来行业投融资资金将持续提升。从投融资事件轮次来看，截止2024年，我国脑机接口产业投融资事件主要集中于A轮及以前，其中天使轮投融资事件数量最多，达14件，国内产业投融资仍处于萌芽阶段。

脑机接口核心技术攻关面临瓶颈主要有以下四点:一是植入材料与电极的性能优化面临约束，理想状态下需满足生物相容性、优良导电性和长稳定性等要求，但现有情况往往难以同时兼顾，存在长期监测信号质量变差的短板;二是神经信号解码面临着“维度灾难”，随着电极通道数累加，神经信号传输、解码与实时性要求所带来的挑战愈发复杂，而当前算法仅能解析少部分神经活动模式，解码模型的泛化能力不足，且需要受试者长期训练和高度专注才能产生稳定信号，认知负荷过重影响实用性;三是多模态信息融合技术尚不成熟，单一类型的脑电信号往往不足以准确反映复杂的认知状态，而不同信号源的时空对准、特征提取和协同解析精确性仍待提升;四是能耗与散热存在权衡难题，提高信号采集密度和计算能力难免增加功耗，而植入式设备的安全要求限制了供能方式的选择，充电效率和散热管理仍待改进。

中国脑机接口产业优势:政策、临床与产业链的协同发力。2025年7月，工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》明确2027年关键技术突破、2030年形成产业体系的两步走目标;“十五五”规划将脑机接口列为六大未来产业之一，升维为国家战略。丰富的临床资源成为技术转化的核心优势。中国拥有全球最大的患者群体和完善的医院体系，华山医院、宣武医院，天坛医院等顶级医疗机构与企业深度合作，形成“医工协同”模式。仅北京天坛医院的脑机楼口评估门诊就接到3000多名患者预约，大量临床数据加速算法迭代和产品优化。相比欧美，中国临床成本更低，试验推进速度更快，为技术快速成熟提供了土壤。产业链布局日趋完善，形成从核心器件到整机系统的自主能力。硬件方面，中科院深圳先进技术研究院研发出可拉伸的“神经蠕虫”动态电极，打破植入式电极“静态”传统;西安交通大学开发的垂直有机电化学品体管，覆盖所有已知生物神经的刷新频率范围。软件方面，浙江大学发布全球首台神经元规模突破20亿的类脑计算机，天津大学提出情感脑机接口可解释性模型，在抑郁症检测中表现优异。企业层面，强脑科技实现非侵入式产品量产，2022年高精度设备销量突破10万台;脑虎科技、阶梯医疗、芯智达等企业形成梯队化发展格局。

中国脑机接口的应用布局始终以医疗刚需为核心，形成“康复替代-功能重建-健康管理”的梯度拓展。在运动功能恢复领域，上海中山医院借助脑脊接口技术实现全球首例完全截瘫忠者站立行走;首都医科大学宣武医院为渐冻症失语患者完成全球首例无线植入式中文言语脑机接口手术，患者重新“说”出“我要吃饭”。在认知功能修复领域，华山医院与上科大团队实现汉语语句文本解码，将汉语脑机接口从“字”拓展至“句”的层面。消费级应用场景快速落地，形成差异化优势。强脑科技的仿生灵巧手REVO2操作精度达0.1mm，承载能力20kg，支持触觉反馈，已应用于残疾人康复;其开发的“开星果”系统成为孤独症儿童康复的重要工具，临床验证可显著改善社交沟通能力。柔灵科技的可穿戴脑电睡眠监测设备、深海豚智能安睡仪等消费级产品已实现量产，海外收入占比达40%。拓展应用领域不断拓宽，从医疗向多场景延伸。华东理工大学通过脑机接口与混合现实技术融合，实现对机器狗的高效稳定控制;中科院团队将脑机接口应用于脑深部肿瘤边界精准定位，完成全球首例相关临床试验;南京山海医疗的”明瞳"设备成为国内首个获批的脑机接口III类医疗器械 用于深脑电生理记录与刺激。

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